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Incidenza di TEV nella sepsi grave e nello shock settico

2 febbraio 2015 aggiornato da: Matthew Rondina, MD, University of Utah

Incidenza di TEV e fattori di rischio in pazienti con sepsi grave e shock settico

Gli studi prospettici sull'incidenza di TEV durante sepsi grave e shock settico rimangono assenti, ostacolando le valutazioni di efficacia riguardanti le attuali strategie di prevenzione di TEV nei pazienti settici. I ricercatori studieranno in modo prospettico pazienti in terapia intensiva arruolati consecutivamente con sepsi grave e shock settico ricoverati in tre ospedali. Tutti i pazienti forniranno il consenso informato e lo studio sarà approvato dall'IRB. La tromboprofilassi del TEV, fornita secondo lo standard di cura e secondo il team primario dei pazienti, sarà registrata per tutti i pazienti. I pazienti saranno sottoposti a ecografia compressiva completa (CUS) bilaterale inferiore (e superiore, se era presente un catetere venoso centrale [CVC]) e saranno seguiti per trombosi venosa profonda sintomatica (TVP) ed embolia polmonare (EP) prima della dimissione. Gli investigatori eseguiranno analisi di regressione multivariata per identificare i predittori di TEV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

113

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo studiato in modo prospettico 113 pazienti in terapia intensiva arruolati consecutivamente con sepsi grave e shock settico ricoverati in tre ospedali. Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato e questo studio è stato approvato dall'IRB. La tromboprofilassi del TEV è stata registrata per tutti i pazienti. I pazienti sono stati sottoposti a ecografia compressiva completa (CUS) bilaterale inferiore (e superiore, se era presente un catetere venoso centrale [CVC]) e sono stati seguiti per trombosi venosa profonda sintomatica (TVP) ed embolia polmonare (PE) prima della dimissione. Abbiamo eseguito analisi di regressione multivariata per identificare i predittori di TEV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in terapia intensiva con sepsi grave e shock settico

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di ricovero di TEV acuto,
  • età < 13 anni,
  • gravidanza,
  • grave malattia respiratoria cronica,
  • grave malattia epatica cronica (punteggio Child-Pugh di 11-15),
  • pazienti moribondi che non dovrebbero sopravvivere 24 ore, e
  • infarto miocardico acuto entro 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di TEV
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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