Effetti della gravidanza e del parto sulla morfologia del pavimento pelvico e sulla funzione sessuale nelle donne egiziane
11 gennaio 2015 aggiornato da: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
Lo scopo di questo studio è valutare la morfologia dell'elevatore dell'ano dopo il parto vaginale normale e il taglio cesareo (elettivo ed emergente), utilizzando l'ecografia tridimensionale (3D), e studiare l'effetto della modalità del parto sulla funzione sessuale femminile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- ecografia transperineale del pavimento pelvico applicata alle 120 donne "primiparae" presentate (40 donne dopo parto vaginale normale), (40 donne dopo taglio cesareo urgente), (40 donne dopo taglio cesareo elettivo), nel primo periodo postpartum (da 48 a 72) ore postpartum, per valutare la morfologia dell'elevatore dell'ano.
- risposta dell'indice della funzione sessuale femminile validato (F.S.F.I.) a tre mesi dal parto per gli stessi casi sottoposti ad ecografia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primipare nel primo periodo postpartum (da 48 ore a 72 ore). è stato preso il consenso scritto. donne facilmente comunicabili, raggiungibili per ulteriori esigenze.
Criteri di esclusione:
- Consenso negato. 2. Precedente parto vaginale o cesareo. 3. Grave malattia mentale. 4. Grave handicap fisico o difficoltà di comunicazione. 5. Donne senza vita sessuale attiva dopo il parto o separate dal coniuge. 6. Storia passata di disfunzione sessuale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: parto vaginale
affetto muscolare del pavimento pelvico femminile postpartum funzione sessuale postpartum nelle donne egiziane.
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ecografia transperineale del pavimento pelvico applicata alle 120 donne "primiparae" presentate (40 donne dopo parto vaginale normale), (40 donne dopo taglio cesareo urgente), (40 donne dopo taglio cesareo elettivo), nel primo periodo postpartum (da 48 a 72) ore postpartum, per valutare la morfologia dell'elevatore dell'ano.
risposta dell'indice della funzione sessuale femminile validato (F.S.F.I.) a tre mesi dal parto per gli stessi casi sottoposti ad ecografia.
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Comparatore attivo: taglio cesareo elettivo
affetto muscolare del pavimento pelvico femminile postpartum funzione sessuale postpartum nelle donne egiziane.
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ecografia transperineale del pavimento pelvico applicata alle 120 donne "primiparae" presentate (40 donne dopo parto vaginale normale), (40 donne dopo taglio cesareo urgente), (40 donne dopo taglio cesareo elettivo), nel primo periodo postpartum (da 48 a 72) ore postpartum, per valutare la morfologia dell'elevatore dell'ano.
risposta dell'indice della funzione sessuale femminile validato (F.S.F.I.) a tre mesi dal parto per gli stessi casi sottoposti ad ecografia.
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Comparatore attivo: taglio cesareo urgente
affetto muscolare del pavimento pelvico femminile postpartum funzione sessuale postpartum nelle donne egiziane.
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ecografia transperineale del pavimento pelvico applicata alle 120 donne "primiparae" presentate (40 donne dopo parto vaginale normale), (40 donne dopo taglio cesareo urgente), (40 donne dopo taglio cesareo elettivo), nel primo periodo postpartum (da 48 a 72) ore postpartum, per valutare la morfologia dell'elevatore dell'ano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La forza muscolare del pavimento pelvico valutata dall'ecografia translabiale tridimensionale del pavimento pelvico presentava la peggiore morbilità dopo il normale parto vaginale
Lasso di tempo: primo periodo postpartum (da 48 a 72) ore dopo il parto
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primo periodo postpartum (da 48 a 72) ore dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La funzione sessuale del pavimento pelvico valutata dal questionario convalidato sull'indice della funzione sessuale femminile era compromessa in tutte le donne dopo il parto
Lasso di tempo: a 3 mesi dal parto
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a 3 mesi dal parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmoud Edessy, prof, Al-Azhar University
- Cattedra di studio: Muhamed Osman Osman, Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1159-6256
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