Raskauden ja synnytyksen vaikutukset lantionpohjan morfologiaan ja seksuaaliseen toimintaan egyptiläisillä naisilla
sunnuntai 11. tammikuuta 2015 päivittänyt: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida levator ani -morfologiaa normaalin emättimen synnytyksen ja keisarinleikkauksen (elektiivisen ja ennakon) jälkeen käyttämällä kolmiulotteista (3D) ultraääntä ja tutkia synnytystavan vaikutusta naisen seksuaaliseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Transperineaalista lantionpohjan ultraäänitutkimusta haettiin lähetetylle 120 naiselle "primiparae" (40 naista normaalin emättimen synnytyksen jälkeen), (40 naista kiireellisen keisarinleikkauksen jälkeen), (40 naista elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen), varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana (48-72) tuntia synnytyksen jälkeen levator ani -morfologian arvioimiseksi.
- validoidun naisen seksuaalisen toimintaindeksin (F.S.F.I) vastaus kolmen kuukauden synnytyksen jälkeen samoissa ultraäänitutkimuksissa suoritetuissa tapauksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primiparae varhaisessa synnytyksen jälkeisessä jaksossa (48 tunnista 72 tuntiin). kirjallinen suostumus on otettu. helposti kommunikoivia, tavoitettavissa olevia naisia lisävaatimuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi suostumuksesta. 2. Edellinen emättimen tai keisarinleikkaus. 3. Vakava mielisairaus. 4. Vakava fyysinen vamma tai kommunikaatiovaikeudet. 5. Naiset, joilla ei ole aktiivista seksielämää synnytyksen jälkeen tai jotka ovat erillään puolisostaan. 6. Aiempi seksuaalinen toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: emättimen synnytys
synnytyksen jälkeinen naisten lantionpohjan lihaskiintymys synnytyksen jälkeen egyptiläisillä naisilla.
|
Transperineaalista lantionpohjan ultraäänitutkimusta haettiin lähetetylle 120 naiselle "primiparae" (40 naista normaalin emättimen synnytyksen jälkeen), (40 naista kiireellisen keisarinleikkauksen jälkeen), (40 naista elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen), varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana (48-72) tuntia synnytyksen jälkeen levator ani -morfologian arvioimiseksi.
validoidun naisen seksuaalisen toimintaindeksin (F.S.F.I) vastaus kolmen kuukauden synnytyksen jälkeen samoissa ultraäänitutkimuksissa suoritetuissa tapauksissa.
|
|
Active Comparator: valinnainen keisarinleikkaus
synnytyksen jälkeinen naisten lantionpohjan lihaskiintymys synnytyksen jälkeen egyptiläisillä naisilla.
|
Transperineaalista lantionpohjan ultraäänitutkimusta haettiin lähetetylle 120 naiselle "primiparae" (40 naista normaalin emättimen synnytyksen jälkeen), (40 naista kiireellisen keisarinleikkauksen jälkeen), (40 naista elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen), varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana (48-72) tuntia synnytyksen jälkeen levator ani -morfologian arvioimiseksi.
validoidun naisen seksuaalisen toimintaindeksin (F.S.F.I) vastaus kolmen kuukauden synnytyksen jälkeen samoissa ultraäänitutkimuksissa suoritetuissa tapauksissa.
|
|
Active Comparator: kiireellinen keisarinleikkaus
synnytyksen jälkeinen naisten lantionpohjan lihaskiintymys synnytyksen jälkeen egyptiläisillä naisilla.
|
Transperineaalista lantionpohjan ultraäänitutkimusta haettiin lähetetylle 120 naiselle "primiparae" (40 naista normaalin emättimen synnytyksen jälkeen), (40 naista kiireellisen keisarinleikkauksen jälkeen), (40 naista elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen), varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana (48-72) tuntia synnytyksen jälkeen levator ani -morfologian arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lantionpohjan lihasvoiman kolmi-/neliulotteisella translabiaalisella lantionpohjan ultraäänellä arvioituna sairastuvuus oli pahin normaalin emättimen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: aikaisin synnytyksen jälkeinen ajanjakso (48-72 tuntia) synnytyksen jälkeen
|
aikaisin synnytyksen jälkeinen ajanjakso (48-72 tuntia) synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lantionpohjan seksuaalinen toiminta validoidulla naisten seksuaalitoimintoindeksikyselyllä arvioituna oli heikentynyt kaikilla naisilla synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
3 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Edessy, prof, Al-Azhar University
- Opintojen puheenjohtaja: Muhamed Osman Osman, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1159-6256
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .