- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02338219
Efeitos da gravidez e do parto na morfologia do assoalho pélvico e função sexual em mulheres egípcias
11 de janeiro de 2015 atualizado por: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
O objetivo deste estudo é avaliar a morfologia do músculo elevador após parto vaginal normal e cesariana (eletiva e emergente), usando ultrassonografia tridimensional (3D), e estudar o efeito do tipo de parto na função sexual feminina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
- ultrassom transperineal do assoalho pélvico aplicado a 120 mulheres "primíparas" submetidas (40 mulheres após parto vaginal normal), (40 mulheres após cesariana de urgência), (40 mulheres após cesariana eletiva), no período pós-parto inicial (48 a 72) horas pós-parto, para avaliar a morfologia do elevador do ânus.
- resposta do índice de função sexual feminina validado (F.S.F.I) três meses após o parto para os mesmos casos submetidos à ultrassonografia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- primíparas no pós-parto inicial (48 horas a 72 horas). consentimento por escrito foi obtido. mulheres facilmente comunicáveis e acessíveis para outros requisitos.
Critério de exclusão:
- Consentimento recusado. 2. Parto vaginal ou cesariana anterior. 3. Doença mental grave. 4. Deficiência física grave ou dificuldades de comunicação. 5. Mulheres sem vida sexual ativa pós-parto ou separadas do cônjuge. 6. História passada de disfunção sexual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: parto vaginal
afecção dos músculos do assoalho pélvico feminino pós-parto função sexual pós-parto em mulheres egípcias.
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ultrassom transperineal do assoalho pélvico aplicado a 120 mulheres "primíparas" submetidas (40 mulheres após parto vaginal normal), (40 mulheres após cesariana de urgência), (40 mulheres após cesariana eletiva), no período pós-parto inicial (48 a 72) horas pós-parto, para avaliar a morfologia do elevador do ânus.
resposta do índice de função sexual feminina validado (F.S.F.I) três meses após o parto para os mesmos casos submetidos à ultrassonografia.
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Comparador Ativo: cesariana eletiva
afecção dos músculos do assoalho pélvico feminino pós-parto função sexual pós-parto em mulheres egípcias.
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ultrassom transperineal do assoalho pélvico aplicado a 120 mulheres "primíparas" submetidas (40 mulheres após parto vaginal normal), (40 mulheres após cesariana de urgência), (40 mulheres após cesariana eletiva), no período pós-parto inicial (48 a 72) horas pós-parto, para avaliar a morfologia do elevador do ânus.
resposta do índice de função sexual feminina validado (F.S.F.I) três meses após o parto para os mesmos casos submetidos à ultrassonografia.
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Comparador Ativo: cesariana urgente
afecção dos músculos do assoalho pélvico feminino pós-parto função sexual pós-parto em mulheres egípcias.
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ultrassom transperineal do assoalho pélvico aplicado a 120 mulheres "primíparas" submetidas (40 mulheres após parto vaginal normal), (40 mulheres após cesariana de urgência), (40 mulheres após cesariana eletiva), no período pós-parto inicial (48 a 72) horas pós-parto, para avaliar a morfologia do elevador do ânus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A força muscular do assoalho pélvico avaliada pela ultrassonografia translabial tridimensional do assoalho pélvico teve pior morbidade após o parto vaginal normal
Prazo: período pós-parto inicial (48 a 72) horas após o parto
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período pós-parto inicial (48 a 72) horas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A função sexual do assoalho pélvico, conforme avaliada pelo questionário validado do índice de função sexual feminina, foi prejudicada em todas as mulheres após o parto
Prazo: aos 3 meses após o parto
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aos 3 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Edessy, prof, Al-Azhar University
- Cadeira de estudo: Muhamed Osman Osman, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1159-6256
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