Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VTE-forekomst ved alvorlig sepsis og septisk sjokk

2. februar 2015 oppdatert av: Matthew Rondina, MD, University of Utah

VTE-forekomst og risikofaktorer hos pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk

Prospektive studier på forekomsten av VTE under alvorlig sepsis og septisk sjokk forblir fraværende, noe som hindrer effektvurderinger angående gjeldende VTE-forebyggingsstrategier hos septiske pasienter. Etterforskerne vil prospektivt studere fortløpende innrullerte ICU-pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk innlagt ved tre sykehus. Alle pasienter vil gi informert samtykke og studien vil bli IRB-godkjent. VTE-tromboprofylakse, gitt i henhold til standardbehandling og i henhold til pasientens primærteam, vil bli registrert for alle pasienter. Pasienter vil gjennomgå bilateral nedre (og øvre, hvis et sentralt venekateter [CVC] var til stede) omfattende kompresjonsultrasonografi (CUS) og vil bli fulgt for symptomatisk dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) før utskrivning. Etterforskerne vil utføre multivariate regresjonsanalyser for å identifisere prediktorer for VTE.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

113

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi studerte prospektivt 113 fortløpende innrullerte ICU-pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk innlagt ved tre sykehus. Alle pasienter ga informert samtykke og denne studien ble IRB godkjent. VTE-tromboprofylakse ble registrert for alle pasienter. Pasientene gjennomgikk bilateral nedre (og øvre, hvis et sentralt venekateter [CVC] var tilstede) omfattende kompresjonsultralyd (CUS) og ble fulgt for symptomatisk dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) før utskrivning. Vi utførte multivariate regresjonsanalyser for å identifisere prediktorer for VTE

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICU-pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk

Ekskluderingskriterier:

  • Innleggelsesdiagnose av akutt VTE,
  • alder < 13 år,
  • svangerskap,
  • alvorlig kronisk luftveissykdom,
  • alvorlig kronisk leversykdom (Child-Pugh-score på 11-15),
  • døende pasienter som ikke forventes å overleve 24 timer, og
  • akutt hjerteinfarkt innen 30 dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av VTE
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig sepsis med septisk sjokk

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere