- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02335476
Automaattinen aikainen melanooman tunnistus ultrakorkean resoluution kolmiulotteisella optisella koherenssitomografialla
torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkijat käyttävät optista koherenssitomografiaa havaitakseen ex vivo -kudoskuvan kirurgisesti poistetusta melanoomasta tai muista hyvänlaatuisista pigmentoituneista ihovaurioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät kehittynyttä korkearesoluutioista 3D-optista koherenssitomografiaa (OCT) tarkkaillakseen ihokudoskuvia ex vivo -viljelmässä.
Osia melanoomasta tai hyvänlaatuisista pigmentoituneista leesioista, jotka on otettu biopsia- tai kirurgisesta leikkausnäytteestä, tarkkaillaan 3D-optisella tomografialla.
Pieni kudosfragmentti melanoomasta tai hyvänlaatuisista pigmentoituneista leesioista otetaan kirurgisesta näytteestä ilman, että se häiritsee normaalia patologista arviointia.
Melanosyyttisolujen sijainti melanoomassa tai hyvänlaatuisissa kudosfragmenteissa kartoitetaan 3D-optisella koherenssitomografialla (OCT).
3D-optinen tomografiajärjestelmä käyttää Ce:YAG-valokuitua valonlähteenä ja yhdistettynä myös konfokaaliseen mikroskopiaan.
Yhdessä nämä ominaisuudet tekivät 3D-optisesta tomografiajärjestelmästä erittäin korkean resoluution ja sopivan yksisolukuvaukseen.
Tämä tutkimus ei häiritse normaalia lääketieteellistä käytäntöä, eikä sillä ole vaikutusta potilaan turvallisuuteen ja terveyteen.
Kaikki materiaalit tuhotaan, kun kokeet on tehty.
Ilmoittautumiskriteerit ovat dermatologiset potilaat, jotka tarvitsevat kirurgisen toimenpiteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 10016
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- 邱政偉
- Puhelinnumero: 65315 886-2-23123456
- Sähköposti: jengweitjiu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan avoklinikan tai ihotautiosaston potilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla oli melanooma, melanooma in situ ja/tai muita hyvänlaatuisia pigmentoituneita vaurioita,
- Potilaat, joilla oli ei-melanooma-ihosyöpä (tyvisolusyöpä tai levyepiteelisyöpä).
- Potilaat, joilla oli esisyöpää aiheuttavia ihovaurioita (Bowenin tauti, aktinikkeratoosi)
Poissulkemiskriteerit:
• Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ex vivo Tissue -kuva.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osittaisia kudosnäytteiden fragmentteja melanoomasta, melanoomasta in situ tai muista hyvänlaatuisista pigmentoituneista vaurioista käytetään kuvantamiseen optisella koherenssitomografialla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JENGWEI TJIU, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201402036RINA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .