- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02339480
Forskning om mekanisme for massageterapi på energimetabolismeforstyrrelser ved simpel fedme
8. august 2017 opdateret af: Guiyang College of Traditional Chinese Medicine
Dette projekt skal penetrere og fuldende forskningsmekanismen for massageterapi på simpel fedme.
Seneste undersøgelser indikerer, at energireguleringsnetværket af hypothalamus og metaboliske lidelser på adipocyt kan være de patologiske baser, der resulterer i fedme.
Forskergruppen har først udført effektstudier af massageterapi på model af simple fedmerotter og observeret nogle neurobiologiske mekanismer (hele effektmekanisme), i mellemtiden har holdet diskuteret indflydelse på udviklingen af præadipocytter og funktionen af endokrine med dynamisk mekanisk stimulering in vitro (lokal effektmekanisme).
Denne forskning har til formål at centrere sig om hypotesen om, at massageterapi kan virke specifikt på energireguleringsnetværket i hypothalamus og dermed regulere de energimetaboliske forstyrrelser.
Anvend derefter funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) for at undersøge, om patienter med simpel fedme eksisterer abnormitet på energireguleringsnetværket i hypothalamus, fastslå mekanismer, hvordan massageterapi behandler energimetabolismeforstyrrelser af simpel fedme, uddybe mekanismestudie af, hvordan massageterapi forebygger og behandler fedme og berige den kliniske applikations videnskabelige konnotation, at massageterapi behandler simpel fedme.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil opdeles i to grupper, raske frivillige og fedmegruppe.Raske frivillige accepterer ingen behandling, mens fedmegrupper skal acceptere massagebehandling tre gange om ugen, i alt 18 gange.Og to grupper vil blive kontrolleret ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse ( fMRI), raske frivillige for én gang og fedmegruppe for to gange (før behandling vil fedmegruppens billede af fMRI sammenlignes med raske frivilliges og billedet, der tages efter behandlingen)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
Gui Yang, Guizhou, Kina, 550001
- Guiyang College of Troditional Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1.over 20% af normalvægten;BMI≥25,0;F%≥30%;
2,18-60 år gammel;
3. Patienter, der accepterer og underskriver det informerede samtykke til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personerne overholder ikke behandlingen eller er med andre behandlinger.
- Sekundær fedme, fx: hypofysesygdomme, hypothalamus lidelse, hypothyroidisme, pancreassygdomme, hyperadrenocorticisme, postmenopausal fedme osv.
- Har fået behandling for fedme inden for de sidste to uger.
- Personer med server-kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme og kræft.
- Kritiske patienter eller patienter kombineret med lever- og nyreskade.
- Personer med psykose.
- Kvindelige individer med graviditet, amning og planlægning af graviditet i de to måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sunde frivillige
Sunde frivilliges hypothalamusbillede af fMRI vil sammenlignes med fedmegruppe, ingen intervention og forbliver uændret livsstil.
|
|
|
Aktiv komparator: Fedme gruppe
En interventionsgruppe af patienter er sat på venteliste til massagebehandling. Observation af den helbredende effekt og hypothalamusbillede af fMRI sammenlignes med raske frivillige
|
Raske frivillige accepterer ikke behandling, blot for at være en kontrolgruppe for at sammenligne med fedmegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen
|
6 uger efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen
|
6 uger efter behandlingen
|
|
talje
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen
|
6 uger efter behandlingen
|
|
hoftelinje
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen
|
6 uger efter behandlingen
|
|
lårlinje
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen
|
6 uger efter behandlingen
|
|
procent af kropsfedt
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen
|
6 uger efter behandlingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
billede af hypothalamus af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: før behandling og 6 uger efter behandling
|
før behandling og 6 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2015
Først opslået (Skøn)
15. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20141021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .