Prädiktive Rolle der Urodynamik beim Versagen der mittleren Harnröhrenschlinge (UPMUSF)
9. Januar 2015 aktualisiert von: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Sagt die Urodynamik, die 25 Jahren klinischer Erfahrung überlegen ist, ein Versagen der mittleren Harnröhrenschlinge voraus?
Zweck Das Ziel dieser Studie ist es, den Beitrag der präoperativen Urodynamik zum Erfolg von Mid-Harnethral-Slings (MUS) zu untersuchen, um einen Algorithmus zu entwickeln, der konventionelle und leicht zugängliche Werkzeuge verwendet. Methoden Frauen mit Belastungsinkontinenz, die eine chirurgische Korrektur ihrer Inkontinenz wünschten, wurden eingeschlossen in der Studie.
Die Auswahl des Verfahrens erfolgte nach einem Algorithmus, der in einer Einrichtung verwendet wird, der von einem Leiter der Abteilung für Urogynäkologie entwickelt wurde, der über 25 Jahre Erfahrung in der Urogynäkologie verfügt.
Bei MUS-Versagen wurden urodynamische und Baseline-Faktoren analysiert, die mit einem chirurgischen Versagen assoziiert sein können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
242
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen mit Stressharninkontinenz, die eine chirurgische Korrektur ihrer Inkontinenz wünschen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentierte reine oder vorherrschende SUI-Symptome für mindestens 3 Monate zusammen mit einem positiven standardisierten Harnbelastungstest
Ausschlusskriterien:
- frühere Inkontinenzoperation, Restvolumen nach Entleerung von mehr als 100 ml, chronischer Leisten- oder Vulvaabszess in der Vorgeschichte, Hidradenitis suppurativa, Urogenitalfistel oder Harnröhrendivertikel, reversible Ursache der Inkontinenz (d. h. Arzneimittelwirkung) oder jegliche Kontraindikation für eine Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Scheitern der Operation der mittleren Harnröhrenschlinge
Zeitfenster: nach Juni 2010
|
nach Juni 2010
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSSRTH2010-06
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