Effekter af graviditet og fødsel på bækkenbundsmorfologi og seksuel funktion hos egyptiske kvinder
11. januar 2015 opdateret af: Edessy Mahmoud, Al-Azhar University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere levator ani morfologi efter normal vaginal fødsel og kejsersnit (elektiv og emergent), ved hjælp af tredimensionel (3D) ultralyd, og at studere effekten af leveringsmåde på kvindelig seksuel funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- transperineal bækkenbunds-ultralyd anvendt til de indsendte 120 kvinder "primiparae" (40 kvinder efter normal vaginal fødsel), (40 kvinder efter akut kejsersnit), (40 kvinder efter elektivt kejsersnit), i tidlig postpartum periode (48 til 72) timer postpartum, for at evaluere levator ani morfologi.
- besvarelse af det validerede kvindelige seksuelle funktionsindeks (F.S.F.I) tre måneder efter fødslen for de samme tilfælde, der blev underkastet ultralyd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primiparae i den tidlige postpartum periode (48 timer til 72 timer). skriftligt samtykke blev taget. let kommunikere, tilgængelige kvinder for yderligere krav.
Ekskluderingskriterier:
- Afvist samtykke. 2. Tidligere vaginal eller kejsersnit. 3. Alvorlig psykisk sygdom. 4. Alvorligt fysisk handicap eller vanskeligheder i kommunikationen. 5. Kvinder uden postpartum aktivt seksualliv eller adskilt fra deres ægtefælle. 6. Tidligere historie med seksuel dysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vaginal levering
postpartum kvindelig bækkenbundsmuskel affektion postpartum seksuel funktion hos egyptiske kvinder.
|
transperineal bækkenbunds-ultralyd anvendt til de indsendte 120 kvinder "primiparae" (40 kvinder efter normal vaginal fødsel), (40 kvinder efter akut kejsersnit), (40 kvinder efter elektivt kejsersnit), i tidlig postpartum periode (48 til 72) timer postpartum, for at evaluere levator ani morfologi.
besvarelse af det validerede kvindelige seksuelle funktionsindeks (F.S.F.I) tre måneder efter fødslen for de samme tilfælde, der blev underkastet ultralyd.
|
|
Aktiv komparator: elektivt kejsersnit
postpartum kvindelig bækkenbundsmuskel affektion postpartum seksuel funktion hos egyptiske kvinder.
|
transperineal bækkenbunds-ultralyd anvendt til de indsendte 120 kvinder "primiparae" (40 kvinder efter normal vaginal fødsel), (40 kvinder efter akut kejsersnit), (40 kvinder efter elektivt kejsersnit), i tidlig postpartum periode (48 til 72) timer postpartum, for at evaluere levator ani morfologi.
besvarelse af det validerede kvindelige seksuelle funktionsindeks (F.S.F.I) tre måneder efter fødslen for de samme tilfælde, der blev underkastet ultralyd.
|
|
Aktiv komparator: akut kejsersnit
postpartum kvindelig bækkenbundsmuskel affektion postpartum seksuel funktion hos egyptiske kvinder.
|
transperineal bækkenbunds-ultralyd anvendt til de indsendte 120 kvinder "primiparae" (40 kvinder efter normal vaginal fødsel), (40 kvinder efter akut kejsersnit), (40 kvinder efter elektivt kejsersnit), i tidlig postpartum periode (48 til 72) timer postpartum, for at evaluere levator ani morfologi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bækkenbundsmuskelstyrke vurderet ved tre-/firedimensionel translabial bækkenbunds-ultralyd havde den værste morbiditet efter normal vaginal fødsel
Tidsramme: tidlig postpartum periode (48 til 72) timer postpartum
|
tidlig postpartum periode (48 til 72) timer postpartum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seksuel funktion af bækkenbunden som vurderet ved det validerede kvindelige seksuelle funktionsindeks-spørgeskema var svækket hos alle kvinder efter fødslen
Tidsramme: 3 måneder efter levering
|
3 måneder efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud Edessy, prof, Al-Azhar University
- Studiestol: Muhamed Osman Osman, Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2015
Først opslået (Skøn)
14. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1159-6256
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .