Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení aplikace pro mobilní samosprávu pro pacienty s CHOPN s chronickou obstrukční plicní nemocí

31. srpna 2020 aktualizováno: Rijnstate Hospital

Hodnocení proveditelnosti aplikace pro mobilní samosprávu pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

Cílem studie je vyhodnotit účinky mobilní aplikace pro samosprávu v klinické praxi u nedávno propuštěných pacientů s CHOPN na používání aplikace, sebeovládání, úzkost a depresi, očekávání a zkušenosti, spokojenost pacientů a zdravotníků a znovupřijetí do nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Techniky testování použitelnosti byly použity k získání zpětné vazby na prototyp aplikace před zahájením studie proveditelnosti. Pacienti se rekrutovali z velké fakultní nemocnice. Aplikace COPD poskytla pacientům 8týdenní program samořízení. Aplikace měla tři zobrazení: časovou osu, informační stránku a kontaktní stránku. Počáteční datum bylo datum propuštění každého pacienta. Časová osa byla klasifikována do 8 týdnů a každý týden zahrnoval plán exacerbace plic, denní a extra léky, informace a vzdělávání a dotazníky. První týden také zahrnoval video pneumologa vysvětlujícího účel aplikace a další informace o funkcích aplikace COPD. Časový plán sestával z akčního plánu pro exacerbaci plic, přehledu medikace, týdenních dotazníků a monitorování a konzultací (video konzultace po 4 týdnech a osobní konzultace po 8 týdnech).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Arnhem, Holandsko, 6815AD
        • Rijnstate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Diagnostikována CHOPN
  • Přijetí do nemocnice pro exacerbaci
  • Mít (přístup k) tabletu nebo smartphonu
  • Funkční připojení k internetu
  • Znalost používání tabletu nebo smartphonu
  • Schopnost číst a rozumět holandskému jazyku
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Alespoň jedna hospitalizace pro exacerbaci CHOPN v roce předcházejícím studii (výsledek byl...)

Kritéria vyloučení:

  • Žádná exacerbace CHOPN
  • Komorbidity: rakovina, závažné kognitivní nebo psychiatrické komorbidity
  • Žádný přístup k tabletu nebo smartponu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Aplikace COPD sestávala z 8týdenního programu samořízení. Aplikace měla tři zobrazení: časovou osu, informační stránku a kontaktní stránku. Časová osa byla klasifikována do 8 týdnů a každý týden zahrnoval plán exacerbace plic, denní a extra léky, informace a vzdělávání a dotazníky. První týden také zahrnoval video pneumologa vysvětlujícího účel aplikace a další informace o funkcích aplikace COPD. Videokonzultace byla naplánována po 4 týdnech a osobní konzultace po 8 týdnech.
Jiný: Aplikace COPD
Aplikace COPD sestávala z 8týdenního programu samořízení. Aplikace měla tři zobrazení: časovou osu, informační stránku a kontaktní stránku. Časová osa byla klasifikována do 8 týdnů a každý týden zahrnoval plán exacerbace plic, denní a extra léky, informace a vzdělávání a dotazníky. První týden také zahrnoval video pneumologa vysvětlujícího účel aplikace a další informace o funkcích aplikace COPD. Videokonzultace byla naplánována po 4 týdnech a osobní konzultace po 8 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití (proveditelnost)
Časové okno: Týden 1 až týden 20
Použití na základě dat protokolu: kolikrát byla aplikace za týden použita.
Týden 1 až týden 20
Spokojenost (proveditelnost)
Časové okno: 8. týden
K hodnocení spokojenosti, informovanosti a uživatelské přívětivosti aplikace byly použity dotazníky. Položky byly hodnoceny na 7 bodové škále, od 1 (naprosto nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím). Celková spokojenost byla hodnocena na škále od 1 (velmi nespokojen) do 10 (velmi spokojen). K posouzení, zda pacientům chyběly informace v aplikaci, bylo použito více odpovědí. Návrhy na zlepšení byly položeny pomocí otevřené otázky. Otázky ano/ne byly použity k posouzení spokojenosti s videokonzultací (konzultacemi) (dodatečné požadované videokonzultace, problémy a úspora času).
8. týden
Celková spokojenost (proveditelnost)
Časové okno: 20. týden
Celková spokojenost byla hodnocena na škále od 1 (nespokojen) do 10 (velmi spokojen). Návrhy na zlepšení byly posouzeny otevřenou otázkou.
20. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeřízení – změna v čase
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 a týden 20
Samospráva pomocí Partner in Health Scale. Položky jsou hodnoceny na 9bodové Likertově škále od 0 (nízká sebeřízení) do 8 (vysoká sebeovládání).
Výchozí stav, týden 8 a týden 20
Očekávání
Časové okno: Základní linie
Očekávání s technologií: pomocí otázek pokrývajících konstrukty Sjednocené teorie přijímání a používání technologií. Položky byly hodnoceny na 7 bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím).
Základní linie
Zkušenosti s technologií
Časové okno: 8. týden
Zkušenosti s technologií: pomocí otázek pokrývajících konstrukty Sjednocené teorie přijímání a používání technologií. Položky byly hodnoceny na 7 bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím).
8. týden
Zkušenosti s technologií
Časové okno: 20. týden
Zkušenosti s technologií: pomocí otázek pokrývajících konstrukty Sjednocené teorie přijímání a používání technologií. Položky byly hodnoceny na 7 bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím).
20. týden
Úzkost – změna v čase
Časové okno: Týden 1 až týden 8
Nemocniční škála úzkosti a deprese. Sedm položek bylo hodnoceno na 4bodové Likertově škále, od 0 (nejnižší úroveň úzkosti) do 3 (nejvyšší úroveň úzkosti).
Týden 1 až týden 8
Deprese – změna v čase
Časové okno: 1. týden a 8. týden
Nemocniční škála úzkosti a deprese. Sedm položek bylo hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici, která se pohybovala od 0 (nejnižší úroveň deprese) do 3 (nejvyšší úroveň deprese).
1. týden a 8. týden
Sestry spokojenost
Časové okno: Po ukončení intervence až 15 měsíců.
Otázky k posouzení zkušeností sester s aplikací, spokojeností, časovou investicí a integrací do jejich pracovního procesu. Položky byly hodnoceny na 5bodové škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím). Celková spokojenost byla hodnocena na škále od 1 (nespokojen) do 10 (velmi spokojen).
Po ukončení intervence až 15 měsíců.
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní
Přijetí do nemocnice minimálně na 24 hodin. Počet hospitalizací byl získán z elektronické zdravotní knížky. To bylo porovnáno s mírou zpětného přebírání z předchozího roku, od listopadu 2017 do listopadu 2018.
30 dní
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 8 týdnů
Přijetí do nemocnice minimálně na 24 hodin. Počet hospitalizací byl získán z elektronické zdravotní knížky. To bylo porovnáno s mírou zpětného přebírání z předchozího roku, od listopadu 2017 do listopadu 2018.
8 týdnů
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 20 týdnů
Přijetí do nemocnice minimálně na 24 hodin. Počet hospitalizací byl získán z elektronické zdravotní knížky. To bylo porovnáno s mírou zpětného přebírání z předchozího roku, od listopadu 2017 do listopadu 2018.
20 týdnů
Použití
Časové okno: 8. týden
Otázky týkající se používání aplikace: kolikrát a čas v minutách (otázka s výběrem z více možností), použití různých funkcí a která funkce je nejdůležitější (otázka s více odpověďmi), zda se u pacientů vyskytly problémy (ano/ne), získali pomoc pomocí aplikaci (ano/ne) a zda jim lidé v jejich okolí s používáním aplikace pomohli (ano/ne).
8. týden
Použití
Časové okno: 20. týden
Otázky týkající se používání aplikace: kolikrát a čas v minutách (otázka s výběrem z více odpovědí), použití různých informačních položek a která položka je nejdůležitější (otázka s více odpověďmi), zda pacienti měli problémy (ano/ne), dostali pomoc používání aplikace (ano/ne) a zda jim lidé v jejich okolí s používáním aplikace pomáhali (ano/ne).
20. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Základní linie
Věk extrahovaný z elektronické zdravotní knížky.
Základní linie
Vzdělání
Časové okno: Základní linie
Otázka s výběrem z více možností.
Základní linie
Partner
Časové okno: Základní linie
Společné bydlení s partnerem (ano/ne otázka).
Základní linie
Děti
Časové okno: Základní linie
Mít děti (ano/ne otázka).
Základní linie
Používání internetu (trvání)
Časové okno: Základní linie
Otázka s více možnostmi, od méně než šesti měsíců do více než 3 let
Základní linie
Frekvenční používání internetu
Časové okno: Základní linie
Otázka s více možnostmi, liší se od každého dne po nikdy.
Základní linie
Dovednosti tablet/smartphone
Časové okno: Základní linie
Otázka s pětibodovou stupnicí od 1 (velmi špatná) do 5 (velmi dobrá).
Základní linie
Nápověda potřebná k používání aplikace na smartphonu/tabletu
Časové okno: Základní linie
Ano ne otázka. Pokud ano: otevřenou otázkou zodpovězte, kdo byl požádán o pomoc.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rijnstate Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wim van Harten, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-1257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit