VTE előfordulása súlyos szepszisben és szeptikus sokkban
2015. február 2. frissítette: Matthew Rondina, MD, University of Utah
VTE előfordulása és kockázati tényezői súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
A súlyos szepszis és szeptikus sokk során előforduló VTE előfordulására vonatkozó prospektív tanulmányok továbbra is hiányoznak, ami hátráltatja a szeptikus betegek jelenlegi VTE-megelőzési stratégiáinak hatékonysági értékelését.
A kutatók prospektívan vizsgálják a három kórházban felvett, súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő intenzív osztályos betegeket.
Minden beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja, és a vizsgálatot IRB jóváhagyja.
A VTE thromboprofilaxist az ellátás standardjai szerint és a betegek elsődleges csoportja szerint minden betegnél rögzítik.
A betegeket kétoldali alsó (és felső, ha centrális vénás katéter [CVC]) átfogó kompressziós ultrahangvizsgálatnak (CUS) vetik alá, és tüneti mélyvénás trombózist (DVT) és tüdőembóliát (PE) követnek az elbocsátás előtt.
A vizsgálók többváltozós regressziós elemzéseket végeznek a VTE előrejelzők azonosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
113
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Prospektívan vizsgáltunk 113, egymást követően három kórházban felvett, súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő intenzív osztályos beteget.
Minden beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta, és ezt a vizsgálatot az IRB jóváhagyta.
VTE thromboprofilaxist minden betegnél feljegyeztek.
A betegeket kétoldali alsó (és felső, ha centrális vénás katéter [CVC] volt jelen) átfogó kompressziós ultrahangvizsgálaton (CUS) végezték, és tüneti mélyvénás trombózis (DVT) és tüdőembólia (PE) miatt követték őket az elbocsátás előtt.
Többváltozós regressziós elemzést végeztünk a VTE prediktorainak azonosítására
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő intenzív osztályos betegek
Kizárási kritériumok:
- Az akut VTE felvételi diagnózisa,
- életkor < 13 év,
- terhesség,
- súlyos krónikus légúti betegség,
- súlyos krónikus májbetegség (Child-Pugh pontszám 11-15),
- moribund betegek várhatóan nem élik túl a 24 órát, és
- akut miokardiális infarktus 30 napon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A VTE előfordulása
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .