- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02337374
Papel preditivo da urodinâmica na falha do Sling de uretra média (UPMUSF)
9 de janeiro de 2015 atualizado por: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
A urodinâmica superior a 25 anos de experiência clínica prevê a falha do sling uretral médio?
Objetivo O objetivo deste estudo é investigar a contribuição da urodinâmica pré-operatória para o sucesso dos slings de uretra média (MUS) para o desenvolvimento de um algoritmo que utiliza ferramentas convencionais e de fácil acesso Métodos Foram incluídas mulheres com incontinência urinária de esforço e que desejavam correção cirúrgica de sua incontinência no estudo.
A seleção do procedimento foi feita de acordo com um algoritmo usado em uma instituição desenvolvido por um chefe do departamento de uroginecologia com 25 anos de experiência em uroginecologia.
Fatores urodinâmicos e basais que podem estar associados à falha da cirurgia foram analisados na falha do MUS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
242
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres com incontinência urinária de esforço e que desejavam correção cirúrgica de sua incontinência
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas de IUE puros ou predominantes documentados por pelo menos 3 meses, juntamente com um teste de estresse urinário padronizado positivo
Critério de exclusão:
- cirurgia de incontinência prévia, volumes residuais pós-miccionais superiores a 100 ml, história de abscesso inguinal ou vulvar crônico, hidradenite supurativa, fístula geniturinária ou divertículo uretral, causa reversível de incontinência (isto é, efeito de medicamento) ou qualquer contraindicação para cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Falha na cirurgia de sling de uretra média
Prazo: depois de junho de 2010
|
depois de junho de 2010
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSSRTH2010-06
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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