- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02343640
Estudio de ultrasonido de cambios articulares a lo largo de la temporada en jugadores de béisbol universitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo utilizar imágenes de ultrasonido para evaluar la salud del ligamento colateral cubital (UCL) del codo, que actúa como un importante estabilizador en los atletas que lanzan por encima de la cabeza y, a menudo, se lesiona en los lanzadores de béisbol. La salud del UCL se evaluará midiendo la cantidad de laxitud en el UCL, identificada como la distancia entre el extremo del húmero (hueso del brazo) donde se origina el UCL y el comienzo del cúbito (hueso del antebrazo) donde termina el UCL . Un aumento en esta distancia indica un aumento en la laxitud del ligamento, que es un factor de riesgo de lesión/desgarro del ligamento con lanzamientos repetitivos observados en lanzadores de béisbol. Las mediciones se realizarán en reposo y bajo 3 libras de tensión en valgo a 30 grados de flexión del codo donde el UCL actúa como el principal estabilizador del codo. El estrés en valgo es necesario para este procedimiento porque el daño al ligamento se verá más claramente en esta posición en comparación con la medición en reposo.
Las mediciones se realizarán tanto en el codo derecho como en el izquierdo, así como en las rodillas derecha e izquierda. El propósito de incluir las rodillas en este protocolo es para que los sujetos estén ciegos a la verdadera intención del estudio. Debido al daño psicológico que podría ocurrir si los sujetos saben que el enfoque del estudio es su UCL, el estudio se presentará a los sujetos de tal manera que el equipo de investigación vea todas las estructuras dentro del codo y la rodilla, y su flexibilidad general, fuerza , y los cambios óseos se controlarán a lo largo de la temporada mediante ultrasonidos. Por lo tanto, las mediciones de ultrasonido de la rodilla serán mediciones falsas y solo se registrarán las mediciones realizadas en el codo.
Además del ultrasonido, se realizarán mediciones del rango de movimiento en cada sesión de prueba. Los movimientos que se evaluarán serán: flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa del hombro; flexión y extensión del codo; flexión y extensión de la muñeca; flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa de la cadera; Flexión y extensión de rodilla. Estudios recientes han encontrado resultados significativos para los déficits en el rango de movimiento que se correlacionan con los desgarros del UCL, por lo que estos datos se utilizarán junto con las mediciones de la laxitud del UCL como se ve con el ultrasonido.
Se realizarán imágenes de ultrasonido y pruebas de rango de movimiento en los mismos 10 sujetos cuatro veces durante una temporada de béisbol: antes del primer juego de la temporada, después de que se hayan jugado 20 juegos, después de que se hayan jugado 40 juegos y después del último juego de la temporada. se ha jugado la temporada. Durante este período, se recopilarán y registrarán datos de lanzamiento para cada lanzador. Los datos que se recopilarán incluyen la cantidad de lanzamientos lanzados, la cantidad de cada tipo de lanzamiento lanzado, la cantidad de entradas lanzadas, la velocidad de todos los lanzamientos, el tiempo en días entre apariciones de lanzamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser miembro del equipo de béisbol CSU Northridge
- Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
- Comprender instrucciones en inglés.
- Tener entre 18 y 24 años
Criterio de exclusión:
- No es miembro del equipo de béisbol CSU Northridge
- Experimentar dolor o lesión durante los procedimientos de prueba del estudio de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Jugadores de béisbol
Miembros del equipo de béisbol, tanto lanzadores como fildeadores, que participan en lanzamientos repetitivos de béisbol y están expuestos a daños en el ligamento colateral cubital del brazo que se usa para lanzar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia conjunta
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Permite medir la distancia, en milímetros, del UCL desde el húmero hasta el cúbito mediante imágenes de ultrasonido.
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18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Goniometría
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Mide la cantidad de movimiento disponible, en grados, en múltiples articulaciones.
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johnathan A Erb, CSU Northridge
- Director de estudio: Aimie Kachingwe, CSU Northridge
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD 2nd, Harker P, Paparesta N, Andrews JR. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2011 Feb;39(2):329-35. doi: 10.1177/0363546510384223. Epub 2010 Dec 4.
- Ciccotti MG, Atanda A Jr, Nazarian LN, Dodson CC, Holmes L, Cohen SB. Stress sonography of the ulnar collateral ligament of the elbow in professional baseball pitchers: a 10-year study. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):544-51. doi: 10.1177/0363546513516592. Epub 2014 Jan 28.
- Ciccotti MC, Hammoud S, Dodson CC, Cohen SB, Nazarian LN, Ciccotti MG. Stress ultrasound evaluation of medial elbow instability in a cadaveric model. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2463-9. doi: 10.1177/0363546514542805. Epub 2014 Aug 14.
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- Bushnell BD, Anz AW, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Association of maximum pitch velocity and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):728-32. doi: 10.1177/0363546509350067. Epub 2010 Jan 21.
- Aguinaldo AL, Chambers H. Correlation of throwing mechanics with elbow valgus load in adult baseball pitchers. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):2043-8. doi: 10.1177/0363546509336721. Epub 2009 Jul 24.
- Posner M, Cameron KL, Wolf JM, Belmont PJ Jr, Owens BD. Epidemiology of Major League Baseball injuries. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1676-80. doi: 10.1177/0363546511411700. Epub 2011 Jun 27.
- Conte S, Requa RK, Garrick JG. Disability days in major league baseball. Am J Sports Med. 2001 Jul-Aug;29(4):431-6. doi: 10.1177/03635465010290040801.
- Azar FM, Andrews JR, Wilk KE, Groh D. Operative treatment of ulnar collateral ligament injuries of the elbow in athletes. Am J Sports Med. 2000 Jan-Feb;28(1):16-23. doi: 10.1177/03635465000280011401.
- Podesta L, Crow SA, Volkmer D, Bert T, Yocum LA. Treatment of partial ulnar collateral ligament tears in the elbow with platelet-rich plasma. Am J Sports Med. 2013 Jul;41(7):1689-94. doi: 10.1177/0363546513487979. Epub 2013 May 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 1415-093
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