VTE-forekomst ved svær sepsis og septisk shock
2. februar 2015 opdateret af: Matthew Rondina, MD, University of Utah
VTE-incidens og risikofaktorer hos patienter med svær sepsis og septisk shock
Prospektive undersøgelser af forekomsten af VTE under svær sepsis og septisk shock forbliver fraværende, hvilket hindrer effektivitetsvurderinger vedrørende nuværende VTE-forebyggelsesstrategier hos septiske patienter.
Efterforskerne vil prospektivt undersøge konsekutivt indskrevne ICU-patienter med svær sepsis og septisk shock indlagt på tre hospitaler.
Alle patienter vil give informeret samtykke, og undersøgelsen vil blive IRB godkendt.
VTE-tromboprofylakse, givet i henhold til standardbehandling og i henhold til patienternes primære team, vil blive registreret for alle patienter.
Patienterne vil gennemgå bilateral nedre (og øvre, hvis et centralt venekateter [CVC] var til stede) omfattende kompressionsultralyd (CUS) og vil blive fulgt for symptomatisk dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) før udskrivelse.
Efterforskerne vil udføre multivariate regressionsanalyser for at identificere prædiktorer for VTE.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
113
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi undersøgte prospektivt 113 konsekutivt indskrevne ICU-patienter med svær sepsis og septisk shock indlagt på tre hospitaler.
Alle patienter gav informeret samtykke, og denne undersøgelse blev IRB godkendt.
VTE-tromboprofylakse blev registreret for alle patienter.
Patienterne gennemgik bilateral nedre (og øvre, hvis et centralt venekateter [CVC] var til stede) omfattende kompressionsultralyd (CUS) og blev fulgt for symptomatisk dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) før udskrivning.
Vi udførte multivariate regressionsanalyser for at identificere prædiktorer for VTE
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICU-patienter med svær sepsis og septisk shock
Ekskluderingskriterier:
- Indlæggelsesdiagnose af akut VTE,
- alder < 13 år,
- graviditet,
- alvorlig kronisk luftvejssygdom,
- alvorlig kronisk leversygdom (Child-Pugh-score på 11-15),
- døende patienter, der ikke forventes at overleve 24 timer, og
- akut myokardieinfarkt inden for 30 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af VTE
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2015
Først opslået (Skøn)
3. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .