Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота ВТЭ при тяжелом сепсисе и септическом шоке

2 февраля 2015 г. обновлено: Matthew Rondina, MD, University of Utah

Частота ВТЭ и факторы риска у пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком

Проспективные исследования частоты ВТЭ при тяжелом сепсисе и септическом шоке отсутствуют, что затрудняет оценку эффективности существующих стратегий профилактики ВТЭ у пациентов с сепсисом. Исследователи проспективно изучат последовательно поступивших пациентов отделения интенсивной терапии с тяжелым сепсисом и септическим шоком, поступивших в три больницы. Все пациенты предоставят информированное согласие, и исследование будет одобрено IRB. Тромбопрофилактика ВТЭ, проводимая в соответствии со стандартом лечения и в соответствии с основной бригадой пациентов, будет зарегистрирована для всех пациентов. Пациентам будет проведена двусторонняя нижняя (и верхняя, если имеется центральный венозный катетер [ЦВК]) комплексная компрессионная ультрасонография (CUS) и будет наблюдаться симптоматический тромбоз глубоких вен (ТГВ) и легочная эмболия (ТЭЛА) до выписки. Исследователи проведут многофакторный регрессионный анализ для выявления предикторов ВТЭ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

113

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы проспективно изучили 113 последовательно поступивших в ОИТ пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком, поступивших в три больницы. Все пациенты дали информированное согласие, и это исследование было одобрено IRB. Всем пациентам проводилась тромбопрофилактика ВТЭ. Пациентам проводили двустороннюю нижнюю (и верхнюю, если имелся центральный венозный катетер [ЦВК]) комплексную компрессионную ультрасонографию (КУЗИ) и наблюдали до выписки на наличие симптоматического тромбоза глубоких вен (ТГВ) и легочной эмболии (ТЭЛА). Мы провели многофакторный регрессионный анализ для выявления предикторов ВТЭ.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ОИТ с тяжелым сепсисом и септическим шоком

Критерий исключения:

  • При поступлении диагноз острой ВТЭ,
  • возраст < 13 лет,
  • беременность,
  • тяжелое хроническое респираторное заболевание,
  • тяжелое хроническое заболевание печени (11–15 баллов по шкале Чайлд-Пью),
  • умирающие пациенты, которые, как ожидается, не проживут 24 часа, и
  • острый инфаркт миокарда в течение 30 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота ВТЭ
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться