- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02339480
Forschung zum Mechanismus der Massagetherapie bei Energiestoffwechselstörungen bei einfacher Fettleibigkeit
8. August 2017 aktualisiert von: Guiyang College of Traditional Chinese Medicine
Dieses Projekt soll den Forschungsmechanismus der Massagetherapie bei einfacher Fettleibigkeit durchdringen und vollenden.
Neueste Forschungen weisen darauf hin, dass das Energieregulationsnetzwerksystem des Hypothalamus und Stoffwechselstörungen an Adipozyten die pathologischen Grundlagen sein können, die zu Fettleibigkeit führen.
Die Forschungsgruppe hat zunächst Wirkungsstudien der Massagetherapie am Modell einfacher Adipositas-Ratten durchgeführt und einige neurobiologische Mechanismen (ganze Wirkungsmechanismen) beobachtet, währenddessen hat das Team Einflüsse auf die Entwicklung von Präadipozyten und die Funktion des Hormonsystems mit dynamischer mechanischer Stimulation in vitro diskutiert (lokaler Wirkungsmechanismus).
Diese Forschung zielt darauf ab, sich auf die Hypothese zu konzentrieren, dass Massagetherapie speziell auf das Energieregulationsnetzwerksystem des Hypothalamus einwirken kann, wodurch die Störungen des Energiestoffwechsels reguliert werden.
Dann Anwendung der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT), um zu untersuchen, ob Patienten mit einfacher Adipositas Anomalien im Energieregulationsnetzwerksystem des Hypothalamus aufweisen, Mechanismen ermitteln, wie Massagetherapie Energiestoffwechselstörungen bei einfacher Adipositas behandelt, vertiefen Mechanismusstudien darüber, wie Massagetherapie Adipositas vorbeugt und behandelt und bereichern die wissenschaftliche Konnotation der klinischen Anwendung, dass Massagetherapie einfache Fettleibigkeit behandelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird in zwei Gruppen aufgeteilt, gesunde Freiwillige und eine Gruppe mit Fettleibigkeit. Gesunde Freiwillige akzeptieren keine Behandlung, während die Gruppe mit Fettleibigkeit dreimal pro Woche eine Massagetherapie annehmen muss, insgesamt 18 Mal. Und zwei Gruppen werden durch funktionelle Magnetresonanztomographie überprüft ( fMRT), gesunde Freiwillige einmal und Adipositas-Gruppe zweimal (vor der Behandlung wird das fMRI-Bild der Adipositas-Gruppe mit dem Bild gesunder Freiwilliger und dem Bild, das nach der Behandlung aufgenommen wird, verglichen)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guizhou
-
Gui Yang, Guizhou, China, 550001
- Guiyang College of Troditional Chinese Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. über 20 % des Normalgewichts; BMI ≥ 25,0; F % ≥ 30 %;
2.18-60 Jahre alt;
3. Patienten, die der Einverständniserklärung für die Studie zustimmen und diese unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Die Personen halten sich nicht an die Behandlung oder sind an anderen Behandlungen beteiligt.
- Sekundäre Fettleibigkeit, z. B. Hypophysenerkrankungen, Hypothalamusstörung, Hypothyreose, Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse, Hyperadrenokortizismus, postmenopausale Fettleibigkeit usw.
- Therapie gegen Adipositas in den letzten zwei Wochen.
- Die Personen mit Server-kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen und Krebs.
- Kritische Patienten oder Patienten in Kombination mit Leber- und Nierenschäden.
- Menschen mit Psychose.
- Weibliche Personen mit Schwangerschaft, Stillzeit und Planung einer Schwangerschaft in den zwei Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Gesunde Freiwillige
Das fMRI-Bild des Hypothalamus gesunder Freiwilliger wird mit der Adipositas-Gruppe verglichen, keine Intervention und unveränderter Lebensstil.
|
|
|
Aktiver Komparator: Adipositas-Gruppe
Eine Interventionsgruppe von Patienten wird auf eine Warteliste für eine Massagetherapie gesetzt. Die Beobachtung der heilenden Wirkung und des Hypothalamus-Bildes von fMRT im Vergleich zu gesunden Probanden
|
Gesunde Freiwillige akzeptieren keine Behandlung, nur um eine Kontrollgruppe zu sein, um sie mit der Gruppe der Fettleibigen zu vergleichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Behandlung
|
6 Wochen nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Behandlung
|
6 Wochen nach der Behandlung
|
|
Taille
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Behandlung
|
6 Wochen nach der Behandlung
|
|
Hüftlinie
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Behandlung
|
6 Wochen nach der Behandlung
|
|
Oberschenkellinie
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Behandlung
|
6 Wochen nach der Behandlung
|
|
Prozentsatz des Körperfetts
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Behandlung
|
6 Wochen nach der Behandlung
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bild des Hypothalamus der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: vor der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung
|
vor der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20141021
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .