- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02337374
Forudsigende rolle af urodynamik på mid-urethral slyngsvigt (UPMUSF)
9. januar 2015 opdateret af: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Forudsiger urodynamik bedre end 25 års klinisk ekspertise mid-urethral slyngsvigt?
Formål Formålet med denne undersøgelse er at undersøge præoperativ urodynamiks bidrag til mid-urethral slynger (MUS) succes for at udvikle en algoritme, der anvender konventionelle og let tilgængelige værktøjer Metoder Kvinder med stress-urininkontinens, og som ønskede kirurgisk korrektion af deres inkontinens, blev inkluderet i undersøgelsen.
Udvælgelsen af proceduren var i overensstemmelse med en algoritme, der blev brugt i en institution udviklet af en afdelingschef for urogynækologisk afdeling, som havde 25 års erfaring med urogynækologi.
Urodynamiske og basislinjefaktorer, der kan være forbundet med operationssvigt, blev analyseret ved MUS-svigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
242
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med stressinkontinens, og som ønskede kirurgisk korrektion af deres inkontinens
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret rene eller dominerende SUI-symptomer i mindst 3 måneder, sammen med en positiv standardiseret urinstresstest
Ekskluderingskriterier:
- tidligere inkontinenskirurgi, post-void restvolumener på mere end 100 ml, en historie med kronisk inguinal eller vulva absces, hidradenitis suppurativa, genitourinary fistel eller urethral divertikel, reversibel årsag til inkontinens (dvs. lægemiddeleffekt) eller enhver kontraindikation til operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mid urethral slynge kirurgi svigt
Tidsramme: efter juni 2010
|
efter juni 2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2015
Først opslået (Skøn)
13. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSSRTH2010-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .