- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02343640
Echografisch onderzoek van gewrichtsveranderingen tijdens het seizoen bij universiteitshonkbalspelers
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel echografie te gebruiken om de gezondheid van het ulnaire collaterale ligament (UCL) van de elleboog te beoordelen, dat fungeert als een belangrijke stabilisator bij atleten die boven het hoofd gooien en vaak gewond raakt bij honkbalwerpers. De gezondheid van de UCL zal worden beoordeeld door de mate van laxiteit in de UCL te meten, geïdentificeerd als de afstand tussen het uiteinde van de humerus (armbeen) waar de UCL vandaan komt en het begin van de ellepijp (onderarmbot) waar de UCL eindigt . Een toename van deze afstand duidt op een toename van de laksheid van het ligament, wat een risicofactor is voor verwonding / scheuren van het ligament bij herhaald werpen dat wordt gezien bij honkbalwerpers. Metingen worden uitgevoerd in rust en onder 3 pond valgusspanning bij 30 graden elleboogflexie, waarbij de UCL fungeert als de belangrijkste stabilisator van de elleboog. Valgusstress is nodig voor deze procedure omdat schade aan het ligament in deze positie het duidelijkst te zien is in vergelijking met de meting in rust.
Er worden metingen gedaan aan zowel de rechter- als de linkerelleboog, evenals aan zowel de rechter- als de linkerknie. Het doel van het opnemen van de knieën in dit protocol is dat de proefpersonen blind zijn voor de ware bedoeling van het onderzoek. Vanwege de psychologische schade die kan optreden als de proefpersonen weten dat de focus van het onderzoek hun UCL is, zal het onderzoek zodanig aan de proefpersonen worden gepresenteerd dat het onderzoeksteam alle structuren in de elleboog en knie bekijkt, en hun algehele flexibiliteit, kracht en botveranderingen zullen gedurende het seizoen worden gevolgd met behulp van echografie. Daarom zijn de ultrasone metingen van de knie schijnmetingen en worden alleen metingen aan de elleboog geregistreerd.
Naast echografie worden bij elke testsessie metingen van het bewegingsbereik uitgevoerd. De te testen bewegingen zijn: schouderflexie, extensie, abductie, interne rotatie en externe rotatie; elleboogflexie en -extensie; polsflexie en -extensie; heupflexie, extensie, abductie, interne rotatie en externe rotatie; knie flexie en extensie. Recente studies hebben significante resultaten gevonden voor tekorten in bewegingsbereik die verband houden met UCL-scheuren, dus deze gegevens zullen worden gebruikt in combinatie met metingen van laxiteit van de UCL zoals gezien met echografie.
Echografie en bewegingstests zullen gedurende één honkbalseizoen vier keer worden uitgevoerd op dezelfde 10 proefpersonen: vóór de eerste wedstrijd van het seizoen, nadat 20 wedstrijden zijn gespeeld, nadat 40 wedstrijden zijn gespeeld en na de laatste wedstrijd van het seizoen. het seizoen is gespeeld. Gedurende deze periode worden pitchinggegevens verzameld en vastgelegd voor elke pitcher. Gegevens die moeten worden verzameld, omvatten het aantal gegooide worpen, het aantal gegooide worpen van elk type, het aantal gegooide innings, de snelheid van alle worpen, de tijd in dagen tussen pitching-optredens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet lid zijn van het honkbalteam van CSU Northridge
- In staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven
- Begrijp instructie in het Engels
- Tussen de 18 en 24 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Is geen lid van het honkbalteam van CSU Northridge
- Ervaar pijn of letsel tijdens testprocedures van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Honkbal spelers
Leden van het honkbalteam, zowel werpers als veldspelers, die deelnemen aan repetitief honkbalwerpen en worden blootgesteld aan beschadiging van het ulnaire collaterale ligament in de arm die wordt gebruikt voor het werpen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijke afstand
Tijdsspanne: 18 weken
|
Hiermee kan de afstand in millimeters van de UCL van de humerus tot de ellepijp worden gemeten met behulp van ultrasone beeldvorming.
|
18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometrie
Tijdsspanne: 18 weken
|
Meet de beschikbare hoeveelheid beweging, in graden, bij meerdere gewrichten.
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johnathan A Erb, CSU Northridge
- Studie directeur: Aimie Kachingwe, CSU Northridge
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD 2nd, Harker P, Paparesta N, Andrews JR. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2011 Feb;39(2):329-35. doi: 10.1177/0363546510384223. Epub 2010 Dec 4.
- Ciccotti MG, Atanda A Jr, Nazarian LN, Dodson CC, Holmes L, Cohen SB. Stress sonography of the ulnar collateral ligament of the elbow in professional baseball pitchers: a 10-year study. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):544-51. doi: 10.1177/0363546513516592. Epub 2014 Jan 28.
- Ciccotti MC, Hammoud S, Dodson CC, Cohen SB, Nazarian LN, Ciccotti MG. Stress ultrasound evaluation of medial elbow instability in a cadaveric model. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2463-9. doi: 10.1177/0363546514542805. Epub 2014 Aug 14.
- Sasaki J, Takahara M, Ogino T, Kashiwa H, Ishigaki D, Kanauchi Y. Ultrasonographic assessment of the ulnar collateral ligament and medial elbow laxity in college baseball players. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):525-31. doi: 10.2106/00004623-200204000-00003.
- Smith W, Hackel JG, Goitz HT, Bouffard JA, Nelson AM. Utilization of sonography and a stress device in the assessment of partial tears of the ulnar collateral ligament in throwers. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):45-50.
- Nazarian LN, McShane JM, Ciccotti MG, O'Kane PL, Harwood MI. Dynamic US of the anterior band of the ulnar collateral ligament of the elbow in asymptomatic major league baseball pitchers. Radiology. 2003 Apr;227(1):149-54. doi: 10.1148/radiol.2271020288. Epub 2003 Feb 28.
- Harada M, Takahara M, Sasaki J, Mura N, Ito T, Ogino T. Using sonography for the early detection of elbow injuries among young baseball players. AJR Am J Roentgenol. 2006 Dec;187(6):1436-41. doi: 10.2214/AJR.05.1086.
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Aune KT, Porterfield RA, Harker P, Evans TJ, Andrews JR. Deficits in glenohumeral passive range of motion increase risk of elbow injury in professional baseball pitchers: a prospective study. Am J Sports Med. 2014 Sep;42(9):2075-81. doi: 10.1177/0363546514538391. Epub 2014 Jun 18.
- Davidson PA, Pink M, Perry J, Jobe FW. Functional anatomy of the flexor pronator muscle group in relation to the medial collateral ligament of the elbow. Am J Sports Med. 1995 Mar-Apr;23(2):245-50. doi: 10.1177/036354659502300220.
- Anz AW, Bushnell BD, Griffin LP, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Correlation of torque and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Jul;38(7):1368-74. doi: 10.1177/0363546510363402. Epub 2010 Apr 16.
- Dines JS, Frank JB, Akerman M, Yocum LA. Glenohumeral internal rotation deficits in baseball players with ulnar collateral ligament insufficiency. Am J Sports Med. 2009 Mar;37(3):566-70. doi: 10.1177/0363546508326712. Epub 2008 Dec 4.
- Garrison JC, Cole MA, Conway JE, Macko MJ, Thigpen C, Shanley E. Shoulder range of motion deficits in baseball players with an ulnar collateral ligament tear. Am J Sports Med. 2012 Nov;40(11):2597-603. doi: 10.1177/0363546512459175. Epub 2012 Sep 26.
- Bushnell BD, Anz AW, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Association of maximum pitch velocity and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):728-32. doi: 10.1177/0363546509350067. Epub 2010 Jan 21.
- Aguinaldo AL, Chambers H. Correlation of throwing mechanics with elbow valgus load in adult baseball pitchers. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):2043-8. doi: 10.1177/0363546509336721. Epub 2009 Jul 24.
- Posner M, Cameron KL, Wolf JM, Belmont PJ Jr, Owens BD. Epidemiology of Major League Baseball injuries. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1676-80. doi: 10.1177/0363546511411700. Epub 2011 Jun 27.
- Conte S, Requa RK, Garrick JG. Disability days in major league baseball. Am J Sports Med. 2001 Jul-Aug;29(4):431-6. doi: 10.1177/03635465010290040801.
- Azar FM, Andrews JR, Wilk KE, Groh D. Operative treatment of ulnar collateral ligament injuries of the elbow in athletes. Am J Sports Med. 2000 Jan-Feb;28(1):16-23. doi: 10.1177/03635465000280011401.
- Podesta L, Crow SA, Volkmer D, Bert T, Yocum LA. Treatment of partial ulnar collateral ligament tears in the elbow with platelet-rich plasma. Am J Sports Med. 2013 Jul;41(7):1689-94. doi: 10.1177/0363546513487979. Epub 2013 May 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1415-093
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .