- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02343640
Ultralydstudie av sesonglange leddendringer hos høyskolebaseballspillere
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å bruke ultralydavbildning for å vurdere helsen til det ulnare kollaterale ligamentet (UCL) i albuen, som fungerer som en viktig stabilisator for idrettsutøvere som kaster over hodet og ofte blir skadet i baseballpitchers. Helsen til UCL vil bli vurdert ved å måle mengden av slapphet i UCL, identifisert som avstanden mellom enden av humerus (armbenet) der UCL oppstår og begynnelsen av ulna (underarmsbenet) der UCL slutter . En økning i denne avstanden indikerer en økning i slapphet av ligamentet, som er en risikofaktor for skade/rivning av ligamentet med gjentatte kast sett i baseballpitcher. Målinger vil bli gjort i hvile og under 3 pund valgus-stress ved 30 graders albuefleksjon hvor UCL fungerer som albuens hovedstabilisator. Valgus-stress er nødvendig for denne prosedyren fordi skade på leddbåndet vil bli tydeligst sett i denne posisjonen sammenlignet med målingen i hvile.
Måling vil bli gjort til både høyre og venstre albue, samt både høyre og venstre knær. Hensikten med å inkludere knærne i denne protokollen er slik at forsøkspersonene blir blindet for den sanne intensjonen med studien. På grunn av den psykologiske skaden som kan oppstå hvis forsøkspersonene vet at fokuset for studien er deres UCL, vil studien presenteres for forsøkspersonene slik at forskerteamet ser alle strukturer i albuen og kneet, og deres generelle fleksibilitet, styrke , og beinforandringer vil bli overvåket gjennom sesongen ved hjelp av ultralyd. Derfor vil ultralydmålingene av kneet være falske mål, og kun målinger gjort ved albuen vil bli registrert.
I tillegg til ultralyd vil det bli utført målinger av bevegelsesområde ved hver testøkt. Bevegelser som skal testes vil være: skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon; albuefleksjon og ekstensjon; håndleddsfleksjon og ekstensjon; hoftefleksjon, ekstensjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon; knefleksjon og ekstensjon. Nyere studier har funnet signifikante resultater for underskudd i bevegelsesutslag som korrelerer med UCL-tårer, så disse dataene vil bli brukt i forbindelse med målinger av slapphet av UCL sett med ultralyd.
Ultralydavbildning og bevegelsesutstrekning vil bli utført på de samme 10 forsøkspersonene fire ganger i løpet av en baseballsesong: før sesongens første kamp, etter at 20 kamper er spilt, etter at 40 kamper er spilt, og etter den siste kampen i sesongen. sesongen er spilt. I løpet av denne perioden vil pitching-data bli samlet inn og registrert for hver pitcher. Data som skal samles inn inkluderer antall kastet plasser, antall kastet pitchtype, antall innings pitched, hastigheten på alle plasser, tid i dager mellom pitch-opptredener.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være medlem av baseballlaget CSU Northridge
- Kunne gi skriftlig, informert samtykke
- Forstå instruksjon på engelsk
- Være mellom 18 og 24 år
Ekskluderingskriterier:
- Er ikke medlem av baseballlaget CSU Northridge
- Opplev smerte eller skade under testprosedyrene i forskningsstudien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Baseballspillere
Medlemmer av baseballlaget, både pitchere og feltspillere, som deltar i gjentatte baseballkasting og er utsatt for skade på ulnar collateral ligament i armen som brukes til å kaste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Felles avstand
Tidsramme: 18 uker
|
Gjør det mulig å måle avstanden, i millimeter, av UCL fra humerus til ulna ved hjelp av ultralyd.
|
18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Goniometri
Tidsramme: 18 uker
|
Måler tilgjengelig bevegelsesmengde, i grader, ved flere ledd.
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johnathan A Erb, CSU Northridge
- Studieleder: Aimie Kachingwe, CSU Northridge
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD 2nd, Harker P, Paparesta N, Andrews JR. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2011 Feb;39(2):329-35. doi: 10.1177/0363546510384223. Epub 2010 Dec 4.
- Ciccotti MG, Atanda A Jr, Nazarian LN, Dodson CC, Holmes L, Cohen SB. Stress sonography of the ulnar collateral ligament of the elbow in professional baseball pitchers: a 10-year study. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):544-51. doi: 10.1177/0363546513516592. Epub 2014 Jan 28.
- Ciccotti MC, Hammoud S, Dodson CC, Cohen SB, Nazarian LN, Ciccotti MG. Stress ultrasound evaluation of medial elbow instability in a cadaveric model. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2463-9. doi: 10.1177/0363546514542805. Epub 2014 Aug 14.
- Sasaki J, Takahara M, Ogino T, Kashiwa H, Ishigaki D, Kanauchi Y. Ultrasonographic assessment of the ulnar collateral ligament and medial elbow laxity in college baseball players. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):525-31. doi: 10.2106/00004623-200204000-00003.
- Smith W, Hackel JG, Goitz HT, Bouffard JA, Nelson AM. Utilization of sonography and a stress device in the assessment of partial tears of the ulnar collateral ligament in throwers. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):45-50.
- Nazarian LN, McShane JM, Ciccotti MG, O'Kane PL, Harwood MI. Dynamic US of the anterior band of the ulnar collateral ligament of the elbow in asymptomatic major league baseball pitchers. Radiology. 2003 Apr;227(1):149-54. doi: 10.1148/radiol.2271020288. Epub 2003 Feb 28.
- Harada M, Takahara M, Sasaki J, Mura N, Ito T, Ogino T. Using sonography for the early detection of elbow injuries among young baseball players. AJR Am J Roentgenol. 2006 Dec;187(6):1436-41. doi: 10.2214/AJR.05.1086.
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Aune KT, Porterfield RA, Harker P, Evans TJ, Andrews JR. Deficits in glenohumeral passive range of motion increase risk of elbow injury in professional baseball pitchers: a prospective study. Am J Sports Med. 2014 Sep;42(9):2075-81. doi: 10.1177/0363546514538391. Epub 2014 Jun 18.
- Davidson PA, Pink M, Perry J, Jobe FW. Functional anatomy of the flexor pronator muscle group in relation to the medial collateral ligament of the elbow. Am J Sports Med. 1995 Mar-Apr;23(2):245-50. doi: 10.1177/036354659502300220.
- Anz AW, Bushnell BD, Griffin LP, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Correlation of torque and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Jul;38(7):1368-74. doi: 10.1177/0363546510363402. Epub 2010 Apr 16.
- Dines JS, Frank JB, Akerman M, Yocum LA. Glenohumeral internal rotation deficits in baseball players with ulnar collateral ligament insufficiency. Am J Sports Med. 2009 Mar;37(3):566-70. doi: 10.1177/0363546508326712. Epub 2008 Dec 4.
- Garrison JC, Cole MA, Conway JE, Macko MJ, Thigpen C, Shanley E. Shoulder range of motion deficits in baseball players with an ulnar collateral ligament tear. Am J Sports Med. 2012 Nov;40(11):2597-603. doi: 10.1177/0363546512459175. Epub 2012 Sep 26.
- Bushnell BD, Anz AW, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Association of maximum pitch velocity and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):728-32. doi: 10.1177/0363546509350067. Epub 2010 Jan 21.
- Aguinaldo AL, Chambers H. Correlation of throwing mechanics with elbow valgus load in adult baseball pitchers. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):2043-8. doi: 10.1177/0363546509336721. Epub 2009 Jul 24.
- Posner M, Cameron KL, Wolf JM, Belmont PJ Jr, Owens BD. Epidemiology of Major League Baseball injuries. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1676-80. doi: 10.1177/0363546511411700. Epub 2011 Jun 27.
- Conte S, Requa RK, Garrick JG. Disability days in major league baseball. Am J Sports Med. 2001 Jul-Aug;29(4):431-6. doi: 10.1177/03635465010290040801.
- Azar FM, Andrews JR, Wilk KE, Groh D. Operative treatment of ulnar collateral ligament injuries of the elbow in athletes. Am J Sports Med. 2000 Jan-Feb;28(1):16-23. doi: 10.1177/03635465000280011401.
- Podesta L, Crow SA, Volkmer D, Bert T, Yocum LA. Treatment of partial ulnar collateral ligament tears in the elbow with platelet-rich plasma. Am J Sports Med. 2013 Jul;41(7):1689-94. doi: 10.1177/0363546513487979. Epub 2013 May 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1415-093
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fullfør Tear Ulnar Collateral Ligament
-
University of Kansas Medical CenterUkjentSkader i øvre ekstremiteter | Albueskader | Forstuing Ulnar Collateral Ligament | Stammen av Ulnar Collateral Ligament | Fullfør Tear Ulnar Collateral LigamentForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtACL reparasjon | Reparasjon av bakre korsbånd (PCL). | Medial Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Bakre skrå leddbånd (POL) | Patellar Realignment og Senereparasjoner | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapsulære reparasjoner | Kne reparasjonForente stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringUlnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruksjon | Ligament reparasjon eller rekonstruksjon | Små beinfragmenter og artrodese | Scapholunate Ligament Rekonstruksjon | Karpalfusjon (artrodese) i hånden | Digitale seneoverføringer | Karpometakarpal ledd artroplastikkForente stater
-
Diakonessenhuis, UtrechtZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutteringUlnar Collateral Ligament Forstuing | Skiløperens tommelNederland
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekrutteringFremre korsbåndskader | Collateral Ligament, Kne; Forstuing (Strain), MedialPolen
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtBankart Lesjon | Acetabulær labrum rive | SLAP-lesjon | Akromioklavikulær forstuing | Kapselskift/kapsulolabral rekonstruksjon | Deltoid reparasjon | Reparasjon av rotatormansjett | Biceps senebetennelse | Ekstra-kapsel reparasjon | Medial Collateral Ligament | Lateal Collateral Ligament | Bakre skrå leddbånd | IBT | Vastus... og andre forholdForente stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtHallux Valgus Reparasjoner | Medial eller lateral ustabilitet Reparasjoner/rekonstruksjoner | Reparasjoner/rekonstruksjoner av akillessenen | Midtfotrekonstruksjoner | Metatarsal ligament/senereparasjoner/rekonstruksjoner | Scapholunate ligamentrekonstruksjoner | Ulnar eller Radial Collateral Ligament... og andre forholdAustralia