- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02337374
Papel predictivo de la urodinámica en la falla del cabestrillo mediouretral (UPMUSF)
9 de enero de 2015 actualizado por: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
¿La urodinámica superior a 25 años de experiencia clínica predice el fracaso del cabestrillo mediouretral?
Propósito El objetivo de este estudio es investigar la contribución de la urodinámica preoperatoria al éxito de los cabestrillos de uretra media (MUS) para desarrollar un algoritmo que utilice herramientas convencionales y de fácil acceso. Métodos Se incluyeron mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo y que deseaban la corrección quirúrgica de su incontinencia. en el estudio.
La selección del procedimiento se realizó de acuerdo con un algoritmo utilizado en una institución desarrollado por un jefe del departamento de uroginecología que tenía 25 años de experiencia en uroginecología.
En el fracaso del MUS se analizaron los factores urodinámicos y basales que pueden estar asociados con el fracaso de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
242
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo y que deseaban la corrección quirúrgica de su incontinencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de IUE puros o predominantes documentados durante al menos 3 meses, junto con una prueba de esfuerzo urinario estandarizada positiva
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa para la incontinencia, volúmenes residuales posteriores a la micción de más de 100 ml, antecedentes de absceso inguinal o vulvar crónico, hidradenitis supurativa, fístula genitourinaria o divertículo uretral, causa reversible de incontinencia (es decir, efecto del fármaco) o cualquier contraindicación para la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fracaso de la cirugía del cabestrillo de uretra media
Periodo de tiempo: después de junio de 2010
|
después de junio de 2010
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSSRTH2010-06
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