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Ultraschallstudie über saisonübergreifende Gelenkveränderungen bei College-Baseballspielern

4. August 2015 aktualisiert von: Johnathan Anthony Erb, California State University, Northridge
Der Zweck dieser Studie besteht darin, mithilfe von Ultraschallbildgebung festzustellen, ob es bestimmte Häufigkeiten, Dauern und Intensitäten des Baseball-Pitchings gibt, die einen College-Baseballspieler während einer Baseball-Saison einem erhöhten Risiko einer Verletzung des ulnaren Seitenbandes seines Ellenbogens aussetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, mithilfe der Ultraschallbildgebung den Zustand des ulnaren Kollateralbandes (UCL) des Ellenbogens zu beurteilen, das bei Überkopfwerfern als wichtiger Stabilisator fungiert und bei Baseballspielern häufig verletzt wird. Die Gesundheit des UCL wird durch Messung des Ausmaßes der Laxität im UCL beurteilt, identifiziert als Abstand zwischen dem Ende des Humerus (Armknochen), wo das UCL entsteht, und dem Anfang der Elle (Unterarmknochen), wo das UCL endet . Eine Vergrößerung dieser Distanz weist auf eine zunehmende Laxität des Bandes hin, was einen Risikofaktor für Verletzungen/Bänderrisse bei wiederholten Würfen darstellt, die bei Baseball-Pitchern beobachtet werden. Die Messungen werden in Ruhe und unter 3 Pfund Valgusbelastung bei 30 Grad Ellenbogenbeugung durchgeführt, wobei die UCL als Hauptstabilisator des Ellenbogens fungiert. Für diesen Eingriff ist eine Valgusspannung erforderlich, da in dieser Position im Vergleich zur Messung in Ruhe eine Schädigung des Bandes am deutlichsten zu erkennen ist.

Es werden Messungen sowohl am rechten und linken Ellenbogen als auch am rechten und linken Knie vorgenommen. Der Zweck der Einbeziehung der Knie in dieses Protokoll besteht darin, den Probanden die wahre Absicht der Studie vor Augen zu führen. Aufgrund des psychologischen Schadens, der entstehen könnte, wenn die Probanden wissen, dass der Schwerpunkt der Studie auf ihrem UCL liegt, wird die Studie den Probanden so präsentiert, dass das Forschungsteam alle Strukturen im Ellenbogen und Knie sowie ihre allgemeine Flexibilität und Stärke betrachtet Die Knochenveränderungen werden während der gesamten Saison mittels Ultraschall überwacht. Daher handelt es sich bei den Ultraschallmessungen am Knie um Scheinmessungen und es werden nur Messungen am Ellenbogen aufgezeichnet.

Zusätzlich zum Ultraschall werden bei jeder Testsitzung Messungen des Bewegungsumfangs durchgeführt. Zu testende Bewegungen sind: Schulterbeugung, -streckung, -abduktion, Innenrotation und Außenrotation; Ellenbogenbeugung und -streckung; Beugung und Streckung des Handgelenks; Hüftbeugung, -streckung, -abduktion, Innenrotation und Außenrotation; Kniebeugung und -streckung. Jüngste Studien haben signifikante Ergebnisse für Defizite im Bewegungsumfang im Zusammenhang mit UCL-Rissen gefunden, daher werden diese Daten in Verbindung mit Messungen der Laxität des UCL, wie sie mit Ultraschall beobachtet werden, verwendet.

Ultraschallbildgebung und Bewegungstests werden an denselben 10 Probanden viermal während einer Baseballsaison durchgeführt: vor dem ersten Spiel der Saison, nach 20 gespielten Spielen, nach 40 gespielten Spielen und nach dem letzten Spiel der Saison Die Saison ist gespielt. Während dieses Zeitraums werden Pitching-Daten für jeden Pitcher gesammelt und aufgezeichnet. Zu den zu sammelnden Daten gehören die Anzahl der geworfenen Pitches, die Anzahl der geworfenen Pitches jeder Art, die Anzahl der geworfenen Innings, die Geschwindigkeit aller Pitches und die Zeit in Tagen zwischen Pitching-Auftritten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitglieder des CSU Northridge Baseballteams

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss Mitglied des CSU Northridge Baseballteams sein
  • Kann eine schriftliche, informierte Einwilligung erteilen
  • Unterricht auf Englisch verstehen
  • Sie müssen zwischen 18 und 24 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Ist kein Mitglied des CSU-Baseballteams Northridge
  • Während der Testverfahren der Forschungsstudie Schmerzen oder Verletzungen verspüren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Baseballspieler
Mitglieder der Baseballmannschaft, sowohl Pitcher als auch Fielder, die an wiederholten Baseballwürfen teilnehmen und einer Schädigung des ulnaren Seitenbandes im Arm ausgesetzt sind, der zum Werfen verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelenkabstand
Zeitfenster: 18 Wochen
Ermöglicht die Messung des Abstands des UCL vom Humerus zur Ulna in Millimetern mithilfe der Ultraschallbildgebung.
18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Goniometrie
Zeitfenster: 18 Wochen
Misst den verfügbaren Bewegungsumfang in Grad an mehreren Gelenken.
18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Johnathan A Erb, CSU Northridge
  • Studienleiter: Aimie Kachingwe, CSU Northridge

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1415-093

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