- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02339480
Investigación sobre el mecanismo de la terapia de masaje en el trastorno del metabolismo energético de la obesidad simple
8 de agosto de 2017 actualizado por: Guiyang College of Traditional Chinese Medicine
Este proyecto es para penetrar y consumar el mecanismo de investigación de la terapia de masaje en la obesidad simple.
Las últimas investigaciones indican que el sistema de red de regulación energética del hipotálamo y los trastornos metabólicos en el adipocito pueden ser las bases patológicas que dan lugar a la obesidad.
El grupo de investigación primero realizó estudios de efectos de la terapia de masaje en modelos de ratas con obesidad simple y observó algún mecanismo neurobiológico (mecanismo de efecto completo), mientras tanto, el equipo discutió las influencias en el desarrollo de preadipocitos y la función endocrina con estimulación mecánica dinámica in vitro. (mecanismo de efecto local).
Esta investigación tiene como objetivo centrarse en la hipótesis de que la terapia de masaje puede actuar específicamente sobre el sistema de red de regulación energética del hipotálamo, regulando así los trastornos metabólicos energéticos.
Luego, aplicar imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para explorar si los pacientes con obesidad simple presentan anomalías en el sistema de red de regulación de energía del hipotálamo, determinar los mecanismos sobre cómo la terapia de masaje trata los trastornos del metabolismo energético de la obesidad simple, profundizar el estudio del mecanismo sobre cómo la terapia de masaje previene y trata la obesidad. y enriquecer la connotación científica de la aplicación clínica de que la terapia de masaje trata la obesidad simple.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este proyecto se dividirá en dos grupos, voluntarios sanos y grupo de obesidad. Los voluntarios sanos no aceptan ningún tratamiento, mientras que el grupo de obesidad debe aceptar la terapia de masaje tres veces por semana, 18 veces en total. Y dos grupos serán controlados por imágenes de resonancia magnética funcional ( IRMf), Voluntarios sanos una vez y grupo de obesidad dos veces (antes del tratamiento, la imagen de IRMf del grupo de obesidad se comparará con la de los voluntarios sanos y la imagen que se toma después del tratamiento)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guizhou
-
Gui Yang, Guizhou, Porcelana, 550001
- Guiyang College of Troditional Chinese Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1.por encima del 20% del peso normal; IMC≥25.0;F%≥30%;
2,18-60 años;
3. Pacientes aceptando y firmando el Consentimiento Informado para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los individuos no adhieren al tratamiento o están con otros tratamientos.
- Obesidad secundaria, por ejemplo: enfermedades de la hipófisis, trastorno hipotalámico, hipotiroidismo, enfermedades pancreáticas, hiperadrenocorticismo, obesidad posmenopáusica, etc.
- Tener terapia para la obesidad en las últimas dos semanas.
- Los individuos con severas enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares y cáncer.
- Pacientes críticos o combinados con daño hepático y renal.
- Individuos con psicosis.
- Individuos femeninos con embarazo, lactancia y planeando un embarazo en los dos meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Voluntarios sanos
La imagen del hipotálamo de los voluntarios sanos de fMRI se comparará con el grupo de obesidad, sin intervención y sin cambios en el estilo de vida.
|
|
Comparador activo: Grupo de obesidad
Un grupo de intervención de pacientes se coloca en una lista de espera para la terapia de masajes. Observación del efecto curativo y la imagen del hipotálamo de la resonancia magnética funcional en comparación con voluntarios sanos
|
Los voluntarios sanos no aceptan el tratamiento, solo para ser un grupo de control para comparar con el grupo de obesidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
|
6 semanas después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
|
6 semanas después del tratamiento
|
cintura
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
|
6 semanas después del tratamiento
|
línea de la cadera
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
|
6 semanas después del tratamiento
|
línea del muslo
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
|
6 semanas después del tratamiento
|
porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
|
6 semanas después del tratamiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
imagen del hipotálamo de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y 6 semanas después del tratamiento
|
antes del tratamiento y 6 semanas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20141021
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia de Masajes
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Northwestern UniversityNeuroneticsTerminadoDepresión | Ansiedad | Cáncer en remisión (cualquier tipo o etapa)Estados Unidos