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Efeitos da gravidez e do parto na morfologia do assoalho pélvico e função sexual em mulheres egípcias

11 de janeiro de 2015 atualizado por: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
O objetivo deste estudo é avaliar a morfologia do músculo elevador após parto vaginal normal e cesariana (eletiva e emergente), usando ultrassonografia tridimensional (3D), e estudar o efeito do tipo de parto na função sexual feminina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. ultrassom transperineal do assoalho pélvico aplicado a 120 mulheres "primíparas" submetidas (40 mulheres após parto vaginal normal), (40 mulheres após cesariana de urgência), (40 mulheres após cesariana eletiva), no período pós-parto inicial (48 a 72) horas pós-parto, para avaliar a morfologia do elevador do ânus.
  2. resposta do índice de função sexual feminina validado (F.S.F.I) três meses após o parto para os mesmos casos submetidos à ultrassonografia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • primíparas no pós-parto inicial (48 horas a 72 horas). consentimento por escrito foi obtido. mulheres facilmente comunicáveis ​​e acessíveis para outros requisitos.

Critério de exclusão:

  • Consentimento recusado. 2. Parto vaginal ou cesariana anterior. 3. Doença mental grave. 4. Deficiência física grave ou dificuldades de comunicação. 5. Mulheres sem vida sexual ativa pós-parto ou separadas do cônjuge. 6. História passada de disfunção sexual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: parto vaginal
afecção dos músculos do assoalho pélvico feminino pós-parto função sexual pós-parto em mulheres egípcias.
ultrassom transperineal do assoalho pélvico aplicado a 120 mulheres "primíparas" submetidas (40 mulheres após parto vaginal normal), (40 mulheres após cesariana de urgência), (40 mulheres após cesariana eletiva), no período pós-parto inicial (48 a 72) horas pós-parto, para avaliar a morfologia do elevador do ânus.
resposta do índice de função sexual feminina validado (F.S.F.I) três meses após o parto para os mesmos casos submetidos à ultrassonografia.
Comparador Ativo: cesariana eletiva
afecção dos músculos do assoalho pélvico feminino pós-parto função sexual pós-parto em mulheres egípcias.
ultrassom transperineal do assoalho pélvico aplicado a 120 mulheres "primíparas" submetidas (40 mulheres após parto vaginal normal), (40 mulheres após cesariana de urgência), (40 mulheres após cesariana eletiva), no período pós-parto inicial (48 a 72) horas pós-parto, para avaliar a morfologia do elevador do ânus.
resposta do índice de função sexual feminina validado (F.S.F.I) três meses após o parto para os mesmos casos submetidos à ultrassonografia.
Comparador Ativo: cesariana urgente
afecção dos músculos do assoalho pélvico feminino pós-parto função sexual pós-parto em mulheres egípcias.
ultrassom transperineal do assoalho pélvico aplicado a 120 mulheres "primíparas" submetidas (40 mulheres após parto vaginal normal), (40 mulheres após cesariana de urgência), (40 mulheres após cesariana eletiva), no período pós-parto inicial (48 a 72) horas pós-parto, para avaliar a morfologia do elevador do ânus.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A força muscular do assoalho pélvico avaliada pela ultrassonografia translabial tridimensional do assoalho pélvico teve pior morbidade após o parto vaginal normal
Prazo: período pós-parto inicial (48 a 72) horas após o parto
período pós-parto inicial (48 a 72) horas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A função sexual do assoalho pélvico, conforme avaliada pelo questionário validado do índice de função sexual feminina, foi prejudicada em todas as mulheres após o parto
Prazo: aos 3 meses após o parto
aos 3 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Edessy, prof, Al-Azhar University
  • Cadeira de estudo: Muhamed Osman Osman, Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1159-6256

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