- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02343640
Ultrazvuková studie sezónních změn kloubů u hráčů baseballu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl použít ultrazvukové zobrazování k posouzení zdraví ulnárního kolaterálního vazu (UCL) lokte, který působí jako hlavní stabilizátor u sportovců házejících hlavou a je často zraněn u baseballových nadhazovačů. Zdraví UCL bude posuzováno měřením míry laxity v UCL, identifikované jako vzdálenost mezi koncem humeru (pažní kost), kde UCL začíná, a začátkem ulny (kost předloktí), kde končí UCL. . Zvětšení této vzdálenosti ukazuje na zvýšení laxnosti vazu, což je rizikový faktor pro zranění/natržení vazu při opakovaném házení pozorovaném u baseballových nadhazovačů. Měření budou prováděna v klidu a pod 3 libry valgózní zátěže při 30 stupních flexe lokte, kde UCL působí jako hlavní stabilizátor lokte. Valgusová zátěž je pro tento postup nezbytná, protože poškození vazu bude nejzřetelněji vidět v této poloze ve srovnání s měřením v klidu.
Měří se jak pravý, tak levý loket a také pravé a levé koleno. Účelem zahrnutí kolen do tohoto protokolu je, aby subjekty byly zaslepené vůči skutečnému záměru studie. Vzhledem k psychické újmě, která by mohla nastat, pokud subjekty vědí, že zaměření studie je jejich UCL, bude studie předložena subjektům tak, aby výzkumný tým sledoval všechny struktury v lokti a koleni a jejich celkovou flexibilitu, sílu a kostní změny budou po celou sezónu sledovány pomocí ultrazvuku. Ultrazvuková měření kolena proto budou simulovaná měření a budou zaznamenána pouze měření provedená v lokti.
Kromě ultrazvuku bude při každém testování prováděno měření rozsahu pohybu. Pohyby, které budou testovány, budou: flexe ramene, extenze, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace; flexe a extenze lokte; flexe a extenze zápěstí; flexe, extenze, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace v kyčli; flexe a extenze kolena. Nedávné studie zjistily významné výsledky pro deficity v rozsahu pohybu korelující s trhlinami UCL, takže tato data budou použita ve spojení s měřením laxity UCL, jak je vidět při ultrazvuku.
Ultrazvukové zobrazování a testování rozsahu pohybu bude provedeno na stejných 10 subjektech čtyřikrát během jedné baseballové sezóny: před prvním zápasem sezóny, po odehrání 20 zápasů, po odehrání 40 zápasů a po posledním zápase sezóny. sezóna je odehrána. Během tohoto období budou shromažďována a zaznamenávána data nadhazovačů pro každého nadhazovače. Data, která mají být shromážděna, zahrnují počet hozených nadhozů, počet každého typu hozených nadhozů, počet nahozených směn, rychlost všech nadhozů, dobu ve dnech mezi vystoupeními na nadhozu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být členem baseballového týmu CSU Northridge
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Porozumět výuce v angličtině
- Být ve věku od 18 do 24 let
Kritéria vyloučení:
- Není členem baseballového týmu CSU Northridge
- Zažijte bolest nebo zranění během testovacích postupů výzkumné studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Hráči baseballu
Členové baseballového týmu, nadhazovači i hráči v poli, kteří se účastní opakovaného házení baseballu a jsou vystaveni poškození ulnárního kolaterálního vazu na paži, která se používá k házení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vzdálenost kloubů
Časové okno: 18 týdnů
|
Umožňuje měření vzdálenosti v milimetrech UCL od humeru k ulně, které má být provedeno pomocí ultrazvukového zobrazení.
|
18 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Goniometrie
Časové okno: 18 týdnů
|
Měří dostupné množství pohybu ve stupních ve více kloubech.
|
18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johnathan A Erb, CSU Northridge
- Ředitel studie: Aimie Kachingwe, CSU Northridge
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD 2nd, Harker P, Paparesta N, Andrews JR. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2011 Feb;39(2):329-35. doi: 10.1177/0363546510384223. Epub 2010 Dec 4.
- Ciccotti MG, Atanda A Jr, Nazarian LN, Dodson CC, Holmes L, Cohen SB. Stress sonography of the ulnar collateral ligament of the elbow in professional baseball pitchers: a 10-year study. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):544-51. doi: 10.1177/0363546513516592. Epub 2014 Jan 28.
- Ciccotti MC, Hammoud S, Dodson CC, Cohen SB, Nazarian LN, Ciccotti MG. Stress ultrasound evaluation of medial elbow instability in a cadaveric model. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2463-9. doi: 10.1177/0363546514542805. Epub 2014 Aug 14.
- Sasaki J, Takahara M, Ogino T, Kashiwa H, Ishigaki D, Kanauchi Y. Ultrasonographic assessment of the ulnar collateral ligament and medial elbow laxity in college baseball players. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):525-31. doi: 10.2106/00004623-200204000-00003.
- Smith W, Hackel JG, Goitz HT, Bouffard JA, Nelson AM. Utilization of sonography and a stress device in the assessment of partial tears of the ulnar collateral ligament in throwers. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):45-50.
- Nazarian LN, McShane JM, Ciccotti MG, O'Kane PL, Harwood MI. Dynamic US of the anterior band of the ulnar collateral ligament of the elbow in asymptomatic major league baseball pitchers. Radiology. 2003 Apr;227(1):149-54. doi: 10.1148/radiol.2271020288. Epub 2003 Feb 28.
- Harada M, Takahara M, Sasaki J, Mura N, Ito T, Ogino T. Using sonography for the early detection of elbow injuries among young baseball players. AJR Am J Roentgenol. 2006 Dec;187(6):1436-41. doi: 10.2214/AJR.05.1086.
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Aune KT, Porterfield RA, Harker P, Evans TJ, Andrews JR. Deficits in glenohumeral passive range of motion increase risk of elbow injury in professional baseball pitchers: a prospective study. Am J Sports Med. 2014 Sep;42(9):2075-81. doi: 10.1177/0363546514538391. Epub 2014 Jun 18.
- Davidson PA, Pink M, Perry J, Jobe FW. Functional anatomy of the flexor pronator muscle group in relation to the medial collateral ligament of the elbow. Am J Sports Med. 1995 Mar-Apr;23(2):245-50. doi: 10.1177/036354659502300220.
- Anz AW, Bushnell BD, Griffin LP, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Correlation of torque and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Jul;38(7):1368-74. doi: 10.1177/0363546510363402. Epub 2010 Apr 16.
- Dines JS, Frank JB, Akerman M, Yocum LA. Glenohumeral internal rotation deficits in baseball players with ulnar collateral ligament insufficiency. Am J Sports Med. 2009 Mar;37(3):566-70. doi: 10.1177/0363546508326712. Epub 2008 Dec 4.
- Garrison JC, Cole MA, Conway JE, Macko MJ, Thigpen C, Shanley E. Shoulder range of motion deficits in baseball players with an ulnar collateral ligament tear. Am J Sports Med. 2012 Nov;40(11):2597-603. doi: 10.1177/0363546512459175. Epub 2012 Sep 26.
- Bushnell BD, Anz AW, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Association of maximum pitch velocity and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):728-32. doi: 10.1177/0363546509350067. Epub 2010 Jan 21.
- Aguinaldo AL, Chambers H. Correlation of throwing mechanics with elbow valgus load in adult baseball pitchers. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):2043-8. doi: 10.1177/0363546509336721. Epub 2009 Jul 24.
- Posner M, Cameron KL, Wolf JM, Belmont PJ Jr, Owens BD. Epidemiology of Major League Baseball injuries. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1676-80. doi: 10.1177/0363546511411700. Epub 2011 Jun 27.
- Conte S, Requa RK, Garrick JG. Disability days in major league baseball. Am J Sports Med. 2001 Jul-Aug;29(4):431-6. doi: 10.1177/03635465010290040801.
- Azar FM, Andrews JR, Wilk KE, Groh D. Operative treatment of ulnar collateral ligament injuries of the elbow in athletes. Am J Sports Med. 2000 Jan-Feb;28(1):16-23. doi: 10.1177/03635465000280011401.
- Podesta L, Crow SA, Volkmer D, Bert T, Yocum LA. Treatment of partial ulnar collateral ligament tears in the elbow with platelet-rich plasma. Am J Sports Med. 2013 Jul;41(7):1689-94. doi: 10.1177/0363546513487979. Epub 2013 May 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1415-093
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kompletní slzný ulnární kolaterální vaz
-
Massachusetts General HospitalUkončenoScapholunate Ligament Tear
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament