Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková studie sezónních změn kloubů u hráčů baseballu

4. srpna 2015 aktualizováno: Johnathan Anthony Erb, California State University, Northridge
Účelem této studie je použít ultrazvukové zobrazování k určení, zda existují určité frekvence, trvání a intenzity baseballového nadhazování, které vystavují univerzitního baseballového hráče zvýšenému riziku zranění jeho ulnárního kolaterálního vazu na lokti během jedné baseballové sezóny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl použít ultrazvukové zobrazování k posouzení zdraví ulnárního kolaterálního vazu (UCL) lokte, který působí jako hlavní stabilizátor u sportovců házejících hlavou a je často zraněn u baseballových nadhazovačů. Zdraví UCL bude posuzováno měřením míry laxity v UCL, identifikované jako vzdálenost mezi koncem humeru (pažní kost), kde UCL začíná, a začátkem ulny (kost předloktí), kde končí UCL. . Zvětšení této vzdálenosti ukazuje na zvýšení laxnosti vazu, což je rizikový faktor pro zranění/natržení vazu při opakovaném házení pozorovaném u baseballových nadhazovačů. Měření budou prováděna v klidu a pod 3 libry valgózní zátěže při 30 stupních flexe lokte, kde UCL působí jako hlavní stabilizátor lokte. Valgusová zátěž je pro tento postup nezbytná, protože poškození vazu bude nejzřetelněji vidět v této poloze ve srovnání s měřením v klidu.

Měří se jak pravý, tak levý loket a také pravé a levé koleno. Účelem zahrnutí kolen do tohoto protokolu je, aby subjekty byly zaslepené vůči skutečnému záměru studie. Vzhledem k psychické újmě, která by mohla nastat, pokud subjekty vědí, že zaměření studie je jejich UCL, bude studie předložena subjektům tak, aby výzkumný tým sledoval všechny struktury v lokti a koleni a jejich celkovou flexibilitu, sílu a kostní změny budou po celou sezónu sledovány pomocí ultrazvuku. Ultrazvuková měření kolena proto budou simulovaná měření a budou zaznamenána pouze měření provedená v lokti.

Kromě ultrazvuku bude při každém testování prováděno měření rozsahu pohybu. Pohyby, které budou testovány, budou: flexe ramene, extenze, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace; flexe a extenze lokte; flexe a extenze zápěstí; flexe, extenze, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace v kyčli; flexe a extenze kolena. Nedávné studie zjistily významné výsledky pro deficity v rozsahu pohybu korelující s trhlinami UCL, takže tato data budou použita ve spojení s měřením laxity UCL, jak je vidět při ultrazvuku.

Ultrazvukové zobrazování a testování rozsahu pohybu bude provedeno na stejných 10 subjektech čtyřikrát během jedné baseballové sezóny: před prvním zápasem sezóny, po odehrání 20 zápasů, po odehrání 40 zápasů a po posledním zápase sezóny. sezóna je odehrána. Během tohoto období budou shromažďována a zaznamenávána data nadhazovačů pro každého nadhazovače. Data, která mají být shromážděna, zahrnují počet hozených nadhozů, počet každého typu hozených nadhozů, počet nahozených směn, rychlost všech nadhozů, dobu ve dnech mezi vystoupeními na nadhozu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Členové baseballového týmu CSU Northridge

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být členem baseballového týmu CSU Northridge
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Porozumět výuce v angličtině
  • Být ve věku od 18 do 24 let

Kritéria vyloučení:

  • Není členem baseballového týmu CSU Northridge
  • Zažijte bolest nebo zranění během testovacích postupů výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hráči baseballu
Členové baseballového týmu, nadhazovači i hráči v poli, kteří se účastní opakovaného házení baseballu a jsou vystaveni poškození ulnárního kolaterálního vazu na paži, která se používá k házení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost kloubů
Časové okno: 18 týdnů
Umožňuje měření vzdálenosti v milimetrech UCL od humeru k ulně, které má být provedeno pomocí ultrazvukového zobrazení.
18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goniometrie
Časové okno: 18 týdnů
Měří dostupné množství pohybu ve stupních ve více kloubech.
18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johnathan A Erb, CSU Northridge
  • Ředitel studie: Aimie Kachingwe, CSU Northridge

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1415-093

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompletní slzný ulnární kolaterální vaz

3
Předplatit