VTE-Inzidenz bei schwerer Sepsis und septischem Schock
2. Februar 2015 aktualisiert von: Matthew Rondina, MD, University of Utah
VTE-Inzidenz und Risikofaktoren bei Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock
Prospektive Studien zur Inzidenz von VTE bei schwerer Sepsis und septischem Schock fehlen noch, was Wirksamkeitsbewertungen aktueller VTE-Präventionsstrategien bei septischen Patienten erschwert.
Die Forscher werden prospektiv nacheinander aufgenommene Intensivpatienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock untersuchen, die in drei Krankenhäusern aufgenommen wurden.
Alle Patienten geben eine Einverständniserklärung ab und die Studie wird vom IRB genehmigt.
Die VTE-Thromboprophylaxe, die gemäß dem Pflegestandard und gemäß dem primären Team des Patienten bereitgestellt wird, wird für alle Patienten aufgezeichnet.
Die Patienten werden einer bilateralen unteren (und oberen, wenn ein Zentralvenenkatheter [ZVK] vorhanden war) umfassenden Kompressionsultraschalluntersuchung (CUS) unterzogen und vor der Entlassung auf symptomatische tiefe Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie (PE) untersucht.
Die Forscher werden multivariate Regressionsanalysen durchführen, um Prädiktoren für VTE zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
113
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Wir untersuchten prospektiv 113 nacheinander aufgenommene Intensivpatienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock, die in drei Krankenhäusern aufgenommen wurden.
Alle Patienten gaben ihre Einverständniserklärung ab und diese Studie wurde vom IRB genehmigt.
Für alle Patienten wurde eine VTE-Thromboprophylaxe erfasst.
Die Patienten wurden bilateral einer umfassenden Kompressionsultraschalluntersuchung (CUS) der unteren (und oberen, wenn ein zentraler Venenkatheter [CVC] vorhanden war) unterzogen und vor der Entlassung auf symptomatische tiefe Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie (LE) untersucht.
Wir führten multivariate Regressionsanalysen durch, um Prädiktoren für VTE zu identifizieren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intensivpatienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock
Ausschlusskriterien:
- Aufnahmediagnose einer akuten VTE,
- Alter < 13 Jahre,
- Schwangerschaft,
- schwere chronische Atemwegserkrankung,
- schwere chronische Lebererkrankung (Child-Pugh-Score 11-15),
- moribunde Patienten, von denen nicht erwartet wird, dass sie 24 Stunden überleben, und
- akuter Myokardinfarkt innerhalb von 30 Tagen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz von VTE
Zeitfenster: 28 Tage
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
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