Badania nad mechanizmem terapii masażem zaburzeń metabolizmu energetycznego otyłości prostej
8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Guiyang College of Traditional Chinese Medicine
Projekt ten ma na celu penetrację i skonsumowanie mechanizmu badawczego masażu leczniczego nad otyłością prostą.
Najnowsze badania wskazują, że podłożem patologicznym prowadzącym do otyłości może być system sieci regulacji energii podwzgórza oraz zaburzenia metaboliczne na adipocytach.
Grupa badawcza najpierw przeprowadziła badania efektów terapii masażem na modelu szczurów z otyłością prostą i zaobserwowała pewne mechanizmy neurobiologiczne (mechanizm całego efektu), w międzyczasie zespół omówił wpływ dynamicznej mechanicznej stymulacji in vitro na rozwój preadipocytów i funkcję układu hormonalnego (mechanizm efektu lokalnego).
Niniejsze badania mają na celu skupienie się na hipotezie, że terapia masażem może oddziaływać na układ sieci regulacji energii w szczególności w podwzgórzu, regulując w ten sposób zaburzenia metabolizmu energetycznego.
Następnie stosując funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) w celu zbadania, czy u pacjentów z otyłością prostą istnieją nieprawidłowości w układzie sieci regulacji energii podwzgórza, ustalenia mechanizmów leczenia zaburzeń metabolizmu energetycznego w otyłości prostej przez terapię masażem, pogłębienia badania mechanizmów nad zapobieganiem i leczeniem otyłości przez terapię masażem i wzbogacić naukową konotację aplikacji klinicznej, że terapia masażem leczy prostą otyłość.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ten projekt zostanie podzielony na dwie grupy, zdrowych ochotników i grupę otyłych. Zdrowi ochotnicy nie akceptują żadnego leczenia, podczas gdy grupa otyłych musi poddać się masażowi trzy razy w tygodniu, łącznie 18 razy. Dwie grupy zostaną sprawdzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego ( fMRI), zdrowi ochotnicy raz i grupa otyłych dwukrotnie (przed leczeniem obraz fMRI grupy otyłych zostanie porównany z obrazem zdrowych ochotników i zdjęciem wykonanym po leczeniu)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guizhou
-
Gui Yang, Guizhou, Chiny, 550001
- Guiyang College of Troditional Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
1.powyżej 20% normalnej wagi; BMI≥25,0;F%≥30%;
2,18-60 lat;
3. Wyrażenie zgody i podpisanie przez Pacjenta Świadomej Zgody na badanie．
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie stosują się do leczenia lub stosują inne zabiegi.
- Otyłość wtórna, np.: choroby przysadki, zaburzenia podwzgórza, niedoczynność tarczycy, choroby trzustki, nadczynność kory nadnerczy, otyłość pomenopauzalna itp.
- Terapia otyłości w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
- Osoby z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi oraz rakiem.
- Pacjenci w stanie krytycznym lub pacjenci w połączeniu z uszkodzeniem wątroby i nerek.
- Osoby z psychozą.
- Kobiety będące w ciąży, karmiące piersią i planujące ciążę w ciągu dwóch miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zdrowi ochotnicy
Obraz fMRI podwzgórza zdrowych ochotników porówna się z obrazem grupy otyłych, bez interwencji i niezmienionym stylem życia.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa otyłości
Grupa interwencyjna pacjentów zostaje umieszczona na liście oczekujących na masaż. Obserwacja efektu leczniczego i obrazu podwzgórza fMRI w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami
|
Zdrowi ochotnicy nie akceptują leczenia, tylko po to, aby stanowić grupę kontrolną do porównania z grupą otyłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu
|
6 tygodni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu
|
6 tygodni po leczeniu
|
|
wcięcie w talii
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu
|
6 tygodni po leczeniu
|
|
linia bioder
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu
|
6 tygodni po leczeniu
|
|
linia ud
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu
|
6 tygodni po leczeniu
|
|
procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu
|
6 tygodni po leczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
obraz podwzgórza z czynnościowego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: przed leczeniem i 6 tygodni po leczeniu
|
przed leczeniem i 6 tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20141021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .