- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02353910
Częstość występowania ŻChZZ w ciężkiej sepsie i wstrząsie septycznym
2 lutego 2015 zaktualizowane przez: Matthew Rondina, MD, University of Utah
Częstość występowania ŻChZZ i czynniki ryzyka u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym
Brakuje prospektywnych badań dotyczących częstości występowania ŻChZZ w przebiegu ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego, co utrudnia ocenę skuteczności aktualnych strategii zapobiegania ŻChZZ u pacjentów z sepsą.
Badacze będą prospektywnie badać kolejno zapisanych pacjentów na OIOM z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym przyjmowanych do trzech szpitali.
Wszyscy pacjenci wyrażą świadomą zgodę, a badanie zostanie zatwierdzone przez IRB.
Profilaktyka przeciwzakrzepowa ŻChZZ, prowadzona zgodnie ze standardami opieki i zgodnie z zaleceniami głównego zespołu pacjentów, zostanie zarejestrowana u wszystkich pacjentów.
Przed wypisem pacjenci zostaną poddani obustronnej kompleksowej ultrasonografii uciskowej (CUS) dolnej (i górnej, jeśli obecny był cewnik do żyły centralnej) oraz obserwacji pod kątem objawowej zakrzepicy żył głębokich (DVT) i zatorowości płucnej (PE).
Badacze przeprowadzą wielowymiarowe analizy regresji w celu zidentyfikowania predyktorów ŻChZZ.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przebadaliśmy prospektywnie 113 kolejno zapisanych pacjentów na OIOM z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym przyjętych do trzech szpitali.
Wszyscy pacjenci wyrazili świadomą zgodę, a to badanie zostało zatwierdzone przez IRB.
U wszystkich pacjentów zarejestrowano profilaktykę przeciwzakrzepową ŻChZZ.
Pacjenci przeszli obustronną dolną (i górną, jeśli obecny był centralny cewnik żylny [CVC]) kompleksową ultrasonografię uciskową (CUS) i byli obserwowani pod kątem objawowej zakrzepicy żył głębokich (DVT) i zatorowości płucnej (PE) przed wypisem.
Przeprowadziliśmy wielowymiarowe analizy regresji w celu zidentyfikowania predyktorów ŻChZZ
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci OIOM z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka wstępna ostrej ŻChZZ,
- wiek < 13 lat,
- ciąża,
- ciężka przewlekła choroba układu oddechowego,
- ciężka przewlekła choroba wątroby (11-15 punktów w skali Childa-Pugha),
- konających pacjentów, którzy nie spodziewają się, że przeżyją 24 godziny, oraz
- ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 30 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość występowania ŻChZZ
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy