- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02337374
Ruolo predittivo dell'urodinamica sul fallimento dell'imbracatura medio-uretrale (UPMUSF)
9 gennaio 2015 aggiornato da: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
L'urodinamica superiore a 25 anni di esperienza clinica prevede il fallimento dell'imbracatura medio-uretrale?
Scopo Lo scopo di questo studio è quello di indagare il contributo dell'urodinamica preoperatoria al successo delle imbracature medio-uretrali (MUS) per lo sviluppo di un algoritmo che utilizza strumenti convenzionali e facilmente accessibili Metodi Sono state incluse donne con incontinenza urinaria da sforzo e che desideravano una correzione chirurgica della loro incontinenza nello studio.
La selezione della procedura è avvenuta secondo un algoritmo utilizzato in un istituto sviluppato da un capo del dipartimento di uroginecologia che aveva 25 anni di esperienza in uroginecologia.
I fattori urodinamici e basali che possono essere associati al fallimento dell'intervento chirurgico sono stati analizzati nel fallimento del MUS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
242
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne con incontinenza urinaria da sforzo e che desideravano una correzione chirurgica della loro incontinenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi IUS puri o predominanti documentati per almeno 3 mesi, insieme a un test di stress urinario standardizzato positivo
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico per incontinenza, volume residuo post-minzionale superiore a 100 ml, anamnesi di ascesso cronico inguinale o vulvare, idrosadenite suppurativa, fistola genitourinaria o diverticolo uretrale, causa reversibile di incontinenza (cioè effetto del farmaco) o qualsiasi controindicazione alla chirurgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fallimento della chirurgia dell'imbracatura dell'uretra media
Lasso di tempo: dopo giugno 2010
|
dopo giugno 2010
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSSRTH2010-06
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