严重脓毒症和感染性休克的 VTE 发生率
2015年2月2日 更新者：Matthew Rondina, MD、University of Utah
严重脓毒症和感染性休克患者的 VTE 发生率和危险因素
关于严重脓毒症和脓毒性休克期间 VTE 发生率的前瞻性研究仍然缺乏，阻碍了对脓毒症患者当前 VTE 预防策略的疗效评估。
研究人员将前瞻性研究在三家医院连续入组的 ICU 严重败血症和败血性休克患者。
所有患者都将提供知情同意书，并且该研究将获得 IRB 批准。
根据护理标准并根据患者的主要团队提供的 VTE 血栓预防，将记录所有患者的情况。
患者将接受双侧下位（和上位，如果存在中央静脉导管 [CVC]）全面加压超声检查 (CUS)，并在出院前接受有症状的深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)。
研究人员将进行多元回归分析以确定 VTE 的预测因子。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
113
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们前瞻性研究了 113 名连续入组的 ICU 患者，他们在三家医院收治了患有严重败血症和感染性休克的患者。
所有患者都提供了知情同意书，本研究获得了 IRB 批准。
记录了所有患者的 VTE 血栓预防。
患者接受了双下侧（和上侧，如果存在中心静脉导管 [CVC]）全面加压超声检查 (CUS)，并在出院前随访有无症状性深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)。
我们进行了多元回归分析以确定 VTE 的预测因子
描述
纳入标准：
- ICU 严重脓毒症和感染性休克患者
排除标准：
- 急性静脉血栓栓塞的入院诊断，
- 年龄 < 13 岁，
- 怀孕，
- 严重的慢性呼吸道疾病，
- 严重的慢性肝病（Child-Pugh 评分为 11-15），
- 垂死的患者预计无法存活 24 小时，并且
- 30天内急性心肌梗死。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
静脉血栓栓塞症的发生率
大体时间：28天
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月2日
首次发布 (估计)
2015年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月2日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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