- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02337049
Præeklampsi-undertyper og surrogatmarkører for CVD-risiko
For at vurdere surrogatmarkører for kardiovaskulær risiko i subtyper af præeklampsi, vil vi udføre et 10-årigt opfølgningsstudie, der sammenligner 40 kvinder med en historie med tidligt indsættende præeklampsi; 40 kvinder med en historie med sen-debut præeklampsi og 40 kvinder med en historie med normotensive graviditeter.
Støtteberettigede deltagere leveret på Obstetrisk Afdeling på Regionshospitalet Randers 1998-2008.
Tidligt indsættende præeklampsi er defineret som præeklampsi, der udvikler sig før 34 ugers svangerskab, hvorimod sent indsættende præeklampsi udvikler sig ved eller efter 34 ugers svangerskab.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Randers NØ
-
Randers, Randers NØ, Danmark, 8930
- Rekruttering
- Randers Regional Hospital
-
Kontakt:
- Martin Christensen, MD
- Telefonnummer: 004578422354
- E-mail: marticis@rm.dk
-
Ledende efterforsker:
- Martin Christensen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der fødte på Obstetrisk Afdeling på Regionshospitalet Randers 1998-2008
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Tidligere tidligt indsættende præeklampsi
Kvinder med en historie med præeklampsi tidligt for 10 år siden
|
Tidligere sent indsættende præeklampsi
Kvinder med en historie med sen-debut præeklampsi for 10 år siden
|
Tidligere normotensiv graviditet
Kvinder med en historie med normotensive graviditeter for 10 år siden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ekkokardiografiske markører for hjertebelastning
Tidsramme: 10 år efter fødslen
|
10 år efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Markører for arteriosklerose og åreforkalkning
Tidsramme: 10 år efter fødslen
|
10 år efter fødslen
|
Cirkulerende biomarkører for hjerte-kar-sygdomme.
Tidsramme: 10 år efter fødslen
|
10 år efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ulla B Knudsen, Professor, Department of Obstetrics and Gynaecology, Aarhus University Hos
- Ledende efterforsker: Martin Christensen, MD, Clinical Research Unit, Randers Regional Hospital
- Studieleder: Camilla S Kronborg, MD, PhD, Department of Oncology, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26702017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .