Hodnocení reverzibility bronchiální obstrukce technikou impulzní oscilometrie u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN): korelace s funkčními znaky měřenými pletysmografií a dušností (OSCILLOREVERS)
Omezení výdechových průtoků je považováno za hlavní determinantu dynamické distenze a dušnosti u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Analýza proximálního a distálního odporu by měla umožnit lépe posoudit funkční dopad.
Tato studie by také měla umožnit specifikovat nejlepší parametry v respiračních funkčních exploracích užitečných pro sledování CHOPN a specifikovat význam jiných funkčních indikací, než je objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) nebo funkční reziduální kapacita (FRC). relevantněji odhadnout klinické zlepšení se zvýšením terapeutické zátěže (zvýšení dávkování, spojení dvou bronchodilatancií, přidání protizánětlivého léku atd...) u již léčených pacientů trpících přetrvávající dušností nedostatečně úlevou .
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59000
- CHRU
-
Suresnes, Francie, 92150
- Hopital FOCH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CHOPN s dušností se stupnicí Medical Research Council (MRC) >1,
- Žádná exacerbace po dobu 6 týdnů
- Žádný bronchodilatační krátkodobý účinek (podíl) (ß 2 agonista nebo ipratropium) během 6 hodin před hodnocením dýchání a testem reverzibility.
- Pacient pod současnou léčbou (ß2 dlouhodobě působící agonista (LABA) nebo anticholinergní dlouhodobě působící (LLAMA(LAMA)) nebo inhalační LABA-kortikoidní asociace (CSI), nebo trojnásobná LABA-CSI-LAMA asociace) stabilní po dobu alespoň 4 týdnů, a přijata alespoň 1 hodinu v den návštěvy
- Po udělení písemného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacient do 18 let
- Jiné respirační onemocnění
- Klinicky významné levé srdeční selhání
- Obezita s BMI > 35 kg/m2)
- Nelze provést hodnocení dýchání
- Kontraindikace salbutamolu nebo ipratropium bromidu nebo některé z jeho složek
- Těhotná nebo kojící žena
- Nelze se dohodnout
- Žádný systém sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: COPD
|
Plethysmografie
Nucené oscilace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento reverzibility obstrukce
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hélène Neveu, Hopital FOCH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/43
- 2011-A00964-37 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .