- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02343640
Badanie ultrasonograficzne sezonowych wspólnych zmian u graczy w baseball z college'u
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie obrazowania ultrasonograficznego do oceny stanu więzadła pobocznego łokciowego (UCL) łokcia, które działa jako główny stabilizator u sportowców rzucających znad głowy i często ulega kontuzjom u miotaczy baseballowych. Zdrowie UCL zostanie ocenione na podstawie pomiaru stopnia wiotkości UCL, określanego jako odległość między końcem kości ramiennej (kości ramienia), z której pochodzi UCL, a początkiem kości łokciowej (kości przedramienia), gdzie kończy się UCL . Zwiększenie tej odległości wskazuje na zwiększenie wiotkości więzadła, co jest czynnikiem ryzyka urazu/zerwania więzadła przy powtarzalnym rzucaniu obserwowanym u miotaczy baseballowych. Pomiary zostaną wykonane w spoczynku i poniżej 3 funtów naprężenia koślawego przy 30 stopniach zgięcia łokcia, gdzie UCL działa jako główny stabilizator łokcia. Do wykonania tej procedury konieczne jest obciążenie koślawe, ponieważ uszkodzenie więzadła będzie najlepiej widoczne w tej pozycji w porównaniu z pomiarem w spoczynku.
Pomiary zostaną wykonane zarówno na prawym, jak i lewym łokciu, a także na prawym i lewym kolanie. Celem włączenia kolan do tego protokołu jest zaślepienie badanych na prawdziwy cel badania. Ze względu na szkody psychologiczne, które mogą wystąpić, jeśli badani wiedzą, że przedmiotem badania jest ich UCL, badanie zostanie przedstawione badanym w taki sposób, że zespół badawczy obejrzy wszystkie struktury w obrębie łokcia i kolana oraz ich ogólną elastyczność, siłę , a zmiany kostne będą monitorowane przez cały sezon za pomocą ultradźwięków. W związku z tym pomiary ultrasonograficzne kolana będą pomiarami pozornymi i rejestrowane będą tylko pomiary wykonane na łokciu.
Oprócz ultradźwięków na każdej sesji testowej wykonywane będą pomiary zakresu ruchu. Testowane będą ruchy: zgięcie barku, wyprost, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i rotacja zewnętrzna; zgięcie i wyprost łokcia; zgięcie i wyprost nadgarstka; zgięcie biodra, wyprost, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i rotacja zewnętrzna; zgięcie i wyprost kolana. Ostatnie badania wykazały znaczące wyniki dotyczące deficytów w zakresie ruchu korelujących z rozdarciem UCL, więc dane te zostaną wykorzystane w połączeniu z pomiarami wiotkości UCL obserwowanymi za pomocą ultradźwięków.
Obrazowanie ultrasonograficzne i badanie zakresu ruchu zostaną wykonane na tych samych 10 osobach cztery razy w ciągu jednego sezonu baseballowego: przed pierwszym meczem sezonu, po rozegraniu 20 meczów, po rozegraniu 40 meczów i po ostatnim meczu sezonu baseballowego. sezon został rozegrany. W tym okresie dane dotyczące rzucania będą zbierane i rejestrowane dla każdego miotacza. Dane, które należy zebrać, obejmują liczbę rzuconych narzutów, liczbę każdego rodzaju rzuconych narzutów, liczbę rozegranych narzutów, prędkość wszystkich narzutów, czas w dniach między kolejnymi narzutami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być członkiem drużyny baseballowej CSU Northridge
- Zdolność do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody
- Zrozumieć instrukcję w języku angielskim
- Mieć od 18 do 24 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest członkiem drużyny baseballowej CSU Northridge
- Doświadczyć bólu lub urazu podczas procedur testowych badania naukowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Gracze w baseball
Członkowie drużyny baseballowej, zarówno miotacze, jak i polowi, biorący udział w powtarzalnych rzutach baseballowych i narażeni na uszkodzenie więzadła pobocznego łokciowego w ramieniu służącym do rzutu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wspólna odległość
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Pozwala na pomiar odległości w milimetrach UCL od kości ramiennej do łokciowej za pomocą ultrasonografii.
|
18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Goniometria
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Mierzy dostępną ilość ruchu w stopniach w wielu stawach.
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Johnathan A Erb, CSU Northridge
- Dyrektor Studium: Aimie Kachingwe, CSU Northridge
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD 2nd, Harker P, Paparesta N, Andrews JR. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2011 Feb;39(2):329-35. doi: 10.1177/0363546510384223. Epub 2010 Dec 4.
- Ciccotti MG, Atanda A Jr, Nazarian LN, Dodson CC, Holmes L, Cohen SB. Stress sonography of the ulnar collateral ligament of the elbow in professional baseball pitchers: a 10-year study. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):544-51. doi: 10.1177/0363546513516592. Epub 2014 Jan 28.
- Ciccotti MC, Hammoud S, Dodson CC, Cohen SB, Nazarian LN, Ciccotti MG. Stress ultrasound evaluation of medial elbow instability in a cadaveric model. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2463-9. doi: 10.1177/0363546514542805. Epub 2014 Aug 14.
- Sasaki J, Takahara M, Ogino T, Kashiwa H, Ishigaki D, Kanauchi Y. Ultrasonographic assessment of the ulnar collateral ligament and medial elbow laxity in college baseball players. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):525-31. doi: 10.2106/00004623-200204000-00003.
- Smith W, Hackel JG, Goitz HT, Bouffard JA, Nelson AM. Utilization of sonography and a stress device in the assessment of partial tears of the ulnar collateral ligament in throwers. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):45-50.
- Nazarian LN, McShane JM, Ciccotti MG, O'Kane PL, Harwood MI. Dynamic US of the anterior band of the ulnar collateral ligament of the elbow in asymptomatic major league baseball pitchers. Radiology. 2003 Apr;227(1):149-54. doi: 10.1148/radiol.2271020288. Epub 2003 Feb 28.
- Harada M, Takahara M, Sasaki J, Mura N, Ito T, Ogino T. Using sonography for the early detection of elbow injuries among young baseball players. AJR Am J Roentgenol. 2006 Dec;187(6):1436-41. doi: 10.2214/AJR.05.1086.
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Aune KT, Porterfield RA, Harker P, Evans TJ, Andrews JR. Deficits in glenohumeral passive range of motion increase risk of elbow injury in professional baseball pitchers: a prospective study. Am J Sports Med. 2014 Sep;42(9):2075-81. doi: 10.1177/0363546514538391. Epub 2014 Jun 18.
- Davidson PA, Pink M, Perry J, Jobe FW. Functional anatomy of the flexor pronator muscle group in relation to the medial collateral ligament of the elbow. Am J Sports Med. 1995 Mar-Apr;23(2):245-50. doi: 10.1177/036354659502300220.
- Anz AW, Bushnell BD, Griffin LP, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Correlation of torque and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Jul;38(7):1368-74. doi: 10.1177/0363546510363402. Epub 2010 Apr 16.
- Dines JS, Frank JB, Akerman M, Yocum LA. Glenohumeral internal rotation deficits in baseball players with ulnar collateral ligament insufficiency. Am J Sports Med. 2009 Mar;37(3):566-70. doi: 10.1177/0363546508326712. Epub 2008 Dec 4.
- Garrison JC, Cole MA, Conway JE, Macko MJ, Thigpen C, Shanley E. Shoulder range of motion deficits in baseball players with an ulnar collateral ligament tear. Am J Sports Med. 2012 Nov;40(11):2597-603. doi: 10.1177/0363546512459175. Epub 2012 Sep 26.
- Bushnell BD, Anz AW, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Association of maximum pitch velocity and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):728-32. doi: 10.1177/0363546509350067. Epub 2010 Jan 21.
- Aguinaldo AL, Chambers H. Correlation of throwing mechanics with elbow valgus load in adult baseball pitchers. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):2043-8. doi: 10.1177/0363546509336721. Epub 2009 Jul 24.
- Posner M, Cameron KL, Wolf JM, Belmont PJ Jr, Owens BD. Epidemiology of Major League Baseball injuries. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1676-80. doi: 10.1177/0363546511411700. Epub 2011 Jun 27.
- Conte S, Requa RK, Garrick JG. Disability days in major league baseball. Am J Sports Med. 2001 Jul-Aug;29(4):431-6. doi: 10.1177/03635465010290040801.
- Azar FM, Andrews JR, Wilk KE, Groh D. Operative treatment of ulnar collateral ligament injuries of the elbow in athletes. Am J Sports Med. 2000 Jan-Feb;28(1):16-23. doi: 10.1177/03635465000280011401.
- Podesta L, Crow SA, Volkmer D, Bert T, Yocum LA. Treatment of partial ulnar collateral ligament tears in the elbow with platelet-rich plasma. Am J Sports Med. 2013 Jul;41(7):1689-94. doi: 10.1177/0363546513487979. Epub 2013 May 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1415-093
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .