- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02343640
Estudo de ultrassom de alterações articulares ao longo da temporada em jogadores de beisebol universitários
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo usar imagens de ultrassom para avaliar a saúde do ligamento colateral ulnar (UCL) do cotovelo, que atua como um importante estabilizador em atletas de arremesso aéreo e é frequentemente lesionado em arremessadores de beisebol. A saúde do UCL será avaliada medindo a quantidade de frouxidão no UCL, identificada como a distância entre o final do úmero (osso do braço) onde o UCL se origina e o início da ulna (osso do antebraço) onde termina o UCL . Um aumento nessa distância indica um aumento na frouxidão do ligamento, que é um fator de risco para lesão/ruptura do ligamento com arremessos repetitivos observados em arremessadores de beisebol. As medições serão feitas em repouso e sob 3 libras de estresse em valgo a 30 graus de flexão do cotovelo, onde o UCL atua como o principal estabilizador do cotovelo. O estresse em valgo é necessário para este procedimento porque o dano ao ligamento será visto mais claramente nesta posição quando comparado à medição em repouso.
As medições serão feitas nos cotovelos direito e esquerdo, bem como nos joelhos direito e esquerdo. O objetivo de incluir os joelhos neste protocolo é para que os sujeitos fiquem cegos quanto à verdadeira intenção do estudo. Devido ao dano psicológico que pode ocorrer se os sujeitos souberem que o foco do estudo é o UCL, o estudo será apresentado aos sujeitos de forma que a equipe de pesquisa visualize todas as estruturas dentro do cotovelo e joelho e sua flexibilidade geral, força , e as alterações ósseas serão monitoradas durante toda a temporada usando ultrassom. Portanto, as medições de ultrassom do joelho serão medições fictícias e apenas as medições feitas no cotovelo serão registradas.
Além do ultrassom, medições de amplitude de movimento serão realizadas em cada sessão de teste. Os movimentos a serem testados serão: flexão, extensão, abdução, rotação interna e rotação externa do ombro; flexão e extensão do cotovelo; flexão e extensão do punho; flexão, extensão, abdução, rotação interna e rotação externa do quadril; flexão e extensão do joelho. Estudos recentes encontraram resultados significativos para déficits na amplitude de movimento correlacionados com rupturas do UCL, portanto, esses dados serão usados em conjunto com medições de frouxidão do UCL, conforme visto com ultrassom.
Imagens de ultrassom e testes de amplitude de movimento serão realizados nos mesmos 10 indivíduos quatro vezes ao longo de uma temporada de beisebol: antes do primeiro jogo da temporada, após 20 jogos, após 40 jogos e após o último jogo da temporada. a temporada foi jogada. Durante este período, os dados de arremesso serão coletados e registrados para cada arremessador. Os dados a serem coletados incluem número de arremessos lançados, número de cada tipo de arremesso lançado, número de entradas lançadas, velocidade de todos os arremessos, tempo em dias entre apresentações de arremessos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um membro do time de beisebol CSU Northridge
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Entenda as instruções em inglês
- Ter entre 18 e 24 anos
Critério de exclusão:
- Não é membro do time de beisebol CSU Northridge
- Sentir dor ou lesão durante os procedimentos de teste do estudo de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Jogadores de beisebol
Membros do time de beisebol, tanto arremessadores quanto defensores, que participam de arremessos repetitivos de beisebol e estão expostos a danos no ligamento colateral ulnar no braço usado para arremessos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância comum
Prazo: 18 semanas
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Permite a medição da distância, em milímetros, do LCU do úmero à ulna por meio de ultrassonografia.
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18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Goniometria
Prazo: 18 semanas
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Mede a quantidade de movimento disponível, em graus, em várias articulações.
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johnathan A Erb, CSU Northridge
- Diretor de estudo: Aimie Kachingwe, CSU Northridge
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD 2nd, Harker P, Paparesta N, Andrews JR. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2011 Feb;39(2):329-35. doi: 10.1177/0363546510384223. Epub 2010 Dec 4.
- Ciccotti MG, Atanda A Jr, Nazarian LN, Dodson CC, Holmes L, Cohen SB. Stress sonography of the ulnar collateral ligament of the elbow in professional baseball pitchers: a 10-year study. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):544-51. doi: 10.1177/0363546513516592. Epub 2014 Jan 28.
- Ciccotti MC, Hammoud S, Dodson CC, Cohen SB, Nazarian LN, Ciccotti MG. Stress ultrasound evaluation of medial elbow instability in a cadaveric model. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2463-9. doi: 10.1177/0363546514542805. Epub 2014 Aug 14.
- Sasaki J, Takahara M, Ogino T, Kashiwa H, Ishigaki D, Kanauchi Y. Ultrasonographic assessment of the ulnar collateral ligament and medial elbow laxity in college baseball players. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):525-31. doi: 10.2106/00004623-200204000-00003.
- Smith W, Hackel JG, Goitz HT, Bouffard JA, Nelson AM. Utilization of sonography and a stress device in the assessment of partial tears of the ulnar collateral ligament in throwers. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):45-50.
- Nazarian LN, McShane JM, Ciccotti MG, O'Kane PL, Harwood MI. Dynamic US of the anterior band of the ulnar collateral ligament of the elbow in asymptomatic major league baseball pitchers. Radiology. 2003 Apr;227(1):149-54. doi: 10.1148/radiol.2271020288. Epub 2003 Feb 28.
- Harada M, Takahara M, Sasaki J, Mura N, Ito T, Ogino T. Using sonography for the early detection of elbow injuries among young baseball players. AJR Am J Roentgenol. 2006 Dec;187(6):1436-41. doi: 10.2214/AJR.05.1086.
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Aune KT, Porterfield RA, Harker P, Evans TJ, Andrews JR. Deficits in glenohumeral passive range of motion increase risk of elbow injury in professional baseball pitchers: a prospective study. Am J Sports Med. 2014 Sep;42(9):2075-81. doi: 10.1177/0363546514538391. Epub 2014 Jun 18.
- Davidson PA, Pink M, Perry J, Jobe FW. Functional anatomy of the flexor pronator muscle group in relation to the medial collateral ligament of the elbow. Am J Sports Med. 1995 Mar-Apr;23(2):245-50. doi: 10.1177/036354659502300220.
- Anz AW, Bushnell BD, Griffin LP, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Correlation of torque and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Jul;38(7):1368-74. doi: 10.1177/0363546510363402. Epub 2010 Apr 16.
- Dines JS, Frank JB, Akerman M, Yocum LA. Glenohumeral internal rotation deficits in baseball players with ulnar collateral ligament insufficiency. Am J Sports Med. 2009 Mar;37(3):566-70. doi: 10.1177/0363546508326712. Epub 2008 Dec 4.
- Garrison JC, Cole MA, Conway JE, Macko MJ, Thigpen C, Shanley E. Shoulder range of motion deficits in baseball players with an ulnar collateral ligament tear. Am J Sports Med. 2012 Nov;40(11):2597-603. doi: 10.1177/0363546512459175. Epub 2012 Sep 26.
- Bushnell BD, Anz AW, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Association of maximum pitch velocity and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):728-32. doi: 10.1177/0363546509350067. Epub 2010 Jan 21.
- Aguinaldo AL, Chambers H. Correlation of throwing mechanics with elbow valgus load in adult baseball pitchers. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):2043-8. doi: 10.1177/0363546509336721. Epub 2009 Jul 24.
- Posner M, Cameron KL, Wolf JM, Belmont PJ Jr, Owens BD. Epidemiology of Major League Baseball injuries. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1676-80. doi: 10.1177/0363546511411700. Epub 2011 Jun 27.
- Conte S, Requa RK, Garrick JG. Disability days in major league baseball. Am J Sports Med. 2001 Jul-Aug;29(4):431-6. doi: 10.1177/03635465010290040801.
- Azar FM, Andrews JR, Wilk KE, Groh D. Operative treatment of ulnar collateral ligament injuries of the elbow in athletes. Am J Sports Med. 2000 Jan-Feb;28(1):16-23. doi: 10.1177/03635465000280011401.
- Podesta L, Crow SA, Volkmer D, Bert T, Yocum LA. Treatment of partial ulnar collateral ligament tears in the elbow with platelet-rich plasma. Am J Sports Med. 2013 Jul;41(7):1689-94. doi: 10.1177/0363546513487979. Epub 2013 May 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1415-093
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