- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02343640
Ультразвуковое исследование изменений суставов в течение сезона у бейсболистов колледжей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование направлено на использование ультразвуковой визуализации для оценки состояния локтевой коллатеральной связки (UCL) локтевого сустава, которая действует как основной стабилизатор у спортсменов, занимающихся метанием через голову, и часто повреждается у бейсбольных питчеров. Состояние ЛКС будет оцениваться путем измерения степени слабости ЛКС, определяемой как расстояние между концом плечевой кости (кость руки), где начинается ЛКС, и началом локтевой кости (кость предплечья), где заканчивается ЛКС. . Увеличение этого расстояния указывает на увеличение слабости связки, что является фактором риска травмы/разрыва связки при повторяющихся бросках, наблюдаемых у бейсбольных питчеров. Измерения будут проводиться в состоянии покоя и при вальгусной нагрузке в 3 фунта при 30-градусном сгибании локтя, когда UCL действует как основной стабилизатор локтя. Вальгусное напряжение необходимо для этой процедуры, потому что повреждение связки будет наиболее четко видно в этом положении по сравнению с измерением в состоянии покоя.
Измерения будут производиться как на правом, так и на левом локте, а также на правом и левом колене. Цель включения коленей в этот протокол состоит в том, чтобы испытуемые были ослеплены истинным намерением исследования. Из-за психологического вреда, который может возникнуть, если субъекты будут знать, что в центре внимания исследования находится их UCL, исследование будет представлено субъектам таким образом, что исследовательская группа просматривает все структуры локтя и колена, а также их общую гибкость, силу. , а костные изменения будут контролироваться в течение всего сезона с помощью УЗИ. Таким образом, ультразвуковые измерения коленного сустава будут фиктивными, и будут записаны только измерения, сделанные в локтевом суставе.
Помимо УЗИ, на каждом сеансе тестирования будут проводиться измерения объема движений. Проверяемые движения: сгибание, разгибание, отведение плеча, внутреннее вращение и внешнее вращение; сгибание и разгибание локтя; сгибание и разгибание запястья; сгибание бедра, разгибание, отведение, внутреннее вращение и внешнее вращение; сгибание и разгибание колена. Недавние исследования показали значительные результаты в отношении дефицита диапазона движений, коррелирующего с разрывами ВКС, поэтому эти данные будут использоваться в сочетании с измерениями вялости ВКС, наблюдаемой с помощью УЗИ.
Ультразвуковое исследование и тестирование диапазона движений будут проводиться у одних и тех же 10 субъектов четыре раза в течение одного бейсбольного сезона: перед первой игрой сезона, после 20 сыгранных игр, после 40 сыгранных игр и после последней игры сезон отыгран. В течение этого периода данные подачи будут собираться и записываться для каждого питчера. Данные, которые необходимо собрать, включают количество брошенных бросков, количество брошенных бросков каждого типа, количество сыгранных иннингов, скорость всех бросков, время в днях между выступлениями на бросках.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Должен быть членом бейсбольной команды CSU Northridge.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
- Понять инструкцию на английском
- Быть в возрасте от 18 до 24 лет
Критерий исключения:
- Не является членом бейсбольной команды CSU Northridge.
- Испытывать боль или травму во время процедур тестирования исследовательского исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Бейсболисты
Члены бейсбольной команды, как питчеры, так и полевые игроки, которые участвуют в повторяющихся бейсбольных бросках и подвергаются риску повреждения локтевой коллатеральной связки на руке, используемой для броска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное расстояние
Временное ограничение: 18 недель
|
Позволяет измерить расстояние в миллиметрах от UCL от плечевой кости до локтевой кости с помощью ультразвукового изображения.
|
18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометрия
Временное ограничение: 18 недель
|
Измеряет доступное количество движений в градусах в нескольких суставах.
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Johnathan A Erb, CSU Northridge
- Директор по исследованиям: Aimie Kachingwe, CSU Northridge
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD 2nd, Harker P, Paparesta N, Andrews JR. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2011 Feb;39(2):329-35. doi: 10.1177/0363546510384223. Epub 2010 Dec 4.
- Ciccotti MG, Atanda A Jr, Nazarian LN, Dodson CC, Holmes L, Cohen SB. Stress sonography of the ulnar collateral ligament of the elbow in professional baseball pitchers: a 10-year study. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):544-51. doi: 10.1177/0363546513516592. Epub 2014 Jan 28.
- Ciccotti MC, Hammoud S, Dodson CC, Cohen SB, Nazarian LN, Ciccotti MG. Stress ultrasound evaluation of medial elbow instability in a cadaveric model. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2463-9. doi: 10.1177/0363546514542805. Epub 2014 Aug 14.
- Sasaki J, Takahara M, Ogino T, Kashiwa H, Ishigaki D, Kanauchi Y. Ultrasonographic assessment of the ulnar collateral ligament and medial elbow laxity in college baseball players. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):525-31. doi: 10.2106/00004623-200204000-00003.
- Smith W, Hackel JG, Goitz HT, Bouffard JA, Nelson AM. Utilization of sonography and a stress device in the assessment of partial tears of the ulnar collateral ligament in throwers. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):45-50.
- Nazarian LN, McShane JM, Ciccotti MG, O'Kane PL, Harwood MI. Dynamic US of the anterior band of the ulnar collateral ligament of the elbow in asymptomatic major league baseball pitchers. Radiology. 2003 Apr;227(1):149-54. doi: 10.1148/radiol.2271020288. Epub 2003 Feb 28.
- Harada M, Takahara M, Sasaki J, Mura N, Ito T, Ogino T. Using sonography for the early detection of elbow injuries among young baseball players. AJR Am J Roentgenol. 2006 Dec;187(6):1436-41. doi: 10.2214/AJR.05.1086.
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Aune KT, Porterfield RA, Harker P, Evans TJ, Andrews JR. Deficits in glenohumeral passive range of motion increase risk of elbow injury in professional baseball pitchers: a prospective study. Am J Sports Med. 2014 Sep;42(9):2075-81. doi: 10.1177/0363546514538391. Epub 2014 Jun 18.
- Davidson PA, Pink M, Perry J, Jobe FW. Functional anatomy of the flexor pronator muscle group in relation to the medial collateral ligament of the elbow. Am J Sports Med. 1995 Mar-Apr;23(2):245-50. doi: 10.1177/036354659502300220.
- Anz AW, Bushnell BD, Griffin LP, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Correlation of torque and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Jul;38(7):1368-74. doi: 10.1177/0363546510363402. Epub 2010 Apr 16.
- Dines JS, Frank JB, Akerman M, Yocum LA. Glenohumeral internal rotation deficits in baseball players with ulnar collateral ligament insufficiency. Am J Sports Med. 2009 Mar;37(3):566-70. doi: 10.1177/0363546508326712. Epub 2008 Dec 4.
- Garrison JC, Cole MA, Conway JE, Macko MJ, Thigpen C, Shanley E. Shoulder range of motion deficits in baseball players with an ulnar collateral ligament tear. Am J Sports Med. 2012 Nov;40(11):2597-603. doi: 10.1177/0363546512459175. Epub 2012 Sep 26.
- Bushnell BD, Anz AW, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Association of maximum pitch velocity and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):728-32. doi: 10.1177/0363546509350067. Epub 2010 Jan 21.
- Aguinaldo AL, Chambers H. Correlation of throwing mechanics with elbow valgus load in adult baseball pitchers. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):2043-8. doi: 10.1177/0363546509336721. Epub 2009 Jul 24.
- Posner M, Cameron KL, Wolf JM, Belmont PJ Jr, Owens BD. Epidemiology of Major League Baseball injuries. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1676-80. doi: 10.1177/0363546511411700. Epub 2011 Jun 27.
- Conte S, Requa RK, Garrick JG. Disability days in major league baseball. Am J Sports Med. 2001 Jul-Aug;29(4):431-6. doi: 10.1177/03635465010290040801.
- Azar FM, Andrews JR, Wilk KE, Groh D. Operative treatment of ulnar collateral ligament injuries of the elbow in athletes. Am J Sports Med. 2000 Jan-Feb;28(1):16-23. doi: 10.1177/03635465000280011401.
- Podesta L, Crow SA, Volkmer D, Bert T, Yocum LA. Treatment of partial ulnar collateral ligament tears in the elbow with platelet-rich plasma. Am J Sports Med. 2013 Jul;41(7):1689-94. doi: 10.1177/0363546513487979. Epub 2013 May 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1415-093
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .