- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02339480
Pesquisa do Mecanismo da Massagem Terapêutica no Distúrbio do Metabolismo Energético da Obesidade Simples
8 de agosto de 2017 atualizado por: Guiyang College of Traditional Chinese Medicine
Este projeto é penetrar e consumar o mecanismo de pesquisa da massoterapia na obesidade simples.
As pesquisas mais recentes indicam que o sistema de rede de regulação energética do hipotálamo e distúrbios metabólicos no adipócito podem ser as bases patológicas que resultam na obesidade.
O grupo de pesquisa conduziu primeiramente estudos de efeito de massagem terapêutica em modelos de ratos com obesidade simples e observou algum mecanismo neurobiológico (mecanismo de efeito total), enquanto isso, a equipe discutiu influências no desenvolvimento de pré-adipócitos e função endócrina com estimulação mecânica dinâmica in vitro (mecanismo de efeito local).
Esta pesquisa visa centrar-se na hipótese de que a massoterapia pode atuar especificamente no sistema de rede de regulação energética do hipotálamo, regulando assim os distúrbios metabólicos energéticos.
Em seguida, aplicando a ressonância magnética funcional (fMRI) para explorar se os pacientes com obesidade simples existem anormalidades no sistema de rede de regulação energética do hipotálamo, verificar os mecanismos de como a massagem terapêutica trata distúrbios do metabolismo energético da obesidade simples, aprofundar o estudo do mecanismo sobre como a massagem terapêutica previne e trata a obesidade e enriquecer a conotação científica da aplicação clínica de que a massoterapia trata a obesidade simples.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este projeto será dividido em dois grupos, voluntários saudáveis e grupo de obesidade. Voluntários saudáveis não aceitam nenhum tratamento, enquanto o grupo de obesidade precisa aceitar massagem terapêutica três vezes por semana, 18 vezes no total. fMRI), Voluntários saudáveis uma vez e grupo de obesidade duas vezes (antes do tratamento, a imagem do fMRI do grupo de obesidade será comparada com a dos voluntários saudáveis e a imagem tirada após o tratamento)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guizhou
-
Gui Yang, Guizhou, China, 550001
- Guiyang College of Troditional Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1.acima de 20% do peso normal;IMC≥25,0;G%≥30%;
2,18-60 anos;
3.Pacientes concordando e assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para o estudo.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos não aderem ao tratamento ou estão em outros tratamentos.
- Obesidade secundária, por exemplo: doenças hipofisárias, distúrbios hipotalâmicos, hipotireoidismo, doenças pancreáticas, hiperadrenocorticismo, obesidade pós-menopausa, etc.
- Fazendo terapia para obesidade nas últimas duas semanas.
- Os indivíduos portadores de doenças cardiovasculares, cerebrovasculares e câncer.
- Pacientes críticos ou pacientes combinados com danos hepáticos e renais.
- Indivíduos com psicose.
- Indivíduos do sexo feminino com gravidez, lactação e planejamento de gravidez nos dois meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Voluntários saudáveis
A imagem do hipotálamo de voluntários saudáveis de fMRI será comparada com a do grupo de obesidade, sem intervenção e mantendo o estilo de vida inalterado.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de obesidade
Um grupo de intervenção de pacientes é colocado em uma lista de espera para massagem terapêutica. Observando o efeito curativo e a imagem do hipotálamo da fMRI, compare com voluntários saudáveis
|
Voluntários saudáveis não aceitam tratamento, apenas para ser um grupo de controle para comparar com o grupo de obesidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 6 semanas após o tratamento
|
6 semanas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Peso corporal
Prazo: 6 semanas após o tratamento
|
6 semanas após o tratamento
|
cintura
Prazo: 6 semanas após o tratamento
|
6 semanas após o tratamento
|
linha do quadril
Prazo: 6 semanas após o tratamento
|
6 semanas após o tratamento
|
linha da coxa
Prazo: 6 semanas após o tratamento
|
6 semanas após o tratamento
|
percentual de gordura corporal
Prazo: 6 semanas após o tratamento
|
6 semanas após o tratamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
imagem do hipotálamo da ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: antes do tratamento e 6 semanas após o tratamento
|
antes do tratamento e 6 semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20141021
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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