- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02343640
Ultraschallstudie über saisonübergreifende Gelenkveränderungen bei College-Baseballspielern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, mithilfe der Ultraschallbildgebung den Zustand des ulnaren Kollateralbandes (UCL) des Ellenbogens zu beurteilen, das bei Überkopfwerfern als wichtiger Stabilisator fungiert und bei Baseballspielern häufig verletzt wird. Die Gesundheit des UCL wird durch Messung des Ausmaßes der Laxität im UCL beurteilt, identifiziert als Abstand zwischen dem Ende des Humerus (Armknochen), wo das UCL entsteht, und dem Anfang der Elle (Unterarmknochen), wo das UCL endet . Eine Vergrößerung dieser Distanz weist auf eine zunehmende Laxität des Bandes hin, was einen Risikofaktor für Verletzungen/Bänderrisse bei wiederholten Würfen darstellt, die bei Baseball-Pitchern beobachtet werden. Die Messungen werden in Ruhe und unter 3 Pfund Valgusbelastung bei 30 Grad Ellenbogenbeugung durchgeführt, wobei die UCL als Hauptstabilisator des Ellenbogens fungiert. Für diesen Eingriff ist eine Valgusspannung erforderlich, da in dieser Position im Vergleich zur Messung in Ruhe eine Schädigung des Bandes am deutlichsten zu erkennen ist.
Es werden Messungen sowohl am rechten und linken Ellenbogen als auch am rechten und linken Knie vorgenommen. Der Zweck der Einbeziehung der Knie in dieses Protokoll besteht darin, den Probanden die wahre Absicht der Studie vor Augen zu führen. Aufgrund des psychologischen Schadens, der entstehen könnte, wenn die Probanden wissen, dass der Schwerpunkt der Studie auf ihrem UCL liegt, wird die Studie den Probanden so präsentiert, dass das Forschungsteam alle Strukturen im Ellenbogen und Knie sowie ihre allgemeine Flexibilität und Stärke betrachtet Die Knochenveränderungen werden während der gesamten Saison mittels Ultraschall überwacht. Daher handelt es sich bei den Ultraschallmessungen am Knie um Scheinmessungen und es werden nur Messungen am Ellenbogen aufgezeichnet.
Zusätzlich zum Ultraschall werden bei jeder Testsitzung Messungen des Bewegungsumfangs durchgeführt. Zu testende Bewegungen sind: Schulterbeugung, -streckung, -abduktion, Innenrotation und Außenrotation; Ellenbogenbeugung und -streckung; Beugung und Streckung des Handgelenks; Hüftbeugung, -streckung, -abduktion, Innenrotation und Außenrotation; Kniebeugung und -streckung. Jüngste Studien haben signifikante Ergebnisse für Defizite im Bewegungsumfang im Zusammenhang mit UCL-Rissen gefunden, daher werden diese Daten in Verbindung mit Messungen der Laxität des UCL, wie sie mit Ultraschall beobachtet werden, verwendet.
Ultraschallbildgebung und Bewegungstests werden an denselben 10 Probanden viermal während einer Baseballsaison durchgeführt: vor dem ersten Spiel der Saison, nach 20 gespielten Spielen, nach 40 gespielten Spielen und nach dem letzten Spiel der Saison Die Saison ist gespielt. Während dieses Zeitraums werden Pitching-Daten für jeden Pitcher gesammelt und aufgezeichnet. Zu den zu sammelnden Daten gehören die Anzahl der geworfenen Pitches, die Anzahl der geworfenen Pitches jeder Art, die Anzahl der geworfenen Innings, die Geschwindigkeit aller Pitches und die Zeit in Tagen zwischen Pitching-Auftritten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss Mitglied des CSU Northridge Baseballteams sein
- Kann eine schriftliche, informierte Einwilligung erteilen
- Unterricht auf Englisch verstehen
- Sie müssen zwischen 18 und 24 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Ist kein Mitglied des CSU-Baseballteams Northridge
- Während der Testverfahren der Forschungsstudie Schmerzen oder Verletzungen verspüren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Baseballspieler
Mitglieder der Baseballmannschaft, sowohl Pitcher als auch Fielder, die an wiederholten Baseballwürfen teilnehmen und einer Schädigung des ulnaren Seitenbandes im Arm ausgesetzt sind, der zum Werfen verwendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gelenkabstand
Zeitfenster: 18 Wochen
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Ermöglicht die Messung des Abstands des UCL vom Humerus zur Ulna in Millimetern mithilfe der Ultraschallbildgebung.
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18 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Goniometrie
Zeitfenster: 18 Wochen
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Misst den verfügbaren Bewegungsumfang in Grad an mehreren Gelenken.
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18 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Johnathan A Erb, CSU Northridge
- Studienleiter: Aimie Kachingwe, CSU Northridge
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD 2nd, Harker P, Paparesta N, Andrews JR. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2011 Feb;39(2):329-35. doi: 10.1177/0363546510384223. Epub 2010 Dec 4.
- Ciccotti MG, Atanda A Jr, Nazarian LN, Dodson CC, Holmes L, Cohen SB. Stress sonography of the ulnar collateral ligament of the elbow in professional baseball pitchers: a 10-year study. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):544-51. doi: 10.1177/0363546513516592. Epub 2014 Jan 28.
- Ciccotti MC, Hammoud S, Dodson CC, Cohen SB, Nazarian LN, Ciccotti MG. Stress ultrasound evaluation of medial elbow instability in a cadaveric model. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2463-9. doi: 10.1177/0363546514542805. Epub 2014 Aug 14.
- Sasaki J, Takahara M, Ogino T, Kashiwa H, Ishigaki D, Kanauchi Y. Ultrasonographic assessment of the ulnar collateral ligament and medial elbow laxity in college baseball players. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):525-31. doi: 10.2106/00004623-200204000-00003.
- Smith W, Hackel JG, Goitz HT, Bouffard JA, Nelson AM. Utilization of sonography and a stress device in the assessment of partial tears of the ulnar collateral ligament in throwers. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):45-50.
- Nazarian LN, McShane JM, Ciccotti MG, O'Kane PL, Harwood MI. Dynamic US of the anterior band of the ulnar collateral ligament of the elbow in asymptomatic major league baseball pitchers. Radiology. 2003 Apr;227(1):149-54. doi: 10.1148/radiol.2271020288. Epub 2003 Feb 28.
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- Davidson PA, Pink M, Perry J, Jobe FW. Functional anatomy of the flexor pronator muscle group in relation to the medial collateral ligament of the elbow. Am J Sports Med. 1995 Mar-Apr;23(2):245-50. doi: 10.1177/036354659502300220.
- Anz AW, Bushnell BD, Griffin LP, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Correlation of torque and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Jul;38(7):1368-74. doi: 10.1177/0363546510363402. Epub 2010 Apr 16.
- Dines JS, Frank JB, Akerman M, Yocum LA. Glenohumeral internal rotation deficits in baseball players with ulnar collateral ligament insufficiency. Am J Sports Med. 2009 Mar;37(3):566-70. doi: 10.1177/0363546508326712. Epub 2008 Dec 4.
- Garrison JC, Cole MA, Conway JE, Macko MJ, Thigpen C, Shanley E. Shoulder range of motion deficits in baseball players with an ulnar collateral ligament tear. Am J Sports Med. 2012 Nov;40(11):2597-603. doi: 10.1177/0363546512459175. Epub 2012 Sep 26.
- Bushnell BD, Anz AW, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Association of maximum pitch velocity and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):728-32. doi: 10.1177/0363546509350067. Epub 2010 Jan 21.
- Aguinaldo AL, Chambers H. Correlation of throwing mechanics with elbow valgus load in adult baseball pitchers. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):2043-8. doi: 10.1177/0363546509336721. Epub 2009 Jul 24.
- Posner M, Cameron KL, Wolf JM, Belmont PJ Jr, Owens BD. Epidemiology of Major League Baseball injuries. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1676-80. doi: 10.1177/0363546511411700. Epub 2011 Jun 27.
- Conte S, Requa RK, Garrick JG. Disability days in major league baseball. Am J Sports Med. 2001 Jul-Aug;29(4):431-6. doi: 10.1177/03635465010290040801.
- Azar FM, Andrews JR, Wilk KE, Groh D. Operative treatment of ulnar collateral ligament injuries of the elbow in athletes. Am J Sports Med. 2000 Jan-Feb;28(1):16-23. doi: 10.1177/03635465000280011401.
- Podesta L, Crow SA, Volkmer D, Bert T, Yocum LA. Treatment of partial ulnar collateral ligament tears in the elbow with platelet-rich plasma. Am J Sports Med. 2013 Jul;41(7):1689-94. doi: 10.1177/0363546513487979. Epub 2013 May 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1415-093
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