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Studio ecografico delle modifiche articolari stagionali ai giocatori di baseball del college

4 agosto 2015 aggiornato da: Johnathan Anthony Erb, California State University, Northridge
Lo scopo di questo studio è utilizzare l'ecografia per determinare se ci sono determinate frequenze, durate e intensità del lancio di baseball che espongono un giocatore di baseball del college a un aumento del rischio di lesioni al legamento collaterale ulnare del gomito durante una stagione di baseball.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a utilizzare l'ecografia per valutare la salute del legamento collaterale ulnare (UCL) del gomito, che funge da principale stabilizzatore negli atleti che lanciano dall'alto ed è spesso ferito nei lanciatori di baseball. La salute dell'UCL sarà valutata misurando la quantità di lassità nell'UCL, identificata come la distanza tra l'estremità dell'omero (osso del braccio) dove ha origine l'UCL e l'inizio dell'ulna (osso dell'avambraccio) dove termina l'UCL . Un aumento di questa distanza indica un aumento della lassità del legamento, che è un fattore di rischio per lesioni/strappi del legamento con lanci ripetuti osservati nei lanciatori di baseball. Le misurazioni verranno effettuate a riposo e sotto 3 libbre di sollecitazione in valgo a 30 gradi di flessione del gomito dove l'UCL funge da principale stabilizzatore del gomito. Lo stress in valgo è necessario per questa procedura perché il danno al legamento sarà più chiaramente visibile in questa posizione rispetto alla misurazione a riposo.

Le misurazioni verranno effettuate su entrambi i gomiti destro e sinistro, nonché sulle ginocchia destra e sinistra. Lo scopo di includere le ginocchia in questo protocollo è in modo che i soggetti siano ciechi rispetto alla vera intenzione dello studio. A causa del danno psicologico che potrebbe verificarsi se i soggetti sapessero che l'obiettivo dello studio è il loro UCL, lo studio sarà presentato ai soggetti in modo tale che il team di ricerca stia visualizzando tutte le strutture all'interno del gomito e del ginocchio e la loro flessibilità complessiva, forza e i cambiamenti ossei saranno monitorati per tutta la stagione mediante ultrasuoni. Pertanto, le misurazioni ecografiche del ginocchio saranno misurazioni fittizie e verranno registrate solo le misurazioni effettuate al gomito.

Oltre agli ultrasuoni, ad ogni sessione di test verranno eseguite misurazioni del range di movimento. I movimenti da testare saranno: flessione della spalla, estensione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna; flessione ed estensione del gomito; flessione ed estensione del polso; flessione, estensione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna dell'anca; flessione ed estensione del ginocchio. Studi recenti hanno trovato risultati significativi per i deficit nel range di movimento correlati alle rotture del LCU, quindi questi dati verranno utilizzati insieme alle misurazioni della lassità del LCU osservate con gli ultrasuoni.

L'ecografia e il test del range di movimento verranno eseguiti sugli stessi 10 soggetti quattro volte durante una stagione di baseball: prima della prima partita della stagione, dopo che sono state giocate 20 partite, dopo che sono state giocate 40 partite e dopo l'ultima partita di la stagione è stata giocata. Durante questo periodo, i dati di lancio saranno raccolti e registrati per ogni lanciatore. I dati da raccogliere includono il numero di lanci lanciati, il numero di ogni tipo di lancio lanciato, il numero di inning lanciati, la velocità di tutti i lanci, il tempo in giorni tra le presenze dei lanci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Membri della squadra di baseball CSU Northridge

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un membro della squadra di baseball CSU Northridge
  • In grado di fornire un consenso informato scritto
  • Comprendere le istruzioni in inglese
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 24 anni

Criteri di esclusione:

  • Non è un membro della squadra di baseball CSU Northridge
  • Sperimentare dolore o lesioni durante le procedure di test dello studio di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Giocatori di baseball
Membri della squadra di baseball, sia lanciatori che difensori, che partecipano a lanci ripetuti di baseball e sono esposti al danneggiamento del legamento collaterale ulnare del braccio utilizzato per il lancio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza articolare
Lasso di tempo: 18 settimane
Consente di effettuare una misurazione della distanza, in millimetri, dell'UCL dall'omero all'ulna utilizzando l'ecografia.
18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goniometria
Lasso di tempo: 18 settimane
Misura la quantità di movimento disponibile, in gradi, su più articolazioni.
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Johnathan A Erb, CSU Northridge
  • Direttore dello studio: Aimie Kachingwe, CSU Northridge

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1415-093

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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