Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av graviditet och förlossning på bäckenbottenmorfologi och sexuell funktion hos egyptiska kvinnor

11 januari 2015 uppdaterad av: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
Syftet med denna studie är att utvärdera levator ani morfologi efter normal vaginal förlossning och kejsarsnitt (elektiv och emergent), med hjälp av tredimensionell (3D) ultraljud, och att studera effekten av förlossningssätt på kvinnlig sexuell funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. transperineal bäckenbotten-ultraljud användes för de inlämnade 120 kvinnorna "primiparae" (40 kvinnor efter normal vaginal förlossning), (40 kvinnor efter akut kejsarsnitt), (40 kvinnor efter elektivt kejsarsnitt), i tidig postpartumperiod (48 till 72) timmar postpartum, för att utvärdera levator ani morfologi.
  2. svar på det validerade kvinnliga sexuella funktionsindexet (F.S.F.I) tre månader efter förlossningen för samma fall som lämnats till ultraljud.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primiparae i tidig postpartumperiod (48 timmar till 72 timmar). skriftligt samtycke togs. lätt att kommunicera, nåbara kvinnor för ytterligare krav.

Exklusions kriterier:

  • Vägrade samtycke. 2. Tidigare vaginal eller kejsarsnitt. 3. Svår psykisk ohälsa. 4. Svårt fysiskt handikapp eller svårigheter att kommunicera. 5. Kvinnor utan aktivt sexliv efter förlossningen eller separata från sin make. 6. Tidigare historia av sexuell dysfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vaginal förlossning
postpartum kvinnlig bäckenbottenmuskel tillgivenhet postpartum sexuell funktion hos egyptiska kvinnor.
Övrig: postpartum kvinnlig bäckenbottenmuskelaffektion
transperineal bäckenbotten-ultraljud användes för de inlämnade 120 kvinnorna "primiparae" (40 kvinnor efter normal vaginal förlossning), (40 kvinnor efter akut kejsarsnitt), (40 kvinnor efter elektivt kejsarsnitt), i tidig postpartumperiod (48 till 72) timmar postpartum, för att utvärdera levator ani morfologi.
Övrig: postpartum sexuell funktion hos egyptiska kvinnor.
svar på det validerade kvinnliga sexuella funktionsindexet (F.S.F.I) tre månader efter förlossningen för samma fall som lämnats till ultraljud.
Aktiv komparator: elektivt kejsarsnitt
postpartum kvinnlig bäckenbottenmuskel tillgivenhet postpartum sexuell funktion hos egyptiska kvinnor.
Övrig: postpartum kvinnlig bäckenbottenmuskelaffektion
transperineal bäckenbotten-ultraljud användes för de inlämnade 120 kvinnorna "primiparae" (40 kvinnor efter normal vaginal förlossning), (40 kvinnor efter akut kejsarsnitt), (40 kvinnor efter elektivt kejsarsnitt), i tidig postpartumperiod (48 till 72) timmar postpartum, för att utvärdera levator ani morfologi.
Övrig: postpartum sexuell funktion hos egyptiska kvinnor.
svar på det validerade kvinnliga sexuella funktionsindexet (F.S.F.I) tre månader efter förlossningen för samma fall som lämnats till ultraljud.
Aktiv komparator: akut kejsarsnitt
postpartum kvinnlig bäckenbottenmuskel tillgivenhet postpartum sexuell funktion hos egyptiska kvinnor.
Övrig: postpartum kvinnlig bäckenbottenmuskelaffektion
transperineal bäckenbotten-ultraljud användes för de inlämnade 120 kvinnorna "primiparae" (40 kvinnor efter normal vaginal förlossning), (40 kvinnor efter akut kejsarsnitt), (40 kvinnor efter elektivt kejsarsnitt), i tidig postpartumperiod (48 till 72) timmar postpartum, för att utvärdera levator ani morfologi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bäckenbottenmuskelstyrkan bedömd med tre/fyrdimensionell translabial bäckenbottenultraljud hade värst sjuklighet efter normal vaginal förlossning
Tidsram: tidig postpartum period (48 till 72) timmar postpartum
tidig postpartum period (48 till 72) timmar postpartum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sexuell funktion av bäckenbotten, utvärderad av det validerade kvinnliga sexuella funktionsindexfrågeformuläret, var nedsatt hos alla kvinnor efter förlossningen
Tidsram: 3 månader efter leverans
3 månader efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Utredare

  • Huvudutredare: Mahmoud Edessy, prof, Al-Azhar University
  • Studiestol: Muhamed Osman Osman, Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U1111-1159-6256

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet, förlossning och puerperala störningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera