Efectos del embarazo y el parto en la morfología del piso pélvico y la función sexual en mujeres egipcias
11 de enero de 2015 actualizado por: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
El propósito de este estudio es evaluar la morfología del elevador del ano después de un parto vaginal normal y una cesárea (electiva y de emergencia), utilizando ultrasonido tridimensional (3D), y estudiar el efecto del modo de parto en la función sexual femenina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Ultrasonido transperineal del suelo pélvico aplicado a las 120 mujeres "primíparas" presentadas (40 mujeres después de parto vaginal normal), (40 mujeres después de cesárea urgente), (40 mujeres después de cesárea electiva), en el período posparto temprano (48 a 72) horas posparto, para evaluar la morfología del elevador del ano.
- respuesta del índice de función sexual femenina validado (F.S.F.I) tres meses después del parto para los mismos casos sometidos a ultrasonido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- primiparae en el puerperio temprano (48 horas a 72 horas). se tomó el consentimiento por escrito. Mujeres fácilmente comunicables y accesibles para más requisitos.
Criterio de exclusión:
- Consentimiento denegado. 2. Parto vaginal o cesárea anterior. 3. Enfermedad mental grave. 4. Discapacidad física severa o dificultades de comunicación. 5. Mujeres sin vida sexual activa posparto o separadas de su cónyuge. 6. Antecedentes de disfunción sexual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: parto vaginal
Afección muscular del suelo pélvico femenino posparto Función sexual posparto en mujeres egipcias.
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Ultrasonido transperineal del suelo pélvico aplicado a las 120 mujeres "primíparas" presentadas (40 mujeres después de parto vaginal normal), (40 mujeres después de cesárea urgente), (40 mujeres después de cesárea electiva), en el período posparto temprano (48 a 72) horas posparto, para evaluar la morfología del elevador del ano.
respuesta del índice de función sexual femenina validado (F.S.F.I) tres meses después del parto para los mismos casos sometidos a ultrasonido.
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Comparador activo: cesárea electiva
Afección muscular del suelo pélvico femenino posparto Función sexual posparto en mujeres egipcias.
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Ultrasonido transperineal del suelo pélvico aplicado a las 120 mujeres "primíparas" presentadas (40 mujeres después de parto vaginal normal), (40 mujeres después de cesárea urgente), (40 mujeres después de cesárea electiva), en el período posparto temprano (48 a 72) horas posparto, para evaluar la morfología del elevador del ano.
respuesta del índice de función sexual femenina validado (F.S.F.I) tres meses después del parto para los mismos casos sometidos a ultrasonido.
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Comparador activo: cesárea urgente
Afección muscular del suelo pélvico femenino posparto Función sexual posparto en mujeres egipcias.
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Ultrasonido transperineal del suelo pélvico aplicado a las 120 mujeres "primíparas" presentadas (40 mujeres después de parto vaginal normal), (40 mujeres después de cesárea urgente), (40 mujeres después de cesárea electiva), en el período posparto temprano (48 a 72) horas posparto, para evaluar la morfología del elevador del ano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La fuerza muscular del suelo pélvico evaluada mediante ecografía translabial tridimensional/cuatridimensional del suelo pélvico tuvo la peor morbilidad después del parto vaginal normal
Periodo de tiempo: período posparto temprano (48 a 72) horas después del parto
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período posparto temprano (48 a 72) horas después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La función sexual del suelo pélvico, evaluada mediante el cuestionario validado del índice de función sexual femenina, se vio afectada en todas las mujeres después del parto
Periodo de tiempo: a los 3 meses después del parto
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a los 3 meses después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Edessy, prof, Al-Azhar University
- Silla de estudio: Muhamed Osman Osman, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1159-6256
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