- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02343640
Studio ecografico delle modifiche articolari stagionali ai giocatori di baseball del college
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a utilizzare l'ecografia per valutare la salute del legamento collaterale ulnare (UCL) del gomito, che funge da principale stabilizzatore negli atleti che lanciano dall'alto ed è spesso ferito nei lanciatori di baseball. La salute dell'UCL sarà valutata misurando la quantità di lassità nell'UCL, identificata come la distanza tra l'estremità dell'omero (osso del braccio) dove ha origine l'UCL e l'inizio dell'ulna (osso dell'avambraccio) dove termina l'UCL . Un aumento di questa distanza indica un aumento della lassità del legamento, che è un fattore di rischio per lesioni/strappi del legamento con lanci ripetuti osservati nei lanciatori di baseball. Le misurazioni verranno effettuate a riposo e sotto 3 libbre di sollecitazione in valgo a 30 gradi di flessione del gomito dove l'UCL funge da principale stabilizzatore del gomito. Lo stress in valgo è necessario per questa procedura perché il danno al legamento sarà più chiaramente visibile in questa posizione rispetto alla misurazione a riposo.
Le misurazioni verranno effettuate su entrambi i gomiti destro e sinistro, nonché sulle ginocchia destra e sinistra. Lo scopo di includere le ginocchia in questo protocollo è in modo che i soggetti siano ciechi rispetto alla vera intenzione dello studio. A causa del danno psicologico che potrebbe verificarsi se i soggetti sapessero che l'obiettivo dello studio è il loro UCL, lo studio sarà presentato ai soggetti in modo tale che il team di ricerca stia visualizzando tutte le strutture all'interno del gomito e del ginocchio e la loro flessibilità complessiva, forza e i cambiamenti ossei saranno monitorati per tutta la stagione mediante ultrasuoni. Pertanto, le misurazioni ecografiche del ginocchio saranno misurazioni fittizie e verranno registrate solo le misurazioni effettuate al gomito.
Oltre agli ultrasuoni, ad ogni sessione di test verranno eseguite misurazioni del range di movimento. I movimenti da testare saranno: flessione della spalla, estensione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna; flessione ed estensione del gomito; flessione ed estensione del polso; flessione, estensione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna dell'anca; flessione ed estensione del ginocchio. Studi recenti hanno trovato risultati significativi per i deficit nel range di movimento correlati alle rotture del LCU, quindi questi dati verranno utilizzati insieme alle misurazioni della lassità del LCU osservate con gli ultrasuoni.
L'ecografia e il test del range di movimento verranno eseguiti sugli stessi 10 soggetti quattro volte durante una stagione di baseball: prima della prima partita della stagione, dopo che sono state giocate 20 partite, dopo che sono state giocate 40 partite e dopo l'ultima partita di la stagione è stata giocata. Durante questo periodo, i dati di lancio saranno raccolti e registrati per ogni lanciatore. I dati da raccogliere includono il numero di lanci lanciati, il numero di ogni tipo di lancio lanciato, il numero di inning lanciati, la velocità di tutti i lanci, il tempo in giorni tra le presenze dei lanci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere un membro della squadra di baseball CSU Northridge
- In grado di fornire un consenso informato scritto
- Comprendere le istruzioni in inglese
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 24 anni
Criteri di esclusione:
- Non è un membro della squadra di baseball CSU Northridge
- Sperimentare dolore o lesioni durante le procedure di test dello studio di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Giocatori di baseball
Membri della squadra di baseball, sia lanciatori che difensori, che partecipano a lanci ripetuti di baseball e sono esposti al danneggiamento del legamento collaterale ulnare del braccio utilizzato per il lancio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza articolare
Lasso di tempo: 18 settimane
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Consente di effettuare una misurazione della distanza, in millimetri, dell'UCL dall'omero all'ulna utilizzando l'ecografia.
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18 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Goniometria
Lasso di tempo: 18 settimane
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Misura la quantità di movimento disponibile, in gradi, su più articolazioni.
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18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Johnathan A Erb, CSU Northridge
- Direttore dello studio: Aimie Kachingwe, CSU Northridge
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD 2nd, Harker P, Paparesta N, Andrews JR. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2011 Feb;39(2):329-35. doi: 10.1177/0363546510384223. Epub 2010 Dec 4.
- Ciccotti MG, Atanda A Jr, Nazarian LN, Dodson CC, Holmes L, Cohen SB. Stress sonography of the ulnar collateral ligament of the elbow in professional baseball pitchers: a 10-year study. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):544-51. doi: 10.1177/0363546513516592. Epub 2014 Jan 28.
- Ciccotti MC, Hammoud S, Dodson CC, Cohen SB, Nazarian LN, Ciccotti MG. Stress ultrasound evaluation of medial elbow instability in a cadaveric model. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2463-9. doi: 10.1177/0363546514542805. Epub 2014 Aug 14.
- Sasaki J, Takahara M, Ogino T, Kashiwa H, Ishigaki D, Kanauchi Y. Ultrasonographic assessment of the ulnar collateral ligament and medial elbow laxity in college baseball players. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):525-31. doi: 10.2106/00004623-200204000-00003.
- Smith W, Hackel JG, Goitz HT, Bouffard JA, Nelson AM. Utilization of sonography and a stress device in the assessment of partial tears of the ulnar collateral ligament in throwers. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):45-50.
- Nazarian LN, McShane JM, Ciccotti MG, O'Kane PL, Harwood MI. Dynamic US of the anterior band of the ulnar collateral ligament of the elbow in asymptomatic major league baseball pitchers. Radiology. 2003 Apr;227(1):149-54. doi: 10.1148/radiol.2271020288. Epub 2003 Feb 28.
- Harada M, Takahara M, Sasaki J, Mura N, Ito T, Ogino T. Using sonography for the early detection of elbow injuries among young baseball players. AJR Am J Roentgenol. 2006 Dec;187(6):1436-41. doi: 10.2214/AJR.05.1086.
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Aune KT, Porterfield RA, Harker P, Evans TJ, Andrews JR. Deficits in glenohumeral passive range of motion increase risk of elbow injury in professional baseball pitchers: a prospective study. Am J Sports Med. 2014 Sep;42(9):2075-81. doi: 10.1177/0363546514538391. Epub 2014 Jun 18.
- Davidson PA, Pink M, Perry J, Jobe FW. Functional anatomy of the flexor pronator muscle group in relation to the medial collateral ligament of the elbow. Am J Sports Med. 1995 Mar-Apr;23(2):245-50. doi: 10.1177/036354659502300220.
- Anz AW, Bushnell BD, Griffin LP, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Correlation of torque and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Jul;38(7):1368-74. doi: 10.1177/0363546510363402. Epub 2010 Apr 16.
- Dines JS, Frank JB, Akerman M, Yocum LA. Glenohumeral internal rotation deficits in baseball players with ulnar collateral ligament insufficiency. Am J Sports Med. 2009 Mar;37(3):566-70. doi: 10.1177/0363546508326712. Epub 2008 Dec 4.
- Garrison JC, Cole MA, Conway JE, Macko MJ, Thigpen C, Shanley E. Shoulder range of motion deficits in baseball players with an ulnar collateral ligament tear. Am J Sports Med. 2012 Nov;40(11):2597-603. doi: 10.1177/0363546512459175. Epub 2012 Sep 26.
- Bushnell BD, Anz AW, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Association of maximum pitch velocity and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):728-32. doi: 10.1177/0363546509350067. Epub 2010 Jan 21.
- Aguinaldo AL, Chambers H. Correlation of throwing mechanics with elbow valgus load in adult baseball pitchers. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):2043-8. doi: 10.1177/0363546509336721. Epub 2009 Jul 24.
- Posner M, Cameron KL, Wolf JM, Belmont PJ Jr, Owens BD. Epidemiology of Major League Baseball injuries. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1676-80. doi: 10.1177/0363546511411700. Epub 2011 Jun 27.
- Conte S, Requa RK, Garrick JG. Disability days in major league baseball. Am J Sports Med. 2001 Jul-Aug;29(4):431-6. doi: 10.1177/03635465010290040801.
- Azar FM, Andrews JR, Wilk KE, Groh D. Operative treatment of ulnar collateral ligament injuries of the elbow in athletes. Am J Sports Med. 2000 Jan-Feb;28(1):16-23. doi: 10.1177/03635465000280011401.
- Podesta L, Crow SA, Volkmer D, Bert T, Yocum LA. Treatment of partial ulnar collateral ligament tears in the elbow with platelet-rich plasma. Am J Sports Med. 2013 Jul;41(7):1689-94. doi: 10.1177/0363546513487979. Epub 2013 May 10.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1415-093
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