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Incidence de la TEV dans le sepsis sévère et le choc septique

2 février 2015 mis à jour par: Matthew Rondina, MD, University of Utah

Incidence de la TEV et facteurs de risque chez les patients atteints de septicémie sévère et de choc septique

Les études prospectives sur l'incidence de la TEV au cours du sepsis sévère et du choc septique restent absentes, ce qui entrave les évaluations d'efficacité concernant les stratégies actuelles de prévention de la TEV chez les patients septiques. Les chercheurs étudieront de manière prospective les patients inscrits consécutivement aux soins intensifs atteints de septicémie grave et de choc septique admis dans trois hôpitaux. Tous les patients fourniront un consentement éclairé et l'étude sera approuvée par l'IRB. La thromboprophylaxie de la TEV, fournie selon la norme de soins et selon l'équipe principale des patients, sera enregistrée pour tous les patients. Les patients subiront une échographie de compression complète (CUS) bilatérale inférieure (et supérieure, si un cathéter veineux central [CVC] était présent) et seront suivis pour une thrombose veineuse profonde symptomatique (TVP) et une embolie pulmonaire (EP) avant la sortie. Les enquêteurs effectueront des analyses de régression multivariées pour identifier les prédicteurs de TEV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

113

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous avons étudié de manière prospective 113 patients inscrits consécutivement aux soins intensifs atteints de septicémie grave et de choc septique admis dans trois hôpitaux. Tous les patients ont donné leur consentement éclairé et cette étude a été approuvée par l'IRB. La thromboprophylaxie TEV a été enregistrée pour tous les patients. Les patients ont subi une échographie de compression complète (CUS) bilatérale inférieure (et supérieure, si un cathéter veineux central [CVC] était présent) et ont été suivis pour une thrombose veineuse profonde symptomatique (TVP) et une embolie pulmonaire (EP) avant la sortie. Nous avons effectué des analyses de régression multivariées pour identifier les prédicteurs de TEV

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en soins intensifs atteints de septicémie sévère et de choc septique

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'admission de TEV aiguë,
  • âge < 13 ans,
  • grossesse,
  • maladie respiratoire chronique sévère,
  • maladie hépatique chronique sévère (score de Child-Pugh de 11 à 15),
  • les patients moribonds ne devraient pas survivre 24 heures, et
  • infarctus aigu du myocarde dans les 30 jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la TEV
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2015

Première publication (Estimation)

3 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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