Výskyt VTE u těžké sepse a septického šoku
2. února 2015 aktualizováno: Matthew Rondina, MD, University of Utah
Výskyt VTE a rizikové faktory u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem
Prospektivní studie o incidenci VTE během těžké sepse a septického šoku stále chybí, což brání hodnocení účinnosti s ohledem na současné strategie prevence VTE u septických pacientů.
Vyšetřovatelé budou prospektivně studovat postupně zařazené pacienty na JIP s těžkou sepsí a septickým šokem přijaté do tří nemocnic.
Všichni pacienti poskytnou informovaný souhlas a studie bude schválena IRB.
U všech pacientů bude zaznamenávána tromboprofylaxe VTE poskytovaná podle standardní péče a podle primárního týmu pacientů.
Pacienti podstoupí bilaterální dolní (a horní, pokud byl přítomen centrální žilní katétr [CVC]) komplexní kompresní ultrasonografii (CUS) a budou před propuštěním sledováni pro symptomatickou hlubokou žilní trombózu (DVT) a plicní embolii (PE).
Vyšetřovatelé provedou mnohorozměrné regresní analýzy k identifikaci prediktorů VTE.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
113
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Prospektivně jsme studovali 113 po sobě jdoucích zařazených pacientů na JIP s těžkou sepsí a septickým šokem přijatých ve třech nemocnicích.
Všichni pacienti poskytli informovaný souhlas a tato studie byla schválena IRB.
U všech pacientů byla zaznamenána tromboprofylaxe VTE.
Pacienti podstoupili bilaterální dolní (a horní, pokud byl přítomen centrální žilní katétr [CVC]) komplexní kompresní ultrasonografii (CUS) a byli před propuštěním sledováni pro symptomatickou hlubokou žilní trombózu (DVT) a plicní embolii (PE).
Provedli jsme mnohorozměrné regresní analýzy k identifikaci prediktorů VTE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na JIP s těžkou sepsí a septickým šokem
Kritéria vyloučení:
- Přijímací diagnóza akutní VTE,
- věk < 13 let,
- těhotenství,
- těžké chronické onemocnění dýchacích cest,
- těžké chronické onemocnění jater (Child-Pugh skóre 11-15),
- u skomírajících pacientů se neočekává, že přežijí 24 hodin, a
- akutního infarktu myokardu do 30 dnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt VTE
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .