Forskning på mekanismen for massasjeterapi på energimetabolismeforstyrrelse ved enkel fedme
8. august 2017 oppdatert av: Guiyang College of Traditional Chinese Medicine
Dette prosjektet skal penetrere og fullføre forskningsmekanismen til massasjeterapi på enkel fedme.
Nyeste undersøkelser indikerer at energireguleringsnettverket for hypothalamus og metabolske forstyrrelser på adipocytter kan være de patologiske baser som resulterer i fedme.
Forskergruppen har først utført effektstudier av massasjeterapi på modell av enkle fedmerotter og observert noen nevrobiologisk mekanisme (heleffektmekanisme), i mellomtiden har teamet diskutert påvirkninger på utviklingen av preadipocytter og funksjon av endokrine med dynamisk mekanisk stimulering in vitro (lokal effektmekanisme).
Denne forskningen tar sikte på å fokusere på hypotesen om at massasjeterapi kan virke spesifikt på energireguleringsnettverket til hypothalamus, og dermed regulere energimetabolske forstyrrelser.
Deretter bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å utforske om pasienter med enkel fedme eksisterer unormalt på energireguleringsnettverket til hypothalamus, fastslå mekanismer hvordan massasjeterapi behandler energimetabolismeforstyrrelser av enkel fedme, utdype mekanismestudie om hvordan massasjeterapi forebygger og behandler fedme og berike den kliniske applikasjonens vitenskapelige konnotasjon som massasjeterapi behandler enkel fedme.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil dele inn i to grupper, friske frivillige og fedmegruppe. Friske frivillige aksepterer ingen behandling mens fedmegruppene må godta massasjebehandling tre ganger i uken, totalt 18 ganger. Og to grupper vil bli kontrollert med funksjonell magnetisk resonansavbildning ( fMRI), Friske frivillige for én gang og fedmegruppe for to ganger (før behandling vil fedmegruppens bilde av fMRI sammenlignes med Friske frivilliges og bildet som er tatt etter behandling)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
Gui Yang, Guizhou, Kina, 550001
- Guiyang College of Troditional Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1.over 20 % av normalvekten; BMI≥25,0；F%≥30%;
2,18-60 år gammel;
3. Pasienter som godtar og signerer det informerte samtykket for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personene følger ikke behandlingen eller er med andre behandlinger.
- Sekundær fedme, f.eks: hypofysesykdommer, hypothalamus lidelse, hypotyreose, pankreassykdommer, hyperadrenokortisisme, postmenopausal fedme etc.
- Har hatt terapi for fedme de siste to ukene.
- Personer med server kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer og kreft.
- Kritiske pasienter eller pasienter kombinert med lever- og nyreskade.
- Personer med psykose.
- Kvinnelige individer med graviditet, amming og planlegging av graviditet i løpet av de to månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Friske frivillige
Friske frivilliges hypotalamusbilde av fMRI vil sammenlignes med fedmegruppe, ingen intervensjon og forblir uendret livsstil.
|
|
|
Aktiv komparator: Fedmegruppe
En intervensjonsgruppe av pasienter settes på venteliste for massasjeterapi. Observerer den kurative effekten og hypothalamusbildet av fMRI sammenlignet med friske frivillige
|
Friske frivillige godtar ikke behandling, bare for å være en kontrollgruppe for å sammenligne med fedmegruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 uker etter behandling
|
6 uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 6 uker etter behandling
|
6 uker etter behandling
|
|
midjelinje
Tidsramme: 6 uker etter behandling
|
6 uker etter behandling
|
|
hoftelinje
Tidsramme: 6 uker etter behandling
|
6 uker etter behandling
|
|
lårlinjen
Tidsramme: 6 uker etter behandling
|
6 uker etter behandling
|
|
prosentandel kroppsfett
Tidsramme: 6 uker etter behandling
|
6 uker etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bilde av hypothalamus av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: før behandling og 6 uker etter behandling
|
før behandling og 6 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20141021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .