- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02337374
Prediktivní role urodynamiky při selhání střední uretry (UPMUSF)
9. ledna 2015 aktualizováno: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Předpovídá urodynamika lepší než 25letá klinická odbornost selhání závěsu střední uretry?
Účel Cílem této studie je prozkoumat příspěvek předoperační urodynamiky k úspěchu středních uretrálních závěsů (MUS) pro vývoj algoritmu, který využívá konvenční a snadno dostupné nástroje Metody Do studie byly zařazeny ženy se stresovou inkontinencí moči, které si přály chirurgickou korekci své inkontinence ve studiu.
Volba postupu byla provedena podle algoritmu používaného v zařízení vyvinutém primářem urogynekologického oddělení s 25letou praxí v urogynekologii.
U selhání MUS byly analyzovány urodynamické a výchozí faktory, které mohou být spojeny se selháním operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
242
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy se stresovou inkontinencí moči, které si přály chirurgickou korekci své inkontinence
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdokumentované čisté nebo převládající příznaky SUI po dobu nejméně 3 měsíců spolu s pozitivním standardizovaným močovým zátěžovým testem
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace inkontinence, postmikční reziduální objemy větší než 100 ml, anamnéza chronického inguinálního nebo vulválního abscesu, hidradenitis suppurativa, genitourinární píštěle nebo uretrálního divertiklu, reverzibilní příčina inkontinence (tj. účinek léků) nebo jakákoli kontraindikace k operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Selhání operace střední uretry
Časové okno: po červnu 2010
|
po červnu 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSSRTH2010-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inkontinence moči, stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Miduretrální smyčka
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceNábor
-
Coloplast A/SDokončenoStresová inkontinence močiSpojené státy, Kanada
-
Hacettepe UniversityNeznámýZranění ramen | Chirurgická operaceKrocan
-
Stanford UniversityStaženo
-
Nanjing Medical UniversityDokončeno
-
Caldera Medical, Inc.Nábor
-
Medline IndustriesDokončeno
-
MiMedx Group, Inc.Dokončeno
-
Kips Bay Medical, Inc.University Hospital Schleswig-HolsteinUkončenoIschémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Ischemická choroba srdeční | Koronární onemocnění | Arterioskleróza | Arteriální okluzivní onemocněníNěmecko
-
University of LouisvilleAllerGen NCE Inc.Dokončeno