Subtypy preeklampsie a náhradní markery rizika KVO
8. ledna 2015 aktualizováno: University of Aarhus
Abychom vyhodnotili náhradní markery kardiovaskulárního rizika u subtypů preeklampsie, provedeme 10letou následnou studii srovnávající 40 žen s preeklampsií v anamnéze; 40 žen s anamnézou pozdní preeklampsie a 40 žen s anamnézou normotenzního těhotenství.
Oprávnění účastníci porodili na Porodnickém oddělení v Randers Regional Hospital v letech 1998-2008.
Preeklampsie s časným nástupem je definována jako preeklampsie, která se rozvine před 34. týdnem těhotenství, zatímco preeklampsie s pozdním nástupem se rozvíjí ve 34. týdnu těhotenství nebo po něm.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Randers NØ
-
Randers, Randers NØ, Dánsko, 8930
- Nábor
- Randers Regional Hospital
-
Kontakt:
- Martin Christensen, MD
- Telefonní číslo: 004578422354
- E-mail: marticis@rm.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin Christensen, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Oprávnění účastníci porodili na Porodnickém oddělení v Randers Regional Hospital v letech 1998-2008.
Preeklampsie s časným nástupem je definována jako preeklampsie, která se rozvine před 34. týdnem těhotenství, zatímco preeklampsie s pozdním nástupem se rozvíjí ve 34. týdnu těhotenství nebo po něm.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které porodily na Porodnické klinice v Randers Regional Hospital 1998-2008
Kritéria vyloučení:
- Současné těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dříve časná preeklampsie
Ženy s anamnézou časného nástupu preeklampsie před 10 lety
|
|
Dříve pozdní nástup preeklampsie
Ženy s anamnézou pozdního nástupu preeklampsie před 10 lety
|
|
Dříve normotenzní těhotenství
Ženy s anamnézou normotenzního těhotenství před 10 lety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Echokardiografické markery srdečního napětí
Časové okno: 10 let po porodu
|
10 let po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Markery arteriosklerózy a aterosklerózy
Časové okno: 10 let po porodu
|
10 let po porodu
|
|
Cirkulující biomarkery kardiovaskulárních onemocnění.
Časové okno: 10 let po porodu
|
10 let po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ulla B Knudsen, Professor, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aarhus University Hos
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Christensen, MD, Clinical Research Unit, Randers Regional Hospital
- Ředitel studie: Camilla S Kronborg, MD, PhD, Department of Oncology, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26702017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .