Auswirkungen von Schwangerschaft und Geburt auf die Morphologie des Beckenbodens und die sexuelle Funktion bei ägyptischen Frauen
11. Januar 2015 aktualisiert von: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Morphologie des Levator ani nach normaler vaginaler Entbindung und Kaiserschnitt (elektiv und notfallmäßig) mithilfe von dreidimensionalem (3D) Ultraschall zu bewerten und die Auswirkung der Art der Entbindung auf die weibliche Sexualfunktion zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Transperineale Ultraschalluntersuchung des Beckenbodens wurde für die eingereichten 120 „Primiparae“-Frauen (40 Frauen nach normaler vaginaler Entbindung), (40 Frauen nach dringendem Kaiserschnitt), (40 Frauen nach elektivem Kaiserschnitt) in der frühen postpartalen Phase (48 bis 72) Stunden angewendet postpartal, um die Morphologie des Levator ani zu beurteilen.
- Beantwortung des validierten weiblichen Sexualfunktionsindex (F.S.F.I) drei Monate nach der Geburt für dieselben Fälle, die einer Ultraschalluntersuchung unterzogen wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärende in der frühen postpartalen Phase (48 bis 72 Stunden). Es wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt. leicht kommunizierbare, erreichbare Frauen für weitere Anliegen.
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung verweigert. 2. Vorherige vaginale Entbindung oder Kaiserschnitt. 3. Schwere psychische Erkrankung. 4. Schwere körperliche Behinderung oder Kommunikationsschwierigkeiten. 5. Frauen ohne aktives Sexualleben nach der Geburt oder getrennt von ihrem Ehepartner. 6. Vorgeschichte sexueller Funktionsstörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: vaginale Entbindung
postpartale Beeinträchtigung der weiblichen Beckenbodenmuskulatur, postpartale sexuelle Funktion bei ägyptischen Frauen.
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Transperineale Ultraschalluntersuchung des Beckenbodens wurde für die eingereichten 120 „Primiparae“-Frauen (40 Frauen nach normaler vaginaler Entbindung), (40 Frauen nach dringendem Kaiserschnitt), (40 Frauen nach elektivem Kaiserschnitt) in der frühen postpartalen Phase (48 bis 72) Stunden angewendet postpartal, um die Morphologie des Levator ani zu beurteilen.
Beantwortung des validierten weiblichen Sexualfunktionsindex (F.S.F.I) drei Monate nach der Geburt für dieselben Fälle, die einer Ultraschalluntersuchung unterzogen wurden.
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Aktiver Komparator: Wahlweiser Kaiserschnitt
postpartale Beeinträchtigung der weiblichen Beckenbodenmuskulatur, postpartale sexuelle Funktion bei ägyptischen Frauen.
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Transperineale Ultraschalluntersuchung des Beckenbodens wurde für die eingereichten 120 „Primiparae“-Frauen (40 Frauen nach normaler vaginaler Entbindung), (40 Frauen nach dringendem Kaiserschnitt), (40 Frauen nach elektivem Kaiserschnitt) in der frühen postpartalen Phase (48 bis 72) Stunden angewendet postpartal, um die Morphologie des Levator ani zu beurteilen.
Beantwortung des validierten weiblichen Sexualfunktionsindex (F.S.F.I) drei Monate nach der Geburt für dieselben Fälle, die einer Ultraschalluntersuchung unterzogen wurden.
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Aktiver Komparator: Dringender Kaiserschnitt
postpartale Beeinträchtigung der weiblichen Beckenbodenmuskulatur, postpartale sexuelle Funktion bei ägyptischen Frauen.
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Transperineale Ultraschalluntersuchung des Beckenbodens wurde für die eingereichten 120 „Primiparae“-Frauen (40 Frauen nach normaler vaginaler Entbindung), (40 Frauen nach dringendem Kaiserschnitt), (40 Frauen nach elektivem Kaiserschnitt) in der frühen postpartalen Phase (48 bis 72) Stunden angewendet postpartal, um die Morphologie des Levator ani zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die durch drei-/vierdimensionale translabiale Beckenbodenultraschalluntersuchung ermittelte Stärke der Beckenbodenmuskulatur wies nach einer normalen vaginalen Entbindung die schlimmste Morbidität auf
Zeitfenster: frühe postpartale Periode (48 bis 72) Stunden nach der Geburt
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frühe postpartale Periode (48 bis 72) Stunden nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die sexuelle Funktion des Beckenbodens war bei allen Frauen nach der Entbindung beeinträchtigt, wie anhand des validierten Fragebogens zum weiblichen Sexualfunktionsindex ermittelt wurde
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entbindung
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3 Monate nach der Entbindung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mahmoud Edessy, prof, Al-Azhar University
- Studienstuhl: Muhamed Osman Osman, Al-Azhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1159-6256
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