- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02339480
Tutkimus hierontaterapian mekanismista yksinkertaisen liikalihavuuden energia-aineenvaihduntahäiriöstä
tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Guiyang College of Traditional Chinese Medicine
Tämän projektin tarkoituksena on tunkeutua ja täydentää yksinkertaisen liikalihavuuden hierontahoidon tutkimusmekanismia.
Uusimmat tutkimukset osoittavat, että hypotalamuksen energiansäätelyverkosto ja rasvasolujen aineenvaihduntahäiriöt voivat olla patologisia perusteita, jotka johtavat liikalihavuuteen.
Tutkimusryhmä on ensin suorittanut hierontahoidon vaikutustutkimuksia yksinkertaisten liikalihavien rottien mallilla ja havainnut jotain neurobiologista mekanismia (koko vaikutusmekanismia), jonka jälkeen ryhmä on keskustellut vaikutuksista preadiposyyttien kehitykseen ja endokriiniseen toimintaan dynaamisella mekaanisella stimulaatiolla in vitro (paikallinen vaikutusmekanismi).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on keskittyä hypoteesiin, että hierontahoito voi vaikuttaa erityisesti hypotalamuksen energiansäätelyverkostoon sääteleen siten energian aineenvaihdunnan häiriöitä.
Käytä sitten funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) selvittääksesi, onko yksinkertaisella liikalihavuudella potilailla poikkeavuuksia hypotalamuksen energiansäätelyverkostossa, selvittää mekanismit, kuinka hierontahoito hoitaa yksinkertaisen liikalihavuuden energia-aineenvaihdunnan häiriöitä, syventää mekanismitutkimusta siitä, kuinka hierontahoito ehkäisee ja hoitaa liikalihavuutta ja rikastuttaa kliinisen sovelluksen tieteellistä merkitystä, että hierontaterapia hoitaa yksinkertaista liikalihavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti jakautuu kahteen ryhmään, terveisiin vapaaehtoisiin ja liikalihavuusryhmään. Terveet vapaaehtoiset eivät ota vastaan mitään hoitoa, kun taas liikalihavuusryhmän on hyväksyttävä hierontahoito kolme kertaa viikossa, yhteensä 18 kertaa. Ja kaksi ryhmää tarkistetaan toiminnallisella magneettikuvauksella ( fMRI), Terveet vapaaehtoiset kerran ja liikalihavuusryhmä kahdesti (ennen hoitoa liikalihavuusryhmän fMRI-kuvaa verrataan Terveiden vapaaehtoisten kuvaan ja hoidon jälkeen otettuun kuvaan)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guizhou
-
Gui Yang, Guizhou, Kiina, 550001
- Guiyang College of Troditional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1.yli 20 % normaalipainosta; BMI≥25,0;F%≥30 %;
2,18-60 vuotta vanha;
3. Potilaat, jotka hyväksyvät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt eivät noudata hoitoa tai ovat muiden hoidossa.
- Toissijainen liikalihavuus, esim.: aivolisäkkeen sairaudet, hypotalamuksen häiriöt, kilpirauhasen vajaatoiminta, haimasairaudet, lisämunuaiskuoren liikalihavuus, postmenopausaalinen liikalihavuus jne.
- Lihavuuden hoitoon viimeisen kahden viikon aikana.
- Henkilöt, joilla on sydän- ja aivoverisuonisairauksia ja syöpää.
- Kriittiset potilaat tai potilaat, joilla on maksa- ja munuaisvaurioita.
- Henkilöt, joilla on psykoosi.
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät ja suunnittelevat raskautta kahden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Terveet vapaaehtoiset
Terveiden vapaaehtoisten hypotalamuksen fMRI-kuvaa verrataan liikalihavuusryhmään, ei interventiota ja pysyy ennallaan.
|
|
|
Active Comparator: Lihavuusryhmä
Interventioryhmä potilaista laitetaan jonotuslistalle hierontahoitoon. fMRI:n parantavan vaikutuksen ja hypotalamuksen kuvan havainnointia verrataan terveisiin vapaaehtoisiin
|
Terveet vapaaehtoiset eivät hyväksy hoitoa vain ollakseen kontrolliryhmä, jota voidaan verrata liikalihavuusryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
vyötärölinja
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
lonkkalinja
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
reiden linja
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
prosenttiosuus kehon rasvasta
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuva hypotalamuksesta toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI)
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20141021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .