- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02339480
Výzkum mechanismu masážní terapie poruchy energetického metabolismu prosté obezity
8. srpna 2017 aktualizováno: Guiyang College of Traditional Chinese Medicine
Tento projekt má proniknout a dovršit výzkumný mechanismus masážní terapie na prostou obezitu.
Nejnovější výzkumy ukazují, že patologickým základem, který vede k obezitě, může být systém energetické regulační sítě hypotalamu a metabolické poruchy na adipocytech.
Výzkumná skupina nejprve provedla studie účinků masážní terapie na modelu jednoduchých obézních potkanů a pozorovala některé neurobiologické mechanismy (celý mechanismus účinku), mezitím tým diskutoval vlivy na vývoj preadipocytů a funkci endokrinního systému s dynamickou mechanickou stimulací in vitro (místní mechanismus účinku).
Tento výzkum se zaměřuje na hypotézu, že masážní terapie může specificky působit na energetický regulační síťový systém hypotalamu, a tak regulovat energetické metabolické poruchy.
Poté pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) prozkoumat, zda u pacientů s jednoduchou obezitou existují abnormality v systému energetické regulační sítě hypotalamu, zjistit mechanismy, jak masážní terapie léčí poruchy energetického metabolismu u jednoduché obezity, prohloubit studium mechanismů o tom, jak masážní terapie předchází a léčí obezitu a obohacují vědeckou konotaci klinické aplikace, že masážní terapie léčí jednoduchou obezitu.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt bude rozdělen na dvě skupiny, zdravé dobrovolníky a obezitologickou skupinu. Zdraví dobrovolníci neakceptují žádnou léčbu, zatímco obezitologická skupina musí přijmout masážní terapii třikrát týdně, celkem 18krát. A dvě skupiny budou kontrolovány funkční magnetickou rezonancí ( fMRI), zdraví dobrovolníci jednou a skupina s obezitou dvakrát (před léčbou bude snímek fMRI skupiny obezity porovnán se zobrazením zdravých dobrovolníků a snímkem pořízeným po léčbě)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guizhou
-
Gui Yang, Guizhou, Čína, 550001
- Guiyang College of Troditional Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1.nad 20 % normální hmotnosti;BMI≥25,0;F%≥30%;
2,18-60 let;
3.Pacienti souhlasí a podepisují informovaný souhlas se studií?
Kritéria vyloučení:
- Jedinci nedodržují léčbu nebo jsou s jinou léčbou.
- Sekundární obezita, např.: onemocnění hypofýzy, poruchy hypotalamu, hypotyreóza, onemocnění slinivky břišní, hyperadrenokorticismus, postmenopauzální obezita atd.
- Léčení obezity v posledních dvou týdnech.
- Jedinci se serverovými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami a rakovinou.
- Kritičtí pacienti nebo pacienti v kombinaci s poškozením jater a ledvin.
- Jedinci s psychózou.
- Ženy s těhotenstvím, kojením a plánujícím těhotenstvím ve dvou měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Zdraví dobrovolníci
Obrázek fMRI v hypothalamu zdravých dobrovolníků bude srovnatelný se skupinou obezity, bez intervence a se zachováním nezměněného životního stylu.
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina obezity
Intervenční skupina pacientů je zařazena na čekací listinu pro masážní terapii. Pozorování kurativního efektu a hypotalamu obrazu fMRI ve srovnání se zdravými dobrovolníky
|
Zdraví dobrovolníci nepřijímají léčbu, jen aby byli kontrolní skupinou pro srovnání se skupinou s obezitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
6 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
6 týdnů po léčbě
|
|
pas
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
6 týdnů po léčbě
|
|
linie boků
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
6 týdnů po léčbě
|
|
linie stehen
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
6 týdnů po léčbě
|
|
procento tělesného tuku
Časové okno: 6 týdnů po léčbě
|
6 týdnů po léčbě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
snímek hypotalamu z funkční magnetické rezonance (fMRI)
Časové okno: před léčbou a 6 týdnů po léčbě
|
před léčbou a 6 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20141021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .