Účinky těhotenství a porodu na morfologii pánevního dna a sexuální funkce u egyptských žen
11. ledna 2015 aktualizováno: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
Účelem této studie je zhodnotit morfologii levator ani po normálním vaginálním porodu a císařském řezu (elektivním a emergentním) pomocí trojrozměrného (3D) ultrazvuku a studovat vliv způsobu porodu na ženské sexuální funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
- transperineální ultrazvuk pánevního dna aplikovaný u předložených 120 žen „prvorodých“ (40 žen po normálním vaginálním porodu), (40 žen po urgentním císařském řezu), (40 žen po elektivním císařském řezu), v časném poporodním období (48 až 72) hodin po porodu, zhodnotit morfologii levator ani.
- odpověď na ověřený index ženské sexuální funkce (F.S.F.I) tři měsíce po porodu pro stejné případy podrobené ultrazvuku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primiparae v časném poporodním období (48 hodin až 72 hodin). byl přijat písemný souhlas. snadno komunikovatelné, dosažitelné ženy pro další požadavky.
Kritéria vyloučení:
- Odmítl souhlas. 2. Předchozí vaginální porod nebo porod císařským řezem. 3. Těžká duševní nemoc. 4. Těžké tělesné postižení nebo potíže v komunikaci. 5. Ženy bez poporodního aktivního sexuálního života nebo oddělené od svého partnera. 6. Sexuální dysfunkce v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vaginální porod
poporodní postižení svalů pánevního dna u žen po porodu sexuální funkce u egyptských žen.
|
transperineální ultrazvuk pánevního dna aplikovaný u předložených 120 žen „prvorodých“ (40 žen po normálním vaginálním porodu), (40 žen po urgentním císařském řezu), (40 žen po elektivním císařském řezu), v časném poporodním období (48 až 72) hodin po porodu, zhodnotit morfologii levator ani.
odpověď na ověřený index ženské sexuální funkce (F.S.F.I) tři měsíce po porodu pro stejné případy podrobené ultrazvuku.
|
|
Aktivní komparátor: volitelný císařský řez
poporodní postižení svalů pánevního dna u žen po porodu sexuální funkce u egyptských žen.
|
transperineální ultrazvuk pánevního dna aplikovaný u předložených 120 žen „prvorodých“ (40 žen po normálním vaginálním porodu), (40 žen po urgentním císařském řezu), (40 žen po elektivním císařském řezu), v časném poporodním období (48 až 72) hodin po porodu, zhodnotit morfologii levator ani.
odpověď na ověřený index ženské sexuální funkce (F.S.F.I) tři měsíce po porodu pro stejné případy podrobené ultrazvuku.
|
|
Aktivní komparátor: urgentní císařský řez
poporodní postižení svalů pánevního dna u žen po porodu sexuální funkce u egyptských žen.
|
transperineální ultrazvuk pánevního dna aplikovaný u předložených 120 žen „prvorodých“ (40 žen po normálním vaginálním porodu), (40 žen po urgentním císařském řezu), (40 žen po elektivním císařském řezu), v časném poporodním období (48 až 72) hodin po porodu, zhodnotit morfologii levator ani.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síla svalů pánevního dna hodnocená pomocí tří/čtyřrozměrného translabiálního ultrazvuku pánevního dna měla nejhorší morbiditu po normálním vaginálním porodu
Časové okno: časné poporodní období (48 až 72) hodin po porodu
|
časné poporodní období (48 až 72) hodin po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sexuální funkce pánevního dna hodnocená validovaným dotazníkem indexu ženské sexuální funkce byla narušena u všech žen po porodu
Časové okno: za 3 měsíce po porodu
|
za 3 měsíce po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Edessy, prof, Al-Azhar University
- Studijní židle: Muhamed Osman Osman, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1159-6256
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .