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Estudio de ultrasonido de cambios articulares a lo largo de la temporada en jugadores de béisbol universitarios

4 de agosto de 2015 actualizado por: Johnathan Anthony Erb, California State University, Northridge
El propósito de este estudio es usar imágenes de ultrasonido para determinar si hay ciertas frecuencias, duraciones e intensidades de lanzamiento de béisbol que exponen a un jugador de béisbol universitario a un mayor riesgo de lesión en el ligamento colateral cubital del codo durante una temporada de béisbol.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo utilizar imágenes de ultrasonido para evaluar la salud del ligamento colateral cubital (UCL) del codo, que actúa como un importante estabilizador en los atletas que lanzan por encima de la cabeza y, a menudo, se lesiona en los lanzadores de béisbol. La salud del UCL se evaluará midiendo la cantidad de laxitud en el UCL, identificada como la distancia entre el extremo del húmero (hueso del brazo) donde se origina el UCL y el comienzo del cúbito (hueso del antebrazo) donde termina el UCL . Un aumento en esta distancia indica un aumento en la laxitud del ligamento, que es un factor de riesgo de lesión/desgarro del ligamento con lanzamientos repetitivos observados en lanzadores de béisbol. Las mediciones se realizarán en reposo y bajo 3 libras de tensión en valgo a 30 grados de flexión del codo donde el UCL actúa como el principal estabilizador del codo. El estrés en valgo es necesario para este procedimiento porque el daño al ligamento se verá más claramente en esta posición en comparación con la medición en reposo.

Las mediciones se realizarán tanto en el codo derecho como en el izquierdo, así como en las rodillas derecha e izquierda. El propósito de incluir las rodillas en este protocolo es para que los sujetos estén ciegos a la verdadera intención del estudio. Debido al daño psicológico que podría ocurrir si los sujetos saben que el enfoque del estudio es su UCL, el estudio se presentará a los sujetos de tal manera que el equipo de investigación vea todas las estructuras dentro del codo y la rodilla, y su flexibilidad general, fuerza , y los cambios óseos se controlarán a lo largo de la temporada mediante ultrasonidos. Por lo tanto, las mediciones de ultrasonido de la rodilla serán mediciones falsas y solo se registrarán las mediciones realizadas en el codo.

Además del ultrasonido, se realizarán mediciones del rango de movimiento en cada sesión de prueba. Los movimientos que se evaluarán serán: flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa del hombro; flexión y extensión del codo; flexión y extensión de la muñeca; flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa de la cadera; Flexión y extensión de rodilla. Estudios recientes han encontrado resultados significativos para los déficits en el rango de movimiento que se correlacionan con los desgarros del UCL, por lo que estos datos se utilizarán junto con las mediciones de la laxitud del UCL como se ve con el ultrasonido.

Se realizarán imágenes de ultrasonido y pruebas de rango de movimiento en los mismos 10 sujetos cuatro veces durante una temporada de béisbol: antes del primer juego de la temporada, después de que se hayan jugado 20 juegos, después de que se hayan jugado 40 juegos y después del último juego de la temporada. se ha jugado la temporada. Durante este período, se recopilarán y registrarán datos de lanzamiento para cada lanzador. Los datos que se recopilarán incluyen la cantidad de lanzamientos lanzados, la cantidad de cada tipo de lanzamiento lanzado, la cantidad de entradas lanzadas, la velocidad de todos los lanzamientos, el tiempo en días entre apariciones de lanzamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Miembros del equipo de béisbol CSU Northridge

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser miembro del equipo de béisbol CSU Northridge
  • Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
  • Comprender instrucciones en inglés.
  • Tener entre 18 y 24 años

Criterio de exclusión:

  • No es miembro del equipo de béisbol CSU Northridge
  • Experimentar dolor o lesión durante los procedimientos de prueba del estudio de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Jugadores de béisbol
Miembros del equipo de béisbol, tanto lanzadores como fildeadores, que participan en lanzamientos repetitivos de béisbol y están expuestos a daños en el ligamento colateral cubital del brazo que se usa para lanzar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia conjunta
Periodo de tiempo: 18 semanas
Permite medir la distancia, en milímetros, del UCL desde el húmero hasta el cúbito mediante imágenes de ultrasonido.
18 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Goniometría
Periodo de tiempo: 18 semanas
Mide la cantidad de movimiento disponible, en grados, en múltiples articulaciones.
18 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Johnathan A Erb, CSU Northridge
  • Director de estudio: Aimie Kachingwe, CSU Northridge

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1415-093

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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