Voorspellende rol van urodynamica bij falen van de mid-urethrale sling (UPMUSF)
9 januari 2015 bijgewerkt door: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Voorspelt urodynamica superieur aan 25 jaar klinische expertise het falen van de mid-urethrale sling?
Doel Het doel van deze studie is om de bijdrage te onderzoeken van preoperatieve urodynamica aan het succes van mid-urethrale slings (MUS) voor het ontwikkelen van een algoritme dat conventionele en gemakkelijk toegankelijke hulpmiddelen gebruikt Methoden Vrouwen met stress-urine-incontinentie en die chirurgische correctie van hun incontinentie wensten, werden opgenomen in de studie.
De selectie van de procedure was volgens een algoritme dat werd gebruikt in een instelling die was ontwikkeld door een hoofd van de afdeling urogynaecologie met 25 jaar ervaring in de urogynaecologie.
Urodynamische en basislijnfactoren die geassocieerd kunnen zijn met het falen van een operatie werden geanalyseerd bij het falen van een SOLK.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
242
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met stress-urine-incontinentie en die een chirurgische correctie van hun incontinentie wensen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerde pure of overheersende SUI-symptomen gedurende ten minste 3 maanden, samen met een positieve gestandaardiseerde urinaire stresstest
Uitsluitingscriteria:
- eerdere incontinentiechirurgie, post-lege restvolumes van meer dan 100 ml, een voorgeschiedenis van chronisch lies- of vulva-abces, hidradenitis suppurativa, urogenitale fistel of urethra-divertikel, omkeerbare oorzaak van incontinentie (d.w.z. geneesmiddeleffect), of enige contra-indicatie voor een operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mid urethrale sling-operatie mislukt
Tijdsspanne: na juni 2010
|
na juni 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSSRTH2010-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .