- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02343640
Ultralydsundersøgelse af sæsonlange ledændringer hos college baseballspillere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at bruge ultralydsbilleddannelse til at vurdere helbredet af det ulnare kollaterale ligament (UCL) i albuen, som fungerer som en vigtig stabilisator i atleter, der kaster over hovedet, og som ofte bliver skadet i baseballpitchers. UCL's helbred vil blive vurderet ved at måle mængden af slaphed i UCL, identificeret som afstanden mellem enden af humerus (armknogle), hvor UCL stammer fra, og begyndelsen af ulna (underarmsknogle), hvor UCL slutter . En stigning i denne afstand indikerer en stigning i slaphed af ledbåndet, hvilket er en risikofaktor for skade/rivning af ledbåndet med gentagne kast set i baseball pitchers. Målinger vil blive foretaget i hvile og under 3 pund valgus stress ved 30 graders albuefleksion, hvor UCL fungerer som albuens vigtigste stabilisator. Valgus-stress er nødvendig for denne procedure, fordi beskadigelse af ledbåndet vil ses tydeligst i denne stilling sammenlignet med målingen i hvile.
Der vil blive målt til både højre og venstre albue, samt både højre og venstre knæ. Formålet med at inkludere knæene i denne protokol er, så forsøgspersonerne er blindet for den sande intention med undersøgelsen. På grund af den psykiske skade, der kan opstå, hvis forsøgspersonerne ved, at fokus for undersøgelsen er deres UCL, vil undersøgelsen blive præsenteret for forsøgspersonerne, således at forskerholdet ser alle strukturer i albuen og knæet og deres generelle fleksibilitet, styrke , og knogleforandringer vil blive overvåget gennem hele sæsonen ved hjælp af ultralyd. Derfor vil ultralydsmålingerne af knæet være skinmålinger, og kun målinger foretaget ved albuen vil blive registreret.
Ud over ultralyd vil der blive udført målinger af bevægelsesområde ved hver testsession. Bevægelser, der skal testes, vil være: skulderfleksion, ekstension, abduktion, intern rotation og ekstern rotation; albuefleksion og ekstension; håndledsfleksion og ekstension; hoftefleksion, ekstension, abduktion, intern rotation og ekstern rotation; knæbøjning og ekstension. Nylige undersøgelser har fundet signifikante resultater for underskud i bevægelsesområdet, der korrelerer med UCL-tårer, så disse data vil blive brugt i forbindelse med målinger af slaphed af UCL som set med ultralyd.
Ultralydsbilleddannelse og bevægelsestest vil blive udført på de samme 10 forsøgspersoner fire gange i løbet af en baseballsæson: før sæsonens første kamp, efter 20 kampe er blevet spillet, efter 40 kampe er blevet spillet, og efter den sidste kamp i sæsonen. sæsonen er spillet. I denne periode vil pitching-data blive indsamlet og registreret for hver pitcher. Data, der skal indsamles, inkluderer antallet af kastede baner, antallet af hver type kastet, antal innings, der er slået, hastigheden af alle baner, tid i dage mellem optrædener.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være medlem af CSU Northridge baseballhold
- Kan give skriftligt, informeret samtykke
- Forstå instruktion på engelsk
- Være mellem 18 og 24 år
Ekskluderingskriterier:
- Er ikke medlem af CSU Northridge baseballhold
- Oplev smerte eller skade under testprocedurer i forskningsstudiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Baseball spillere
Medlemmer af baseballholdet, både pitchere og markspillere, som deltager i gentagne baseballkast og er udsat for beskadigelse af det ulnare kollaterale ledbånd i armen, der bruges til at kaste.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fællesafstand
Tidsramme: 18 uger
|
Giver mulighed for at måle afstanden i millimeter af UCL fra humerus til ulna ved hjælp af ultralydsbilleddannelse.
|
18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Goniometri
Tidsramme: 18 uger
|
Måler den tilgængelige mængde bevægelse, i grader, ved flere led.
|
18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johnathan A Erb, CSU Northridge
- Studieleder: Aimie Kachingwe, CSU Northridge
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD 2nd, Harker P, Paparesta N, Andrews JR. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2011 Feb;39(2):329-35. doi: 10.1177/0363546510384223. Epub 2010 Dec 4.
- Ciccotti MG, Atanda A Jr, Nazarian LN, Dodson CC, Holmes L, Cohen SB. Stress sonography of the ulnar collateral ligament of the elbow in professional baseball pitchers: a 10-year study. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):544-51. doi: 10.1177/0363546513516592. Epub 2014 Jan 28.
- Ciccotti MC, Hammoud S, Dodson CC, Cohen SB, Nazarian LN, Ciccotti MG. Stress ultrasound evaluation of medial elbow instability in a cadaveric model. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2463-9. doi: 10.1177/0363546514542805. Epub 2014 Aug 14.
- Sasaki J, Takahara M, Ogino T, Kashiwa H, Ishigaki D, Kanauchi Y. Ultrasonographic assessment of the ulnar collateral ligament and medial elbow laxity in college baseball players. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):525-31. doi: 10.2106/00004623-200204000-00003.
- Smith W, Hackel JG, Goitz HT, Bouffard JA, Nelson AM. Utilization of sonography and a stress device in the assessment of partial tears of the ulnar collateral ligament in throwers. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):45-50.
- Nazarian LN, McShane JM, Ciccotti MG, O'Kane PL, Harwood MI. Dynamic US of the anterior band of the ulnar collateral ligament of the elbow in asymptomatic major league baseball pitchers. Radiology. 2003 Apr;227(1):149-54. doi: 10.1148/radiol.2271020288. Epub 2003 Feb 28.
- Harada M, Takahara M, Sasaki J, Mura N, Ito T, Ogino T. Using sonography for the early detection of elbow injuries among young baseball players. AJR Am J Roentgenol. 2006 Dec;187(6):1436-41. doi: 10.2214/AJR.05.1086.
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Aune KT, Porterfield RA, Harker P, Evans TJ, Andrews JR. Deficits in glenohumeral passive range of motion increase risk of elbow injury in professional baseball pitchers: a prospective study. Am J Sports Med. 2014 Sep;42(9):2075-81. doi: 10.1177/0363546514538391. Epub 2014 Jun 18.
- Davidson PA, Pink M, Perry J, Jobe FW. Functional anatomy of the flexor pronator muscle group in relation to the medial collateral ligament of the elbow. Am J Sports Med. 1995 Mar-Apr;23(2):245-50. doi: 10.1177/036354659502300220.
- Anz AW, Bushnell BD, Griffin LP, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Correlation of torque and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Jul;38(7):1368-74. doi: 10.1177/0363546510363402. Epub 2010 Apr 16.
- Dines JS, Frank JB, Akerman M, Yocum LA. Glenohumeral internal rotation deficits in baseball players with ulnar collateral ligament insufficiency. Am J Sports Med. 2009 Mar;37(3):566-70. doi: 10.1177/0363546508326712. Epub 2008 Dec 4.
- Garrison JC, Cole MA, Conway JE, Macko MJ, Thigpen C, Shanley E. Shoulder range of motion deficits in baseball players with an ulnar collateral ligament tear. Am J Sports Med. 2012 Nov;40(11):2597-603. doi: 10.1177/0363546512459175. Epub 2012 Sep 26.
- Bushnell BD, Anz AW, Noonan TJ, Torry MR, Hawkins RJ. Association of maximum pitch velocity and elbow injury in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Apr;38(4):728-32. doi: 10.1177/0363546509350067. Epub 2010 Jan 21.
- Aguinaldo AL, Chambers H. Correlation of throwing mechanics with elbow valgus load in adult baseball pitchers. Am J Sports Med. 2009 Oct;37(10):2043-8. doi: 10.1177/0363546509336721. Epub 2009 Jul 24.
- Posner M, Cameron KL, Wolf JM, Belmont PJ Jr, Owens BD. Epidemiology of Major League Baseball injuries. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1676-80. doi: 10.1177/0363546511411700. Epub 2011 Jun 27.
- Conte S, Requa RK, Garrick JG. Disability days in major league baseball. Am J Sports Med. 2001 Jul-Aug;29(4):431-6. doi: 10.1177/03635465010290040801.
- Azar FM, Andrews JR, Wilk KE, Groh D. Operative treatment of ulnar collateral ligament injuries of the elbow in athletes. Am J Sports Med. 2000 Jan-Feb;28(1):16-23. doi: 10.1177/03635465000280011401.
- Podesta L, Crow SA, Volkmer D, Bert T, Yocum LA. Treatment of partial ulnar collateral ligament tears in the elbow with platelet-rich plasma. Am J Sports Med. 2013 Jul;41(7):1689-94. doi: 10.1177/0363546513487979. Epub 2013 May 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1415-093
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fuldfør Tear Ulnar Collateral Ligament
-
University of Kansas Medical CenterUkendtØvre ekstremitetsskader | Albueskader | Forstuvning Ulnar Collateral Ligament | Stamme af Ulnar Collateral Ligament | Fuldfør Tear Ulnar Collateral LigamentForenede Stater
-
Diakonessenhuis, UtrechtZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutteringUlnar Collateral Ligament Forstuvning | Skiløberens tommelfingerHolland
-
Arthrex, Inc.RekrutteringUlnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastikForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetACL reparation | Reparation af posterior korsbånd (PCL). | Medial Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior Oblique Ligament (POL) | Patellarealignment og senereparationer | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstra-kapsulære reparationer | Knæ...Forenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetHallux Valgus reparationer | Medial eller lateral ustabilitet Reparationer/rekonstruktioner | Reparationer/rekonstruktioner af akillessenen | Midfodsrekonstruktioner | Metatarsal Ligament/Senereparationer/Rekonstruktioner | Rekonstruktioner af Scapholunate Ligament | Ulnar eller Radial Collateral... og andre forholdAustralien
-
Tiss'You srlAfsluttetCollateral Ligament Skade af KnæledSan Marino
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekrutteringForreste korsbåndsskader | Collateral Ligament, Knæ; Forstuvning (Strain), MedialPolen
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetBankart læsion | Acetabulære labrum tåre | SLAP læsion | Akromioklavikulær forstuvning | Kapselskift/kapsulolabral rekonstruktion | Deltoid reparation | Reparation af rotatormanchet | Biceps tendinitis | Ekstra-kapsel reparation | Medial Collateral Ligament | Lateal Collateral Ligament | Bageste skrå ledbånd | IBT | Vastus... og andre forholdForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetBunionektomi | Hallux Valgus reparationer | Medial eller lateral ustabilitet Reparationer/rekonstruktioner | Reparationer/rekonstruktioner af akillessenen | Midfodsrekonstruktioner | Metatarsal Ligament/Senereparationer/Rekonstruktioner | Rekonstruktioner af Scapholunate Ligament | Lateral epikondylitis... og andre forholdForenede Stater, Canada