- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02343640
Ultraäänitutkimus kauden mittaisista yhteisistä muutoksista College-pesäpallon pelaajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää ultraäänikuvausta kyynärpään ulnaar collateral ligamentin (UCL) kunnon arvioimiseen. Kyynärpään ulnaarinen ligamentti toimii pään yläpuolella heittävien urheilijoiden tärkeimpänä vakauttajana ja loukkaantuu usein pesäpallon syöttäjissä. UCL:n terveyttä arvioidaan mittaamalla UCL:n löysyys, joka tunnistetaan etäisyydeksi olkaluun (käsivarren luun) pään, josta UCL alkaa, ja kyynärluun (kyynärvarren luu) alun välillä, johon UCL päättyy. . Tämän etäisyyden kasvu osoittaa nivelsiteen löysyyden lisääntymistä, mikä on riskitekijä nivelsiteen loukkaantumiselle/repeytymiselle, kun pesäpallon syöttäjissä esiintyy toistuvia heittoja. Mittaukset tehdään levossa ja alle 3 paunassa valgusjännityksessä 30 asteen kyynärpään taipuessa, jossa UCL toimii kyynärpään päävakauttajana. Valgus-jännitys on välttämätöntä tässä toimenpiteessä, koska nivelsiteen vaurio näkyy selkeimmin tässä asennossa verrattuna mittaukseen levossa.
Mittaukset tehdään sekä oikeasta että vasemmasta kyynärpäästä sekä oikeasta ja vasemmasta polvesta. Polvien sisällyttämisen tähän protokollaan tarkoituksena on, että koehenkilöt sokeutuvat tutkimuksen todelliselle tarkoitukselle. Johtuen psykologisista haitoista, joita voi aiheutua, jos koehenkilöt tietävät, että tutkimuksen painopiste on heidän UCL:nsä, tutkimus esitellään koehenkilöille siten, että tutkimusryhmä tarkastelee kaikkia kyynärpään ja polven rakenteita sekä heidän yleistä joustavuuttaan, vahvuuttaan. , ja luumuutoksia seurataan ultraäänellä koko kauden ajan. Siksi polven ultraäänimittaukset ovat valemittauksia ja vain kyynärpäästä tehdyt mittaukset tallennetaan.
Ultraäänen lisäksi jokaisella testauskerralla tehdään liikealueen mittauksia. Testattavia liikkeitä ovat: olkapään taivutus, ojentaminen, abduktio, sisäinen kierto ja ulkoinen kierto; kyynärpään taivutus ja ojentaminen; ranteen taivutus ja ojentaminen; lonkan koukistus, ojentaminen, sieppaus, sisäinen kierto ja ulkoinen kierto; polven koukistus ja ojentaminen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat löytäneet merkittäviä tuloksia liikealueen puutteista, jotka korreloivat UCL-kyynelten kanssa, joten näitä tietoja käytetään yhdessä ultraäänellä havaittujen UCL:n löysyyden mittausten kanssa.
Ultraäänikuvaus ja liikealueen testaus suoritetaan samoille 10 koehenkilölle neljä kertaa yhden baseball-kauden aikana: ennen kauden ensimmäistä peliä, 20 pelin jälkeen, 40 pelin jälkeen ja viimeisen pelin jälkeen. kausi on pelattu. Tänä aikana pitchaustietoja kerätään ja tallennetaan jokaisesta syöttäjästä. Kerättävä tieto sisältää heitettyjen syöttöjen lukumäärän, kunkin heittotyypin, syötettyjen vuoroparien lukumäärän, kaikkien lyöntien nopeuden, aika päivinä heittojen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla CSU Northridgen baseball-joukkueen jäsen
- Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
- Ymmärrä englanninkieliset ohjeet
- Olla 18-24-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole CSU Northridgen baseball-joukkueen jäsen
- Koe kipua tai vammoja tutkimustutkimuksen testaustoimenpiteiden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Baseballin pelaajat
Pesäpallojoukkueen jäsenet, sekä syöttäjät että kenttäpelaajat, jotka osallistuvat toistuvaan pesäpallon heittoon ja ovat alttiina heittoon käytettävän käsivarren kyynärluun nivelsiteen vaurioille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteinen etäisyys
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mahdollistaa UCL:n etäisyyden millimetreinä mittaamisen olkaluusta kyynärluuhun ultraäänikuvauksen avulla.
|
18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometria
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mittaa käytettävissä olevan liikkeen määrän asteina useissa nivelissä.
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Johnathan A Erb, CSU Northridge
- Opintojohtaja: Aimie Kachingwe, CSU Northridge
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD 2nd, Harker P, Paparesta N, Andrews JR. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2011 Feb;39(2):329-35. doi: 10.1177/0363546510384223. Epub 2010 Dec 4.
- Ciccotti MG, Atanda A Jr, Nazarian LN, Dodson CC, Holmes L, Cohen SB. Stress sonography of the ulnar collateral ligament of the elbow in professional baseball pitchers: a 10-year study. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):544-51. doi: 10.1177/0363546513516592. Epub 2014 Jan 28.
- Ciccotti MC, Hammoud S, Dodson CC, Cohen SB, Nazarian LN, Ciccotti MG. Stress ultrasound evaluation of medial elbow instability in a cadaveric model. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2463-9. doi: 10.1177/0363546514542805. Epub 2014 Aug 14.
- Sasaki J, Takahara M, Ogino T, Kashiwa H, Ishigaki D, Kanauchi Y. Ultrasonographic assessment of the ulnar collateral ligament and medial elbow laxity in college baseball players. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):525-31. doi: 10.2106/00004623-200204000-00003.
- Smith W, Hackel JG, Goitz HT, Bouffard JA, Nelson AM. Utilization of sonography and a stress device in the assessment of partial tears of the ulnar collateral ligament in throwers. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):45-50.
- Nazarian LN, McShane JM, Ciccotti MG, O'Kane PL, Harwood MI. Dynamic US of the anterior band of the ulnar collateral ligament of the elbow in asymptomatic major league baseball pitchers. Radiology. 2003 Apr;227(1):149-54. doi: 10.1148/radiol.2271020288. Epub 2003 Feb 28.
- Harada M, Takahara M, Sasaki J, Mura N, Ito T, Ogino T. Using sonography for the early detection of elbow injuries among young baseball players. AJR Am J Roentgenol. 2006 Dec;187(6):1436-41. doi: 10.2214/AJR.05.1086.
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Aune KT, Porterfield RA, Harker P, Evans TJ, Andrews JR. Deficits in glenohumeral passive range of motion increase risk of elbow injury in professional baseball pitchers: a prospective study. Am J Sports Med. 2014 Sep;42(9):2075-81. doi: 10.1177/0363546514538391. Epub 2014 Jun 18.
- Davidson PA, Pink M, Perry J, Jobe FW. Functional anatomy of the flexor pronator muscle group in relation to the medial collateral ligament of the elbow. Am J Sports Med. 1995 Mar-Apr;23(2):245-50. doi: 10.1177/036354659502300220.
- Anz AW, Bushnell BD, Griffin LP, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Correlation of torque and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Jul;38(7):1368-74. doi: 10.1177/0363546510363402. Epub 2010 Apr 16.
- Dines JS, Frank JB, Akerman M, Yocum LA. Glenohumeral internal rotation deficits in baseball players with ulnar collateral ligament insufficiency. Am J Sports Med. 2009 Mar;37(3):566-70. doi: 10.1177/0363546508326712. Epub 2008 Dec 4.
- Garrison JC, Cole MA, Conway JE, Macko MJ, Thigpen C, Shanley E. Shoulder range of motion deficits in baseball players with an ulnar collateral ligament tear. Am J Sports Med. 2012 Nov;40(11):2597-603. doi: 10.1177/0363546512459175. Epub 2012 Sep 26.
- Bushnell BD, Anz AW, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Association of maximum pitch velocity and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):728-32. doi: 10.1177/0363546509350067. Epub 2010 Jan 21.
- Aguinaldo AL, Chambers H. Correlation of throwing mechanics with elbow valgus load in adult baseball pitchers. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):2043-8. doi: 10.1177/0363546509336721. Epub 2009 Jul 24.
- Posner M, Cameron KL, Wolf JM, Belmont PJ Jr, Owens BD. Epidemiology of Major League Baseball injuries. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1676-80. doi: 10.1177/0363546511411700. Epub 2011 Jun 27.
- Conte S, Requa RK, Garrick JG. Disability days in major league baseball. Am J Sports Med. 2001 Jul-Aug;29(4):431-6. doi: 10.1177/03635465010290040801.
- Azar FM, Andrews JR, Wilk KE, Groh D. Operative treatment of ulnar collateral ligament injuries of the elbow in athletes. Am J Sports Med. 2000 Jan-Feb;28(1):16-23. doi: 10.1177/03635465000280011401.
- Podesta L, Crow SA, Volkmer D, Bert T, Yocum LA. Treatment of partial ulnar collateral ligament tears in the elbow with platelet-rich plasma. Am J Sports Med. 2013 Jul;41(7):1689-94. doi: 10.1177/0363546513487979. Epub 2013 May 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1415-093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .