Wpływ ciąży i porodu na morfologię dna miednicy i funkcje seksualne u egipskich kobiet
11 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
Celem tego badania jest ocena morfologii dźwigacza odbytu po normalnym porodzie drogami natury i cięciu cesarskim (wyborczym i w trybie pilnym), za pomocą ultrasonografii trójwymiarowej (3D) oraz zbadanie wpływu sposobu porodu na funkcje seksualne kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
- przezkroczowe badanie ultrasonograficzne dna miednicy u zgłoszonych 120 kobiet pierworodnych (40 kobiet po normalnym porodzie siłami natury), (40 kobiet po pilnym cięciu cesarskim), (40 kobiet po planowym cięciu cesarskim), we wczesnym okresie poporodowym (48 do 72) godz. po porodzie, w celu oceny morfologii dźwigacza odbytu.
- odpowiedź na zwalidowany wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (F.S.F.I) trzymiesięczny okres poporodowy dla tych samych przypadków poddanych badaniu ultrasonograficznemu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- primipare we wczesnym okresie poporodowym (od 48 do 72 godzin). została podjęta pisemna zgoda. łatwe komunikatywne, osiągalne kobiety do dalszych wymagań.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody. 2. Wcześniejszy poród siłami natury lub cięciem cesarskim. 3. Ciężka choroba psychiczna. 4. Poważne upośledzenie fizyczne lub trudności w komunikacji. 5. Kobiety bez aktywnego życia seksualnego po porodzie lub w separacji od współmałżonka. 6. Historia dysfunkcji seksualnych w przeszłości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: poród siłami natury
poporodowe zajęcie mięśni dna miednicy u kobiet w okresie poporodowym funkcje seksualne u egipskich kobiet.
|
przezkroczowe badanie ultrasonograficzne dna miednicy u zgłoszonych 120 kobiet pierworodnych (40 kobiet po normalnym porodzie siłami natury), (40 kobiet po pilnym cięciu cesarskim), (40 kobiet po planowym cięciu cesarskim), we wczesnym okresie poporodowym (48 do 72) godz. po porodzie, w celu oceny morfologii dźwigacza odbytu.
odpowiedź na zwalidowany wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (F.S.F.I) trzymiesięczny okres poporodowy dla tych samych przypadków poddanych badaniu ultrasonograficznemu.
|
|
Aktywny komparator: elektywne cięcie cesarskie
poporodowe zajęcie mięśni dna miednicy u kobiet w okresie poporodowym funkcje seksualne u egipskich kobiet.
|
przezkroczowe badanie ultrasonograficzne dna miednicy u zgłoszonych 120 kobiet pierworodnych (40 kobiet po normalnym porodzie siłami natury), (40 kobiet po pilnym cięciu cesarskim), (40 kobiet po planowym cięciu cesarskim), we wczesnym okresie poporodowym (48 do 72) godz. po porodzie, w celu oceny morfologii dźwigacza odbytu.
odpowiedź na zwalidowany wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (F.S.F.I) trzymiesięczny okres poporodowy dla tych samych przypadków poddanych badaniu ultrasonograficznemu.
|
|
Aktywny komparator: pilne cesarskie cięcie
poporodowe zajęcie mięśni dna miednicy u kobiet w okresie poporodowym funkcje seksualne u egipskich kobiet.
|
przezkroczowe badanie ultrasonograficzne dna miednicy u zgłoszonych 120 kobiet pierworodnych (40 kobiet po normalnym porodzie siłami natury), (40 kobiet po pilnym cięciu cesarskim), (40 kobiet po planowym cięciu cesarskim), we wczesnym okresie poporodowym (48 do 72) godz. po porodzie, w celu oceny morfologii dźwigacza odbytu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siła mięśni dna miednicy oceniana za pomocą trój/czterowymiarowego przezwargowego ultrasonografii dna miednicy charakteryzowała się najgorszą chorobowością po normalnym porodzie drogami natury
Ramy czasowe: wczesny okres poporodowy (48 do 72) godzin po porodzie
|
wczesny okres poporodowy (48 do 72) godzin po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcje seksualne dna miednicy oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza wskaźnika funkcji seksualnych kobiet były upośledzone u wszystkich kobiet po porodzie
Ramy czasowe: w 3 miesiące po porodzie
|
w 3 miesiące po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud Edessy, prof, Al-Azhar University
- Krzesło do nauki: Muhamed Osman Osman, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1159-6256
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .